原材料檢驗(IQC)
1、原料進廠檢驗包括三個方面
① 庫檢
原材料品名規格、型號、數量等是否符合實際,一般由倉管人員完成。
② 質檢
檢驗原材料物理,化學等特性是否符合相應原材料檢驗規定,一般采用抽檢方式。
③ 試檢
取小批量試樣進行生產,檢查生產結果是否符合要求。
2、來料不合格的處理
① 標識
在外包裝上標明 “ 不合格 ” ,堆置于 “ 不合格區 ” 或掛上 “ 不合格 ” 標識牌等。
② 處置
退貨或調貨或其他特采。
③ 糾正措施
對供應商提供相關要求或建議防止批量不合格的再次出現。
3、緊急放行
因生產急需,在檢驗報告出來前需采用的物資,為緊急放行。需留樣檢驗,并對所放行物資進行特殊標識并記錄,以便需要時進行追蹤。
4、特采
① 從非合格供應商中采購物資---加強檢驗。
② 檢驗不合格而采用的物資---挑選或修復后使用。
5、應特別關注不合格品所造成的損失
① 投入階段發現,損失成本為1元。
② 生產階段發現,損失成本為10元。
③ 在客戶手中發現,損失成本為100元。
IQC職責:
1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料
2.如實填寫檢驗記錄表
3.檢測設備的維護、保養
4.原材料異常的呈報
5.原材料的標識
6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收
7.對生產線投訴的物料質量問題,要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查
過程檢驗(IPQC)
1、IPQC 的檢驗范圍包括
① 產品
半成品、成品的質量。
② 人員
操作員工藝執行質量,設備操作技能差。
③ 設備
設備運行狀態,負荷程度。
④ 工藝、技術
工藝是否合理,技術是否符合產品特性要求。
2、工序產品檢驗
對產品的檢驗,檢驗方式有較大差異和靈活性,可依據生產實際情況和產品特性,檢驗方式更靈活。
3、質檢員全檢
適用于關鍵工序轉序時,多品種小批量,有致命缺陷項目的工序產品。工作量較大,合格的即準許轉序或入庫,不合格則責成操作員工立即返工或返維。
4、質檢員抽檢
適用于工序產品在一般工序轉序時,大批量,單件價值低,無致命缺陷的工序產品。
5、員工自檢
操作員對自己加工的產品先實行自檢,檢驗合格后方可發出至下道工序。可提高產品流轉合格率和減輕質檢員工作量,不易管理控制,時有突發異常現象。
6、員工互檢
下道工序操作人員對上道員工的產品進行檢驗,可以不予接收上道工序的不良品,相互監督,有利于調動積極性,但也會引起包庇、吵執等造成品質異常現象。
7、多種方式的結合
有機結合各種檢驗方案,取長補短,杜絕不良品流入下道工序或入庫,但檢驗成本較高。
8、工序品質檢驗
對人員、設備工藝技術環境等的檢驗。
IPQC職責:
1.對生產過程中的產品進行檢驗,并作好記錄
2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告
3.對檢驗發現的問題提出改善對策
成品質量檢驗(FQC)
制造過程最終檢查驗證(最終品質管制,Final Quality Control),亦稱為制程完成品檢查驗證(成品品質管制,Finish Quality Control)。
FQC的運作:
FQC是在產品完成所有制程或工序后,對于產品本身的品質狀況,包括外觀檢驗(顏色、光澤、粗糙度、毛邊、是否有刮傷)、尺寸/孔徑的量測、性能測試(材料的物理/化學特性、電氣特性、機械特性、操作控制),進行全面且最后一次的檢驗與測試,目的在確保產品符合出貨規格要求,甚至符合客戶使用上的要求(Fitness for Requirement)。
FQC檢驗缺陷:
產品的所有缺失(嚴重缺失、主要缺失、次要缺失)都要在此一階段被檢測出來。也是產品尚未包裝/ 裝箱前的最終品質管制工作。經由FQC后所發現之不合格品的處理,端看不合格狀況的不同,而可能回到制程前段或是半成品階段進行重工或修理/OK后,再次送檢,精益爭霸,之要再通過FQC被檢測一次。
通常對沒有通過FQC的不合格品的處置方式如下:
1、對不合格品進行重工(Rework)或修理(Repair)程序;
2、無法重工或修理的品質缺失,就會被直接報廢,算入生產耗損的成本項目內;
3、原不合格品被降級(降低品級,Down Grade)處理,銷售給品質要求較低的客層,但必須符合買賣合同或訂單約定;
4、對于可以有的零部件進行再使用(Reuse)。
成品出廠檢驗(OQC)
成品出廠前必須進行出廠檢驗,才能達到產品出廠零缺陷客戶滿意零投訴的目標,檢驗項目包括:
① 成品包裝檢驗
包裝是否牢固,是否符合運輸要求等。
② 成品標識檢驗
如商標批號是否正確。
③ 成品外觀檢驗
外觀是否被損、開裂、劃傷等。
④ 成品功能性能檢驗
批量合格則放行,不合格應及時返工或返修,直至檢驗合格。
⑤ 環境
環境是否適宜產品生產需要。
質量體系審核員
1、具備比較廣泛的管理學基礎知識質量管理體系是建立在組織管理體系框架內,作為組織管理的重要組成,必須服從一個組織總的管理原則。
所以,審核員要完成一個組織的質量管理體系審核工作,首先必須了解管理學方面的基本知識,對管理學的發展趨勢有所認識,具備運用計劃、組織、領導、控制四大管理基本職能,通過合理的組織和配置人、財、物等因素,包括設備、研發、人力資源、戰略、風險、財務等管理和領導力方面知識,對具體管理行為在提高生產力水平方面也要有一定的理解,才能充分認知組織整體經營管理對質量管理體系方針、目標及其結果之間的相互關系,可以從整體的角度把握質量管理體系運行及其適宜性。
否則,在審核中只能是“只見樹木不見森林”,不能把握質量管理體系與組織整體管理與運行的關系和作用。
2、通曉質量管理學科基礎知識和運用質量管理學是建立質量管理體系的理論基礎。
作為質量管理體系審核員,必須較為全面掌握質量管理的基本理論、方法和技術,包括質量管理原則、質量管理統計和可靠性、設計和過程質量控制、抽樣檢驗、供應商和顧客關系管理、質量信息和改進以及計量管理等知識,才能對ISO9001標準中的相應條款有較為全面的理解,對具體的條款做出準確的評價和判斷。
同時,對質量管理體系理論基礎的PDCA和過程方法要有充分理解,掌握一些質量管理工、方法、技術(如“五圖一表一法”的七大手法、新七項工具、6σ、5S、統計技術、抽樣方案、精益生產等)及其在實踐中的運用。
3、掌握特定技術領域專業及法律法規知識特定技術領域知識主要包括行業及其技術特性、產品特性和實現過程及其質量影響要素、適用的法律法規和技術規范等,認證機構根據審核員具備的特定技術領域的知識水平來確認其專業類別。
ISO9001標準明確指出,通過質量管理體系有效運用,“證實其具有穩定提供......適用的法律法規要求的產品的能力”,隨著我國政府職能轉變的深入,行政管理從“事前審批”模式要逐步轉向“事中事后監督”方式,進一步強化法律法規、技術規范的執行力度,這就要求在認證活動中更要關注行業法律法規、技術規范識別。
作為質量管理體系審核員要全面了解與質量有關的主要法律,如《產品質量法》《消費者權益保護法》《經濟合同法》《標準化法》等,以及特定的行業涉及的法律,如《食品安全法》《農產品質量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等;
在特定的行業法規、技術規范與認證審核關系更為密切,審核員更要充分掌握,如對列入國家產業政策中淘汰工藝和淘汰產品就不能給予認證;
對國家行政許可的產品在現場審核時,要關注行政許可資格取得及有關具體行政許可要求,如人員和設備、檢驗項目、產品標識等。當然,現實中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業知識前提下,各有所長,認證機構要識別審核員知識短板,制訂有效的培訓計劃和培訓效果評價系統,全面提高審核員知識技能水平。
同時,在審核策劃時,注意考慮組織類型規模、治理結構、經營方式等對質量管理體系實施及認證活動的影響,合理調配審核組成員,取長補短,優化審核組知識結構,使審核資源與受審核方經營相匹配。如大型、集團性組織,要注意安排管理學知識豐富并有類似組織工作經歷的成員;
對國家嚴格管控的行業客戶,安排熟悉相關法律法規的成員等,確保審核結果得到準確評價并給受審核組織帶來增值,同時也提升認證機構聲譽,達到提升審核質量的最終目的。
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