ISO9001培訓(xùn)審核知識(shí) 第三章管理體系內(nèi)部審核全過(guò)程活動(dòng)

培訓(xùn)審核知識(shí) 第三章 管理體系內(nèi)部審核全過(guò)程活動(dòng)〖教學(xué)目的〗

本章內(nèi)容主要使學(xué)員掌握從內(nèi)審策劃到實(shí)施的全過(guò)程活動(dòng)的要求

1．內(nèi)部審核包括以下幾個(gè)階段：

---- 組成審核組

---- 文件評(píng)審

1）策劃與準(zhǔn)備階段

---- 編制審核計(jì)劃

---- 編制審核檢查表

---- 通知受審核部門

---- 首次會(huì)議

---- 現(xiàn)場(chǎng)審核

2）實(shí)施審核

---- 審核組內(nèi)部溝通

---- 與受審核方溝通

---- 末次會(huì)議

----編制審核報(bào)告

3）審核報(bào)告和糾正措施跟蹤驗(yàn)證

- ---對(duì)糾正措施的實(shí)施有效性組織跟蹤驗(yàn)證

2．策劃與準(zhǔn)備

2．1組成審核組

·審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員

·通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。

·審核員選擇要求

——有一定的教育經(jīng)歷

——接受過(guò)正規(guī)的內(nèi)審員培訓(xùn)、考試合格

——有一定的工作經(jīng)驗(yàn)

——考慮審核工作的公正性和獨(dú)立性

·領(lǐng)導(dǎo)正式任命審核組成員，指定審核組長(zhǎng)人選。

·審核組長(zhǎng)職責(zé)：

——編制審核計(jì)劃

——向?qū)徍私M其它成員分配任務(wù)

——指導(dǎo)編制檢查表

——對(duì)審核全過(guò)程進(jìn)行控制

——編寫審核報(bào)告

——組織糾正措施的跟蹤驗(yàn)證

·審核員職責(zé)：

——按分工編寫檢查表

——有效地完成審核分工范圍內(nèi)工作

——報(bào)告審核結(jié)果

——開(kāi)據(jù)不合格報(bào)告

——參與審核結(jié)論的討論

——糾正措施跟蹤驗(yàn)證

2．2 文件評(píng)審

內(nèi)部審核是在組織已經(jīng)建立了文件化管理體系并正常運(yùn)行的情況下進(jìn)行的，通常不一定需要一個(gè)專門的文件評(píng)審過(guò)程。但審核員在接受審核任務(wù)后，應(yīng)收集并審閱與擬審核的管理體系過(guò)程、部門和區(qū)域有關(guān)的管理體系文件。為編制檢查表和實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核做準(zhǔn)備。

審核員在審閱文件的過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)文件有不符合審核準(zhǔn)則或不協(xié)調(diào)、不一致的情況，應(yīng)加以記錄并提交給管理層，以便適時(shí)地對(duì)文件進(jìn)行修改。

文件評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮文件中所提供的信息是否：

——完整（文件中包含所有期望的內(nèi)容）；

——正確（內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等可靠的來(lái)源）；

——一致（文件本身以及與相關(guān)文件都是一致的）；

——現(xiàn)行有效（內(nèi)容是最新的）；

——所評(píng)審的文件是否覆蓋審核的范圍并提供足走的信息來(lái)支持審核目標(biāo)；

——依據(jù)審核方法確定的對(duì)信息和通信技術(shù)的利用，是否有助于審核的高校實(shí)施。應(yīng)依據(jù)適用的數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)對(duì)信息安全予以特別關(guān)注（特別是包含在文件中但在審核范圍之外的信息）。

3．編制審核計(jì)劃

審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)審核方案和受審核方提供的文件中包含的信息編制審核計(jì)劃。審核計(jì)劃應(yīng)考慮審核活動(dòng)對(duì)受審核方的過(guò)程的影響，并未審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)便于有效地安排和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)，以達(dá)到目標(biāo)。

3.1審核計(jì)劃

審核計(jì)劃：描述審核的安排和現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)的文件。

3.2審核計(jì)劃內(nèi)容

包括：審核目標(biāo)、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核日期、審核組組成、人員分工、時(shí)間安排等。

3.2.1審核目的：

主要有以下方面的目的

--確定管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度

--評(píng)價(jià)管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力

--評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性

--識(shí)別潛在的改進(jìn)方面

其它：

--管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要

--第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備

--作為一種管理手段

3.2.2審核準(zhǔn)則：

包括：

--管理體系文件

--管理體系標(biāo)準(zhǔn)：

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001-2008 、ISO9001:2015

環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T24001-2004、ISO14001:2015

職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T28001-2011

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)：GB/T22000-2006

--適用的法律/法規(guī)和其他要求

3.2.3審核范圍：

管理體系所覆蓋的部門、場(chǎng)所、產(chǎn)品。

3.3審核的時(shí)機(jī)和頻次

例行審核：兩次內(nèi)審時(shí)間間隔不超過(guò)1年

追加審核：

·剛剛建立體系時(shí)，一般在體系運(yùn)行3個(gè)月后

·組織機(jī)構(gòu)有重大調(diào)整

·產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有較大變化

·發(fā)生質(zhì)量事故

·顧客嚴(yán)重投訴

·將要迎接第二、三方審核等

3.4審核計(jì)劃編制要求

·一般由組長(zhǎng)編制

·根據(jù)組織規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、場(chǎng)所布局?jǐn)?shù)量等確定審核人·日數(shù)

·應(yīng)考慮審核方式（路線）

·審核計(jì)劃、審核路線應(yīng)盡量按過(guò)程方法展開(kāi)。

3.5審核方式及各自特點(diǎn)

審核方式分：順向跟蹤、逆向追溯、按過(guò)程審核、按部門審核等方式，或綜合上述方法實(shí)施。

·順向跟蹤：按質(zhì)量管理體系過(guò)程的運(yùn)行順序進(jìn)行審核。

優(yōu)點(diǎn)：系統(tǒng)性強(qiáng)、易查清接口及其協(xié)調(diào)性。

缺點(diǎn)：耗時(shí)

·逆向追溯：按體系運(yùn)行過(guò)程反方向?qū)徍恕?/p>

優(yōu)點(diǎn)：針對(duì)性強(qiáng)，切實(shí)具體。

缺點(diǎn)：不易達(dá)到預(yù)期目的，著眼點(diǎn)易放在單個(gè)問(wèn)題上，關(guān)注面不夠。

·按過(guò)程審核：以過(guò)程為中心實(shí)施審核

優(yōu)點(diǎn)：與組織的實(shí)際過(guò)程相結(jié)合，易與體系標(biāo)準(zhǔn)及文件對(duì)照

缺點(diǎn)：對(duì)審核員的能力要求較高，效率低、易重復(fù)往返

·按部門審核：以部門為中心實(shí)施審核

優(yōu)點(diǎn)：高效率

缺點(diǎn)：易重復(fù)或疏漏

實(shí)際內(nèi)審時(shí)，以上審核方式常常結(jié)合使用。

3.6編制和使用審核計(jì)劃需要考慮和注意的事項(xiàng)

·按過(guò)程編制審核計(jì)劃應(yīng)寫明該過(guò)程所涉及的主要職能部門及場(chǎng)所

·按部門編制審核計(jì)劃應(yīng)寫明該部門須審核的主要過(guò)程

不論是按部門還是按過(guò)程審核，最終都要落實(shí)到對(duì)每個(gè)過(guò)程實(shí)施審核（相應(yīng)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)）。對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的審核必須到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。

·審核計(jì)劃中的審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過(guò)程方法展開(kāi)。

·審核計(jì)劃中不應(yīng)遺漏審核范圍中的部門和過(guò)程。

·審核時(shí)間的分配不應(yīng)搞平均主義，應(yīng)按審核的內(nèi)容合理策劃審核時(shí)間。

·審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)受審核方的確認(rèn)，包括在首次會(huì)議上的確認(rèn)。審核計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程中可以具有一定靈活性，可以根據(jù)審核進(jìn)度或具體情況對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。

3.7審核組工作分配

審核組長(zhǎng)可在審核組內(nèi)協(xié)商，將對(duì)具體的過(guò)程、活動(dòng)、職能或場(chǎng)所的審核工作分配給審核組每位成員。分配審核工作時(shí)，應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性、公正性和能力、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。

適當(dāng)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)適時(shí)召開(kāi)審核組會(huì)議，以分配工作并決定可能的改變。為確保實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。

3.8舉例

常州風(fēng)度園林有限公司管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃（示例）

審核組成員應(yīng)收集和評(píng)審與其承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過(guò)程的參考和記錄審核證據(jù)，這些工作文件可包括：

——檢查表

——審核抽樣方案

——記錄信息（如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄）的表格

4.1檢查表

檢查表是審核員的工作文件，是對(duì)如何進(jìn)行審核策劃的成果。檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的范圍和程度，因其可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。

4.2檢查表的作用

有：

——保持審核目標(biāo)清晰明確

——保持審核內(nèi)容周密完整

——保持審核的節(jié)奏連續(xù)性

——減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性

4.3編制檢查表的依據(jù)

有：

——管理體系標(biāo)準(zhǔn):ISO9001-2015、ISO14001-2015、GB/T28001-2011

——組織的體系文件

——相關(guān)的法律/法規(guī)

4.4檢查表的內(nèi)容

當(dāng)準(zhǔn)備工作文件時(shí)，審核組應(yīng)針對(duì)每份文件考慮下列問(wèn)題：

a)使用這份工作文件時(shí)將產(chǎn)生哪些審核記錄？

b)哪些審核活動(dòng)與此特定的工作文件相關(guān)聯(lián)？

c)誰(shuí)將是此工作文件的使用者？

d)準(zhǔn)備此工作文件需要哪些信息？

對(duì)于結(jié)合審核，準(zhǔn)備的工作文件應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)避免審核活動(dòng)的重復(fù)：

——匯集不同準(zhǔn)則的類似要求；

——協(xié)調(diào)相關(guān)檢查表和問(wèn)卷的內(nèi)容

工作文件應(yīng)充分關(guān)注審核范圍內(nèi)管理體系的所有要素，提供的形式可以是任何媒介。

檢查表描述了需要審核的內(nèi)容及抽樣審核的方式。體現(xiàn)在檢查表的四要素：到哪查，找誰(shuí)查，查什么，怎么查。

4.5抽樣審核

審核的基本方法是抽樣。抽樣具有局限性和風(fēng)險(xiǎn)性。

合理的抽樣就是使其具有代表性。合理抽樣應(yīng)做到：

——親自抽樣：審核員親自確定樣本，不能由受審核方抽好樣本再審核。

——隨機(jī)抽樣：采用隨機(jī)抽樣方式，使樣本不受主觀的影響，更具代表性。

——明確總體從中抽樣：抽樣的對(duì)象應(yīng)是總體，否則不具有代表性。

——一定的數(shù)量，如3～12個(gè)。不同的樣本總量就應(yīng)有不同的抽樣量。總量大，抽樣的量就大。

——分層抽樣：確保每個(gè)具有代表性的層次能被抽樣上，以充分反映不同層次的情況。

——適度均衡：應(yīng)考慮不同區(qū)域、不同情況、不同層次的均衡抽樣，以反映樣本的代表性。

4.6設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)把握的要點(diǎn)

——以部門審核為主，應(yīng)列出該部門涉及過(guò)程的審核內(nèi)容和方法。

——以過(guò)程審核為主，應(yīng)列出該過(guò)程涉及部門的審核內(nèi)容和方法。

——審核思路應(yīng)體現(xiàn)PDCA方法。

——綜合運(yùn)用提問(wèn)、觀察、查閱文件、記錄、追蹤驗(yàn)證等方法。

——注意避免重復(fù)審核，應(yīng)分工協(xié)作及時(shí)溝通情況。

——結(jié)合受審核部門及產(chǎn)品特點(diǎn)寫，反對(duì)使用疑問(wèn)句式檢查表。

——檢查表的詳略應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等。

4.7檢查表的使用

有了檢查表，雖然可使審核工作有序，按計(jì)劃進(jìn)行，并提高效率，但也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。所以有經(jīng)驗(yàn)的審核員在按照檢查表檢查的同時(shí)，應(yīng)十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容，并高度重視檢查表以外的內(nèi)容，以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問(wèn)題。

（1）不應(yīng)只采用“是/否”問(wèn)答的模式，否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗。

（2）切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問(wèn)題按順序開(kāi)始，應(yīng)該把提問(wèn)、評(píng)價(jià)、記錄相結(jié)合應(yīng)用。

（3）不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個(gè)個(gè)問(wèn)題。

（4）填寫檢查表是收集審核證據(jù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而審核證據(jù)是關(guān)于事實(shí)的可驗(yàn)證的信息、記錄或陳述。所以對(duì)收集的證據(jù)要做好記錄，審核記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、具體、完整，有可追溯性；對(duì)于符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)可作簡(jiǎn)要記錄；對(duì)不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)要作詳細(xì)記錄，需要把不符合項(xiàng)的事實(shí)（包括時(shí)間、地點(diǎn)、崗位或區(qū)域等）描述清楚，以便于不符合項(xiàng)的判定和描述以及受審核部門的確認(rèn)、整改。4.8檢查表示例

受審核部門：市場(chǎng)部 審核員：

涉及的過(guò)程： Q:5.3；6.2；8.2；9.1.2E:5.3；6.2；6.1.2；8.1O:4.4.1;4.3.1;4.4.6 審核日期：

5．實(shí)施審核

5.1首次會(huì)議

·目的：

a) 確認(rèn)所有有關(guān)方對(duì)審核計(jì)劃的安排達(dá)成一致

b)介紹審核組成員

c)確保所策劃的審核活動(dòng)能夠?qū)嵤?/p>

·主持人：審核組長(zhǎng)

·參加人：中層以上領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員

·時(shí)間：半小時(shí)以內(nèi)

·氣氛：融洽、坦誠(chéng)、透明

·內(nèi)容：

——介紹與會(huì)者，包括觀察員和向?qū)В⒏攀雠c會(huì)者的職責(zé)；

——介紹審核目的、范圍、準(zhǔn)則；

——與受審核方確認(rèn)審核計(jì)劃和其他相關(guān)安排，例如末次會(huì)議的時(shí)間，審核組和受審核方管理者之間的臨時(shí)會(huì)議以及任何新的變動(dòng)；

——介紹審核的方式、方法；

——介紹由于審核組成員的到場(chǎng)對(duì)組織可能形成的風(fēng)險(xiǎn)的管理方法；

——確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；

——介紹審核結(jié)果的報(bào)告方式；

——確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間

——有關(guān)如何處理審核期間可能的審核發(fā)現(xiàn)的信息。

·會(huì)議簽到、記錄應(yīng)保存

5.2現(xiàn)場(chǎng)審核

5.2.1審核證據(jù)

審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其他信息。

哪些事實(shí)可以作為審核證據(jù)？哪些不能作為審核證據(jù)

——存在的客觀事實(shí)可以成為審核證據(jù)

主觀分析、推測(cè)、猜想等不能作為審核證據(jù)。

——經(jīng)驗(yàn)證的被訪問(wèn)并對(duì)受審核的過(guò)程負(fù)有責(zé)任的人員談話可以成為審核證據(jù)

傳聞、無(wú)關(guān)人員談話不能作為審核證據(jù)

——現(xiàn)行有效文件中規(guī)定及質(zhì)量記錄可以作為審核證據(jù)

作廢文件規(guī)定、擅自涂改的記錄不能作為審核證據(jù)。

5.2.2調(diào)查方法及技巧

1)面談

審核過(guò)程實(shí)際上是一個(gè)溝通過(guò)程，而且是一個(gè)正式的雙向溝通過(guò)程。掌握溝通技巧，是對(duì)審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關(guān)鍵之一。

·面談技巧

一次成功的面談，有利于建立融洽的關(guān)系，消除心理障礙；有助于爭(zhēng)取受審核人員的合作，有助于查明情況，獲取需要的客觀證據(jù)。在面談時(shí)審核員應(yīng)掌握的技巧有：

——得當(dāng)?shù)奶釂?wèn)；

——話要少，聽(tīng)要多，

——選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象。

·提問(wèn)技巧

提問(wèn)是審核中運(yùn)用最多、最基本的方法。采用正確的提問(wèn)方式提問(wèn)，這是審核員基本的溝通技巧。

提問(wèn)的目的主要有：

——獲取審核所需的信息。通過(guò)提問(wèn)，有目的、有重點(diǎn)地去收集信息。信息不是越多越好，而是適用信息越多越好，即獲得的信息應(yīng)有利于迅速地正確的達(dá)到審核目的；

——掌握審核主動(dòng)權(quán)，保證審核計(jì)劃如期兌現(xiàn)。根據(jù)審核的目的、計(jì)劃，有選擇、有重點(diǎn)地提問(wèn)，使受審核方能在你的提問(wèn)下自覺(jué)地或不自覺(jué)提供你所需要的信息和證據(jù)，將受審核方的行為引入到你的審核計(jì)劃安排的軌道上來(lái)，保證審核計(jì)劃順利實(shí)施。

·聆聽(tīng)技巧

學(xué)會(huì)聆聽(tīng)，對(duì)審核員來(lái)說(shuō)非常重要的。在審核過(guò)程中，審核員聆聽(tīng)的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的80%，謙虛和認(rèn)真的聆聽(tīng)?wèi)B(tài)度有助于形成融洽的氣氛和獲得有價(jià)值的信息，有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。

2)觀察

觀察是獲取信息的重要渠道，有些信息只有通過(guò)觀察才易于獲取。審核中審核員應(yīng)針對(duì)不同過(guò)程的不同特點(diǎn)，采取觀察的方法來(lái)獲取有益的信息。例如：觀察審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程和活動(dòng)的實(shí)施運(yùn)行狀況、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等。

3)查閱文件和記錄

審核過(guò)程中，查閱文件和記錄是獲取信息的最常用的方法。

4)需要時(shí)，實(shí)際測(cè)量

在有些情況下，審核員還可以通過(guò)實(shí)際測(cè)量來(lái)獲取有關(guān)信息。

5)驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)

審核員得到審核信息后，應(yīng)對(duì)其加以驗(yàn)證，辯別真?zhèn)危_理解。主要包括以下四個(gè)方面：

——把對(duì)方回答與環(huán)境（背景）因素作為一個(gè)整體考慮分析；

——通過(guò)一種或多種渠道加以驗(yàn)證，驗(yàn)證是一種最直接有效的方法；

——從比較合適的角度分析、理解對(duì)方的回答；

——要具有職業(yè)敏感性，善于從中捕撈蛛絲馬跡，順藤摸瓜。

一般情況下，審核員在得到回答后，常采用“請(qǐng)給我看……”的語(yǔ)句，如果客觀證據(jù)一時(shí)沒(méi)有拿出，受審核方推托或稍后提供時(shí)，審核員應(yīng)記下此細(xì)節(jié)，以防遺忘。審核員有時(shí)認(rèn)為某人說(shuō)的就是事實(shí)而忽略客觀證據(jù)的驗(yàn)證，否則將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的審核結(jié)論。被訪問(wèn)人員的陳述并不都可作為客觀證據(jù)。通常當(dāng)事人或負(fù)責(zé)人所作的陳述才可作為客觀證據(jù)。

驗(yàn)證時(shí)，可按下述思路進(jìn)行：

——做沒(méi)做。不能因?yàn)槲募⒂?jì)劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計(jì)劃進(jìn)行觀察面談、核查，判斷實(shí)際是否做了；

——做得怎樣。不能因?yàn)橐寻次募?jì)劃做了，審核到位了，還要檢查實(shí)際做法的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定的目標(biāo)；

6)記錄審核證據(jù)

審核員在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性。

5.3審核的控制

5.3.1審核計(jì)劃控制

應(yīng)按批準(zhǔn)后的計(jì)劃實(shí)施。審核組長(zhǎng)應(yīng)檢查計(jì)劃實(shí)施情況，如果審核過(guò)程中需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，可進(jìn)行必要的調(diào)整，但應(yīng)考慮計(jì)劃能按受控的要求實(shí)施。

5.3.2審核活動(dòng)控制

現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)重點(diǎn)把握：

·樣本策劃合理

·辨別關(guān)鍵過(guò)程

·評(píng)定主要因素

·重視控制效果

·注意相關(guān)影響

·氣氛控制

5.3.3審核人員控制

審核過(guò)程中，應(yīng)確保審核員：

·紀(jì)律：守時(shí)、客觀、公正、不介入沖突

·個(gè)人情緒

·團(tuán)結(jié)協(xié)作

5.3.4審核結(jié)果控制

·證據(jù)是客觀存在、確鑿的

·對(duì)照審核準(zhǔn)則分析評(píng)價(jià)得到的審核發(fā)現(xiàn)是公正、準(zhǔn)確的

·審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

·不合格及時(shí)得到受審核方確認(rèn)

·組內(nèi)相互溝通、統(tǒng)一意見(jiàn)

·審核結(jié)論是在綜合評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上得出的。

5.4不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告

——不合格：未滿足要求

——不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)

——不合格項(xiàng)的形成包括：

·質(zhì)量管理體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；（體系性）

·未按質(zhì)量管理體系文件或適用的法律、法規(guī)要求執(zhí)行；（實(shí)施性）

·體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)。（效果性）

——不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定

·嚴(yán)重不合格 ：系統(tǒng)性失效

區(qū)域性失效

后果嚴(yán)重的不合格

·一般不合格：個(gè)別的、孤立的、偶然發(fā)生的。

——內(nèi)容：見(jiàn)示例

不合格報(bào)告

編號(hào)：023-01

·事實(shí)描述應(yīng)做到準(zhǔn)確、具體、簡(jiǎn)明、精練；

·事實(shí)有可重查性；

·不要遺漏任何有意義信息；

·不符合條款應(yīng)力求判定準(zhǔn)確。

5.5審核結(jié)論

審核結(jié)論：是對(duì)管理體系有效性的評(píng)價(jià)。包括以下主要方面

5.5.1文件化質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度：刪減的合理性，包括文件的適宜性、充分性評(píng)價(jià)；

5.5.2管理體系實(shí)施程度：特定部門、區(qū)域、過(guò)程的優(yōu)、缺點(diǎn)

5.5.3管理體系實(shí)施的有效程度：

·實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的能力

·質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的意識(shí)

·產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量狀況/環(huán)境績(jī)效/職業(yè)健康安全績(jī)效

·顧客滿意程度

·遵守法律/法規(guī)情況

·主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)受控情況

·資源滿足要求的能力

·事故

5.5.4自我完善機(jī)制的建立健全情況

6 與公司領(lǐng)導(dǎo)溝通審核結(jié)果

在末次會(huì)議前應(yīng)同公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通，內(nèi)容可包括：

·審核計(jì)劃實(shí)施與進(jìn)展情況，包括審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常情況

·需要公司領(lǐng)導(dǎo)提供配合與支持的活動(dòng)

·可能需要調(diào)整的審核向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通和協(xié)商

·簡(jiǎn)要介紹審核情況，說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn)，對(duì)存在的疑異進(jìn)行溝通和澄清，解決分歧達(dá)成共識(shí)。

·通報(bào)審核組對(duì)管理體系的評(píng)價(jià)及作出的審核結(jié)論

·后續(xù)活動(dòng)的安排

7末次會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)論性會(huì)議。

7.1目的：

·講明審核情況

·宣布審核發(fā)現(xiàn)

·提出整改要求

7.2內(nèi)容

·感謝受審核部門的配合、支持

·重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則

·宣布并確認(rèn)不合格報(bào)告

·澄清疑問(wèn)

·對(duì)管理體系有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)

·說(shuō)明抽樣的局限性

·提出糾正措施實(shí)施要求

·領(lǐng)導(dǎo)講話

·結(jié)束

7.3主持人

由組長(zhǎng)主持末次會(huì)議

7.4參加人

參加人包括審核組成員及受審核方管理者和受審核的職能、過(guò)程的負(fù)責(zé)人。

7.5時(shí)間

約1小時(shí)左右

7.6氣氛

會(huì)議要始終保持和諧、融洽、坦誠(chéng)的氣氛。

7.7會(huì)議記錄、簽到表歸檔保存

8．編寫審核報(bào)告

8.1審核報(bào)告的內(nèi)容

包括：

1)審核目的、范圍、準(zhǔn)則

2)審核組成員、受審核方主要成員

3）審核過(guò)程的綜述

·審核計(jì)劃執(zhí)行情況

·涉及哪些部門、人員

·不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、分析

4）管理體系有效性評(píng)價(jià)意見(jiàn)

8.2示例

北京啟迪有限公司2016年第一次質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告

9.審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

9.1審核后續(xù)活動(dòng)內(nèi)容

包括:

9.1.1受審核方確定和實(shí)施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，報(bào)告實(shí)施糾正、預(yù)防措施的狀態(tài)。

9.1.2審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證、判斷和記錄。

9.2糾正措施的實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證的重要性及原則

9.2.1重要性

·防止問(wèn)題的擴(kuò)大和蔓延

·改進(jìn)體系的有效性

9.2.2跟蹤原則

·所有不合格項(xiàng)均要采取糾正措施

·所有糾正措施都必須跟蹤驗(yàn)證

·糾正措施完成是有期限的。

9.3糾正措施跟蹤驗(yàn)證流程

審核員提出不合格項(xiàng)，開(kāi)據(jù)不合格報(bào)告

↓

受審核部門確認(rèn)不合格事實(shí)

↓

審核組提出糾正措施要求

↓

責(zé)任部門分析不合格原因

↓

責(zé)任部門制定糾正措施

↓

審核組認(rèn)可/管理層批準(zhǔn)

↓

責(zé)任部門實(shí)施糾正措施

↓

審核組對(duì)糾正措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證

9.4評(píng)價(jià)糾正措施的有效性

評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)從經(jīng)下方面入手：

·不合格原因分析是否準(zhǔn)確？

·是否針對(duì)原因制定了切實(shí)可行的糾正措施？

·是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施每項(xiàng)措施？

·糾正措施實(shí)施的有效性如何？

·實(shí)施結(jié)果是否有記錄可查？

·如引起文件修改，相關(guān)文件是否已辦理修改。

注：內(nèi)部管理體系形成的全套記錄文

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