實驗室原始記錄的要求
1、實驗室原始記錄編制人
原始記錄檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)授權(quán)有能力的人員編制、審核記錄，并經(jīng)批準后發(fā)布實施)。
2、原始記錄的要求
a)在記錄中以簽名或等效標識的方式記錄完成該項工作的人員。
必要時要有審核確認和批準該項工作的人員簽名或等效標識。
b)記錄中以日期的方式記錄該項工作的完成時間;
必要時完成時間要以時、分為單位記錄。
必要時要記錄該項工作的開始時間和結(jié)束時間，如檢測時間。
要時要記錄峰值時間，如環(huán)境溫度記錄一天中使用場所的最高溫度和最低溫度的時間。
c)記錄應(yīng)有足夠的信息量，既要滿足該項工作依據(jù)文件的要求，還要同時滿足溯源要求和確保與同類工作的區(qū)分;
d)編制記錄時，可采用引導(dǎo)填空的方式，促使使用時能夠準確填寫;
e)記錄末行后宜使用“以下空白”或終止符結(jié)束，建議終止符應(yīng)為版心寬度的四分之一長;
f)記錄應(yīng)連續(xù)編排頁碼，可采用“第 頁 共 頁”的格式表達;
g)編制記錄時應(yīng)充分考慮該項工作可能出現(xiàn)的偏離，應(yīng)有記錄偏離情況的欄目;
h)記錄中應(yīng)使用規(guī)范的簡體中文，應(yīng)使用法定計量單位。
3、空白記錄的修訂
應(yīng)定期審核記錄的格式、信息量、載體等，確保記錄的信息的充分性、邏輯性、適用性。需要時，應(yīng)修訂并更新空白的原始記錄，以持續(xù)滿足標準的要求。
4、記錄載體
記錄的載體可以是紙質(zhì)載體或電子媒體等形式，也可以是多種形式相結(jié)合
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