實驗室原始記錄的要求
1、實驗室原始記錄編制人
原始記錄檢驗檢測機構應授權有能力的人員編制、審核記錄,并經批準后發布實施)。
2、原始記錄的要求
a)在記錄中以簽名或等效標識的方式記錄完成該項工作的人員。
必要時要有審核確認和批準該項工作的人員簽名或等效標識。
b)記錄中以日期的方式記錄該項工作的完成時間;
必要時完成時間要以時、分為單位記錄。
必要時要記錄該項工作的開始時間和結束時間,如檢測時間。
要時要記錄峰值時間,如環境溫度記錄一天中使用場所的最高溫度和最低溫度的時間。
c)記錄應有足夠的信息量,既要滿足該項工作依據文件的要求,還要同時滿足溯源要求和確保與同類工作的區分;
d)編制記錄時,可采用引導填空的方式,促使使用時能夠準確填寫;
e)記錄末行后宜使用“以下空白”或終止符結束,建議終止符應為版心寬度的四分之一長;
f)記錄應連續編排頁碼,可采用“第 頁 共 頁”的格式表達;
g)編制記錄時應充分考慮該項工作可能出現的偏離,應有記錄偏離情況的欄目;
h)記錄中應使用規范的簡體中文,應使用法定計量單位。
3、空白記錄的修訂
應定期審核記錄的格式、信息量、載體等,確保記錄的信息的充分性、邏輯性、適用性。需要時,應修訂并更新空白的原始記錄,以持續滿足標準的要求。
4、記錄載體
記錄的載體可以是紙質載體或電子媒體等形式,也可以是多種形式相結合
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