ISO22716即化妝品良好生產規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號法規最終于2009年11月30日獲得通過,并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報中。并規定將取代現有的76/768/EEC號化妝品指令,并已于2013年7月起全面生效。
1、ISO22716標準版本
ISO22716:2007&GMPC(US):2020
2、ISO22716認證申請條件
(1)持有法人營業執照,必要時提供資質證明文件(化妝品生產許可證等)
(2)體系運行滿3個月以上
(4)至少完成一次內部審核及管理評審
(5)企業配備相應的人員、設備設施、辦公及生產條件等
3、ISO22716認證周期
1個月左右,ITS一般2個月。
4、ISO22716認證流程
簽訂合同--提交申請文件--評審--安排審核--現場審核--整改不符合--發證
5、ISO22716認證費用
200人以下10000-2000元不等,不同認證機構費用不一樣
6、ISO22716認證文件材料
1)管理手冊
2)程序文件
3)內部審核
4)管理評審
5)管理方針、目標
6)作業文件
7)記錄文件等
7、ISO22716認證證書有效期
證書有效期為3年,獲證后每年進行一次年審(監督審核)
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