國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準，即ISO22716：2007 化妝品良好生產規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。
2011年4月21日，歐盟官方公報上發布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產操作(GMP) —良好生產操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協調標準，也就是說，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。
適用范圍
1.化妝品原料：表面活性劑、抗氧化劑、保濕劑、植物原料、防氧化劑、粉質原料、粘結劑、香料、膠質原料、天然添加劑、防腐劑等
2.美容/修飾類化妝品:香水、胭脂、眼影、染發劑、眼線筆、指甲油等
3.護理類化妝品：化妝水、發乳、定型發膠、護膚膏霜、乳液、護發素、護甲水等;
4.和皮膚接觸的消毒產品，如消毒凝膠等。
5.清潔類化妝品：卸妝水、面膜、清潔霜、洗發液、洗甲液、唇部卸妝液、洗面奶等。
要求
人員：員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累;
廠房：廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等;
設備：應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品;
生產：在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制;
不合格品處理：應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性;
投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道;
標準主要內容
1.適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設備
6.原料及包裝材料管理
7.生產過程
8.成品
9.品質管理實驗室
10.規格外產品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內部審核
17.文檔管理
審核內容
組織和管理要求：包括進行內部審核、記錄管理、員工培訓等。
人員要求：確保員工具備相應的資質和經驗，在生產過程中能夠保持高質量和安全標準。
錄入和組織要求：確保產品的所有成分符合國家和地區的法規要求，并保留相關記錄。
生產要求：確保生產設施和操作程序符合衛生和安全標準，并采取適當的控制措施以防止交叉污染和污染。
質量控制要求：制定和執行一套質量控制程序，確保產品的準確性、有效性和質量一致性。
產品發行要求：確保產品在符合質量和安全標準的情況下才能投放市場。
售后服務要求：建立一個良好的客戶溝通系統，確保及時回應和解決產品質量和安全問題。
風險評估和管理要求：識別和評估與其產品和生產過程相關的風險，并采取相應的控制和管理措施。
供應鏈管理要求：與供應商建立穩定合作關系，并確保其供應鏈的質量和安全。
流程
1.企業與認證機構簽訂認證合同，明確雙方的權利和義務。
2.企業向認證機構提交申請文件，包括管理手冊、程序文件、內部審核報告、管理評審報告等。
3.認證機構對企業的申請文件進行評審，確認企業是否滿足ISO 22716標準的要求。
4.認證機構安排現場審核，對企業的生產現場、質量控制、人員管理等方面進行實地檢查。
作用
國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產規范》國際標準認證，將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對產品進入國際市場起到良好的促進作用。
1.確保產品安全：ISO22716標準要求化妝品生產企業建立完善的質量管理體系，確保產品在原料采購、配方設計、生產、檢驗、儲存、運輸等環節的安全性。
2.提升公司產品質量管理水平：通過實施ISO22716認證，企業可以建立科學、規范、有效的質量管理體系，提高產品質量管理水平，增強企業的競爭力和信譽度。
3.降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康：ISO22716標準要求化妝品生產企業嚴格控制原料質量，確保產品的安全性，從而降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險。
4.消除危險事故：通過實施ISO22716認證，企業可以建立完善的風險管理體系，及時發現并解決潛在問題，消除危險事故的發生。
5.降低產品公眾回收的風險：ISO22716標準要求化妝品生產企業建立完善的回收機制，確保產品的回收和處理符合相關法規和標準，從而降低產品公眾回收的風險。
6.有效控制成本和國際認可：通過實施ISO22716認證，企業可以獲得國際認可，提高產品的信譽度和競爭力，從而有效控制成本。
7.增強產品競爭力：通過實施ISO22716認證，企業可以提高產品質量和安全性，增強產品的競爭力，從而贏得更多的市場份額。
證書有效期
ISO22716認證證書有效期為3年，獲證后每年進行一次年審(監督審核)。
ISO22716與GMPC認證區別
1、頒布組織不同
化妝品質量管理體系GMPC認證是美國國會頒布的，而ISO22716認證是國際標準化組織頒布的。
2、頒布時間不同
化妝品質量管理體系GMPC認證是1963年頒布的，而ISO22716認證是2007年11月頒布的。
3、性質不同
GMPC不是強制性標準，它是規范化妝品企業生產的一個良好操作規范，是一個鼓勵實施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效，成為強制性要求。
4、范圍不同
ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求，而GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
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