ISO9001質量體系認證流程實施可以分為四個階段:
一、提出申請
申請者(例如企業)按照規定的內容和格式向體系認證機構(例如世通認證)提出書面申請,并提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標準(ISO9001:2015)的要求。體系認證機構(例如世通認證)在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應說明理由。
申請提交資料:
1、 認證申請書
2、 質量管理體系手冊、程序文件
3、 企業簡介、組織機構圖、產品工藝流程圖、企業職能分配表
4、有效的企業營業執照、組織機構代碼證
5、 如產品涉及相關行政許可的,應提供有效的相關證明(如:資質證書、工業生產許可證、衛生許可證、QS證書、CCC證書等)
6、 如企業產品涉及多現場生產或安裝,應提供多現場清單
7、 近兩年國家或行業主管部門抽查報告(如有)。
ISO9001認證分為初次認證、年度監督檢查和再認證等,具體如下:
年度監督檢查
1、認證中心根據企業認證證書發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費,認證中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。
2、現場檢查時,對需要進行檢驗的產品,由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣,送指定的檢驗機構檢驗。
3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批準。
4、年度監督檢查每年一次。
復評認證
3年到期的企業,應重新填寫《ISO9001認證申請表》,連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。
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