ISO9000有如下五個必不可少的過程:知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。
一、具體辦理流程
1. 前期準備工作
建立文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;提供質量手冊及程序文件。
2. 信息交流
與相關人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3. 提交認證申請
有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4. 簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5. 進入第一階段審核(預評審)
受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
6. 進入第二階段審核(現場審核)
審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布在現場審核結果,告知是否予以批準注冊。
7. 進入發證后的監督(監督審核)
在證書有效期內安排2次監督審核,第一次監督審核在9-12個月內進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本參照初次現場審核進行。根據審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
8. 進入復評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
法律依據:
《中華人民共和國認證認可條例》第二條:本條例所稱認證,是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。本條例所稱認可,是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格,予以承認的合格評定活動。
正常來說,實施ISO9001需要以下五個基本流程:知識準備—立法—宣貫—實施—監督—改進—完善—可依據本公司具體情況,以上五個流程都要有計劃,按照一定的實施步驟,引導貴公司逐步辦理。
雖然,辦理ISO9000有一定難度,但只要您確實把ISO9000作為提高企業管理績效的重要手段,而不僅僅是一種營銷手段,要把它作為一項長遠的發展戰略,穩扎穩打,依據公司的具體狀況,ISO9000終會在貴公司辦理成功。
ISO9000能保證產品質量,提高產品信譽,保護顧客和顧客的實際利益,促進國內貿易和對外經貿合作的發展。更加清晰的表述明確了企業必須具備申請認證的條件。
關于產品的要求條例明確規定了必要的要求和有效的程序。一句話,一個企業申請產品認證必須具備四個條件:
1.持有《企業法人營業執照》的中國企業,由工商主管部門出具;外國企業必須具有專門部門和有效的登記憑證。
2.產品高效,可大量正常生產。質量保證是指對產品進行一年以上的抽查。小規模生產并不能代表產品質量的穩定性。只對正規生產的有效產品的企業有資格進行審核。
3.產品符合國家審核、工業審核和輔助技術需求,或符合國務院標準化管理機構認定的標準。本認定是指具有國際水平的國家標準或工業認可。經國家質量安全監督局認定的檢驗機構抽樣合格率為100%。
4.制造商建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族質量保證標準。(在產品系統中將ISO9002用于ISO9002),使其有效運行。
符合以上四項條件,企業可以向國家認證機構申請認證。總體上,大部分能夠大批量生產的企業基本上滿足了前三個條件,一次通過。目前GB/T19000-ISO9000家用標準要積極宣傳和實施。依據企業經營情況,對產品體系進行認證必須具備下列條件:
《企業法人營業執照》由相關部門頒發,外企須持有相關部門頒發的登記證書。
根據GB/T19000-ISO9000族質量保證標準,建立并實施書面的質量體系。
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