AS9100D認證有哪些要求?
一、AS9100認證的基本要求:
首件檢驗(First Article Inspection,FAI) AS9102 標準提供了執行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否。
符合所有設計的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性,同時要求按照正確順序 執行驗證活動。這個過程適。
用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動,同時包括收集適當數據資料。
關鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標準是關于關鍵特性的 管理過程。
關鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、安全、可靠性、耐 飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是
過程中的變量,例如時間、 壓力、速度和輸出電壓等等典型的關鍵特性管理方法包括:
理解流程
使用適當的手段來監控流程
識別影響變差的因子,并將對應的參數帶入統計控制中,然后減少變差 。
設計控制(Design Control) AS9100對設計和開發有更多的補充要求。基于航空產品的復雜性以及 客戶對可靠性的高度期望,設計輸出被補充作為關鍵特性來識別。應根據產品的安全和功能目標來定義不同的設計和開發任務,而這 些產品必須與客戶和/或者法規的要求相一致。
記錄保管(Records retention)在質量管理系統的設 計中,必須注意記錄的保管時間,以符合客戶和法規的要求。
AS9130給出了關于記錄保管的指引。另外,引導性文件(ARP9034)更結 合考慮到電子數據的長期保存和恢復問題。記錄管理系統包括對供應商生成和控制的記錄的管理。
配 置管理(Configuration Management)技術和組織活動包含識別配置項目,基礎配置建立后的配置項目變更的控制,以及配置管理在 產品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時被作為單獨的實體對待。活動包括產品結構的識別,文件 化配置項目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識別的號碼。
風險管理 (Risk Management) IAQG和AAQG的標準和指南結合零部件采購和供應商管理規范流程ARP9113提供了一種評價方法,可以根據供應 商建立的供應商管理方法的成熟性來評估產品的復雜程度。
軟件質量(Software Quality) AS9006用 來注釋AS9100標準在軟件開發和采購時的要求。ARP9005提供對應用在設計,制造和產品驗證中的軟件的控制指南。
特殊流程(Special Processes)一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗以及化學過程給我們獨特的挑戰沒有破壞性測試,這些活動將不能被驗證。對這些過程執行嚴格的控制和評估是必要的抽樣檢驗 / 統計技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產品的驗證,無論是內部的功能測試或是獨立機構的測試,都需要提供 適當的控制以確保流程的統一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計劃及相關的執行要求以便在過程控制中使統計技術簡單化。抽樣標準 要求有統計學依據并且必須是零缺陷抽樣計劃。
二、AS9100D認證要求要建立的過程:
1、設計和開發過程:組織應建立、實施和保持設計和開發過程,以便確保后續的產品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、監視和測量資源:組織應對監視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉移,以確保工作對于要求的持續符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理(AS9100D 8.1);
4、風險管理:組織應建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現適用的要求,包括適合于對組織及產品和服務的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技術狀態管理:組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產品和服務的技術狀態管理過程,以確保在整個產品生命周期內物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);
6、產品安全:本組織應根據本組織和產品的具體情況,對整個產品壽命周期內確保產品安全所需的過程,做好計劃、執行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
7、假冒偽劣產品:組織應策劃、實施和控制適合于組織和產品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產品中(AS9100D 8.1.4);
8、設計和開發更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執行之前,通知其客戶的準則(AS9100D 8.3.6);
9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數據進行評估,確認產品是否符合要求(AS9100D8.4.2);
10、特殊過程:工藝輸出無法用后續監控或測量方法進行驗證的,本組織應根據具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)
三、AS9100認證對供應商有沒有特殊要求?
供應商在評估時還應滿足以下要求(所有要求必須在采購協議中體現):
a) 需向原材料供應商、外包服務商提出過程更改通知、產品召回、有權審查供方所有設施和所有適用記錄等要求。
b) 對供應商說明如IQC或客戶有意在供方處進行驗證時,采購部負責向供方說明意向的驗證工作安排要求及產品的放行辦法。
c) 交貨的物料不允許緊急放行或讓步接收。
d) 對于供應商提供的原材料的檢驗報告,IQC有權定期進行檢查。
e) 向供應商說明必須保存生產記錄、檢測記錄、來料記錄和過程能力等數據,保存期限為7年,并要求新輝或者新輝的客戶對這些記錄是可接觸的。
f) 公司及公司的顧客和法規性機構可進入訂單涉及的所有設施和所有適用記錄的權利
g) 關于供方對采購文件中適用條款,包括關鍵特性的要求傳遞給下游供方的要求。
四、對市場場所部的要求:
1.識別及明確客戶的質量、安全要求,對有航空產品要求的訂單進行編號,
做出相應的標識并分類存放;
2.對客戶提出的航空產品要求的變動和增加,及時以書面形式通知生產及物料控制部門以及其它相關職能部門;
3保持與客戶的溝通及對客戶要求的理解。
4.建立公司的技術狀態管理要求。
5.建立航空產品的特殊合同要求(評估航空產品新技術和短交期的風險)。
6.識別出客戶的特殊特性(產品與過程)
7.進行航空產品的客戶滿意度調查及總結
8.是否對服務人員進行了培訓?
9.進行首件檢查的批準。
10.公司特殊工序的認可(塑膠成型)。
11.客戶圖紙的轉換及工程變更控制。
12.產品變更時有相關的工程資料變更記錄及資料管制、回收等記錄;
13.樣品及樣品資料的規范管理
14.工程圖紙的有效管理
15.確保工程技術人員有共同的語言(設計圖紙、語言等)
16.組織建立公司PFMEA、控制計劃、FAI(PPAP)。
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