ISO9000把質量特性定義為固有特性
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iso9000質量管理體系的含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402.他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。
ISO9000質量體系認證的簡介
ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年,總部設在日內瓦,其成員國有100多個國家。ISO下設200多個技術委員會(TC),專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750.加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上,ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176(ISO/TC176)于1979年開始著手制定ISO9000族標準,并于1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版,普遍使用的標準就是ISO9000:1994版。
ISO9000質量體系認證的地位
ISO 9000系列是眾多由ISO(國際標準化組織)設立的國際標準中,最著名的標準。此標準并不是評估iso三體系認證的質素,而是評估iso三體系認證在生產過程中的品質控制,是一個組織管理的標準。
認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程序。但是,一間公司無須一定要獲得其他機構的認證,也可達至ISO 9000的標準。
盡管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700或IC 9200.ISO 9000是一個被廣泛接受的標準。
有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準(如伊朗的IR 9000)
ISO9000質量體系認證的修訂
ISO 9000版本曾經歷數次修訂:
最初的1987年版本ISO 9000:1987.源自英國標準BS 5750.
1994年版本ISO 9000:1994.透過防范措施,以達到品質的保證。它需要公司能提出符合品質保證的證明。不幸地,公司傾向制作大堆的過程iso三體系認證,使ISO標準局的人員陷于重擔之中。 2000年版本ISO 9000:2000.透過過程表現指標,提高效率,以減少過于著重iso三體系認證證明的弊病。公司可透過清晰的證明以引證生產過程能運作順利。此修訂亦點明了要有持續的生產過程改進,以及了解顧客的滿意度。
ISO9000質量體系認證怎樣審核
為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成iso三體系認證的過程。 內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,有組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方“顧客”或其他人員以相關方的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或申報。 當質量和環境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 當兩個或兩個以上的審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯合審核”。 審核準則:用做依據的一組方針、程序或要求
審核證據
與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據可以是定性的或定量的。
審核過程
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。
GB/T 19000-2000
ISO9000 的特性
ISO9000有幾個主要的特性,概括起來就是“1個精和1個中心、2個基本點;3種特性、4個凡事和4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則”,我把它再簡化為:
1、一個精髓 : 說、寫、做一致
2、一個中心: 以顧客為中心。
3、兩個基本點:顧客滿意和持續改進
4、三個特性:適宜性、充分性、有效性。
5、四個凡事:凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督
6、四大產品:服務、軟件、硬件、流程性材料
7、五大模塊:(1個總過程,4 個大過程)質量管理體系管理職責,資源管理產品實現,測量、分析和改進。
8、六個文件:ISO9000:2000 版標準明確提出的6個程序文件必須制:文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序
9、八項原則:以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關系
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