質(zhì)量體系認證又稱之為質(zhì)量體系注冊，一般是由公正權(quán)威的第三方體系認證機構(gòu)，根據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量體系標準，對企業(yè)的質(zhì)量體系實施評定。并且頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名單， 向公眾證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量體系標準的全部活動。
申請ISO質(zhì)量體系認證需要有哪些條件?
企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：
一是建立健全質(zhì)量保證體系，
二是作好與體系認證直接有關的各項工作。
關于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認證工作計劃;
2.掌握信息，選擇認證機構(gòu);
3.與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議;
4.送審質(zhì)量保證手冊;
5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;
6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息;
7.對不符合項組織整改;
8.通過體系認證取得認證證書;
9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系;
10.進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
那么ISO的有來是什么呢?在哪個年代之后就有了ISO質(zhì)量體系認證呢?
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1.即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術全在腦袋里面，而一個NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練，使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。
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