ISO9000質量體系20要素,質量體系20要素
iso9000 20 質量要素?
無憂商務網,質量管理頻道有好多ISO的資料,或許對你有用。
ISO9000中的20個質量要素是什么?
你說的是94版iso900
1.現在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標準對企業的質量管理分為20個要素來進行描述,要求企業的質量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路,采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內容,以方便貫標企業對ISO9001標準全文的深入理解:要素一:管理職責負責部門/人員舉例: 總經理標準要求簡述:ISO9001標準要求企業建立并貫徹質量方針和質量目標;確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配;委派全權負責體系運行的管理者代表;配備充分的資源;較高管理者應定期或不定期進行管理評審,對體系進行監督和評價。要素二:質量體系負責部門/人員舉例: 管理者代表/質量管理部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對iso三體系認證如何滿足質量要求進行精心策劃,并形成整套質量體系iso三體系認證以指導各部門循章運作。質量體系iso三體系認證通常包括三個層次:質量手冊、程序iso三體系認證、作業指導性iso三體系認證及各類表格。要素3:合同評審負責部門舉例: 業務部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應在接受訂單前對其進行評審;訂單修訂時也應進行評審,并及時將修訂信息傳遞到與生產有關的各部門。要素4:iso認證控制負責部門舉例: iso認證和開發部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應建立規范的iso三體系認證開發和iso認證過程……。要素5:iso三體系認證和資料控制負責部門舉例: 辦公室標準要求簡述:iso三體系認證是企業內部的“法規”。由于推行ISO9001標準實質上是將企業“法治化”,所以會產生大量的用于指導各層次人員工作的iso三體系認證。ISO9001標準要求企業對iso三體系認證進行嚴格的管理,以使得現場所用到的都是經過相應認證人員批準生效的有效iso三體系認證。要素6:采購負責部門舉例: 供應部門標準要求簡述: ISO9001標準要求企業應對分供方(原材料供應商、外包商)采取適當的措施進行控制;發出的采購單應清楚地表明所訂購iso三體系認證的資料,并經一定權限人員的審批方可發出。要素7:客戶提供iso三體系認證的控制負責部門舉例: 供應部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對客戶提供的iso三體系認證進行驗證,并予以妥善地儲存,避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8:iso三體系認證標識和可追溯性負責部門舉例: 倉庫、現場作業部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應在各場所(倉庫、車間等)對各類iso三體系認證(原材料、半成品、成品)進行適當的標識,以防止混淆或誤用;另外,在有追溯性要求的情況下,應可以追溯到與iso三體系認證生產及流轉有關的必要的歷史記錄。要素9:過程控制負責部門舉例: 現場作業部門、設備管理部門標準要求簡述:主要指對生產過程的控制。ISO9001標準要求企業應科學地策劃生產的過程;對每個工序采取有效的措施進行控制,包括控制該工序的“人”(操作者)、“機”(機器設備)、“料”(物料)、“法”(作業指導書)、“環”(生產環境)、“測”(品質檢驗)六大因素。要素10:檢驗和試驗負責部門舉例: 質檢部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應執行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗;制訂全套檢驗標準,包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準;品管員應嚴格依照標準執行檢驗,并進行記錄;記錄應妥善保存。要素11:檢測設備控制負責部門舉例: 質檢部門或計量室標準要求簡述:ISO9001標準要求企業對檢測設備(如器具、儀表、裝置等)應按規定的周期進行定期校準,以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。要素12:檢驗和試驗狀態負責部門/人員舉例: 質檢部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應采用合適的標識方法,將iso三體系認證經過檢驗后合格還是不合格的狀態標識出來,防止不合格品的誤用。要素13:不合格品控制負責部門舉例: 質檢部門和現場作業部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對不合格品進行處理,處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等;企業應規定相應權限的人員,對相應層次的不合格品進行評審,決定處理方式;不合格品應進行記錄。要素14:糾正和預防措施負責部門舉例: 質量管理部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析,并采取糾正和預防措施消除不合格產生的原因,以防止不合格的再次發生。這是不斷提高管理水平的必經之路。要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付負責部門舉例: 倉庫、搬運運輸隊等標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對下述過程進行良好的控制:搬運——防止搬運過程對貨物的損壞;儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應對包裝過程進行適當的控制;防護——對某些特殊物資應采取適當的防護和隔離措施;交付——應確保iso三體系認證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認證質量不受到損失。要素16:質量記錄控制負責部門舉例: 質量管理部門標準要求簡述:質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據,是內審監督的客觀證據,是將來采取糾正和預防措施的依據。ISO9001標準要求企業各部門對質量記錄的填寫要真實、準確;應對質量記錄進行妥善保存,分類存放,以方便查閱。要素17:內部質量審核負責部門/人員舉例: 管理者代表和質量管理部門說明:這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監督方法,用于對管理體系的執行情況進行監督,不斷找出問題,糾正問題,改進管理。這是實施ISO9001的企業所特有的,也是ISO9001的優勢之一。要做的工作是建立內部審核的程序,培訓一批稱職的內審員,對管理體系的運行情況按照規定的程序進行監督。要素18:培訓負責部門舉例: 人事部門標準要求簡述:ISO9001標準比較看重人的因素,它要求企業內所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。要素19:服務負責部門舉例: 業務部門或專門的服務部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業在需要時應為客戶提供一定程度的服務,并形成服務的實施、驗證和報告的程序。要素20:統計技術負責部門/人員舉例: 質量管理部門標準要求簡述:統計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業應在必要的場合,采用適當的統計技術對質量進行分析(而不是依靠直覺),以獲取科學、準確的信息,及時發現質量波動異常的情況,或者為進一步改進提供依據。
是指標準由8大條款組成,包括:1 總則2 規范性引用iso三體系認證3 術語和定義4 質量管理體系5 管理職責6 資源管理7 iso三體系認證實現8 測量、分析和改進其中:管理職責、資源管理、 iso三體系認證實現、測量、分析和改進四項內容(四章)是標準的核心。 實際上8個要素的說法基本上沒有,一般說8項質量管理原則:
1.以顧客為關注焦點
2.領導作用
3.全員參與
4.過程方法
5.管理的系統方法
6.持續改進
7.基于事實的決策
8.互利的供方關系
你說的是94版iso900
1.現在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。ISO9001標準對企業的質量管理分為20個要素來進行描述,要求企業的質量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路,采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內容,以方便貫標企業對ISO9001標準全文的深入理解:要素一:管理職責負責部門/人員舉例: 總經理標準要求簡述:ISO9001標準要求企業建立并貫徹質量方針和質量目標;確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配;委派全權負責體系運行的管理者代表;配備充分的資源;最高管理者應定期或不定期進行管理評審,對體系進行監督和評價。要素二:質量體系負責部門/人員舉例: 管理者代表/質量管理部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對產品如何滿足質量要求進行精心策劃,并形成整套質量體系文件以指導各部門循章運作。質量體系文件通常包括三個層次:質量手冊、程序文件、作業指導性文件及各類表格。要素3:合同評審負責部門舉例: 業務部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應在接受訂單前對其進行評審;訂單修訂時也應進行評審,并及時將修訂信息傳遞到與生產有關的各部門。要素4:設計控制負責部門舉例: 設計和開發部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應建立規范的產品開發和設計過程……。要素5:文件和資料控制負責部門舉例: 辦公室標準要求簡述:文件是企業內部的“法規”。由于推行ISO9001標準實質上是將企業“法治化”,所以會產生大量的用于指導各層次人員工作的文件。ISO9001標準要求企業對文件進行嚴格的管理,以使得現場所用到的都是經過相應授權人員批準生效的有效文件。要素6:采購負責部門舉例: 供應部門標準要求簡述: ISO9001標準要求企業應對分供方(原材料供應商、外包商)采取適當的措施進行控制;發出的采購單應清楚地表明所訂購產品的資料,并經一定權限人員的審批方可發出。要素7:客戶提供產品的控制負責部門舉例: 供應部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對客戶提供的產品進行驗證,并予以妥善地儲存,避免丟失、損壞或不適用的情況。要素8:產品標識和可追溯性負責部門舉例: 倉庫、現場作業部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應在各場所(倉庫、車間等)對各類產品(原材料、半成品、成品)進行適當的標識,以防止混淆或誤用;另外,在有追溯性要求的情況下,應可以追溯到與產品生產及流轉有關的必要的歷史記錄。要素9:過程控制負責部門舉例: 現場作業部門、設備管理部門標準要求簡述:主要指對生產過程的控制。ISO9001標準要求企業應科學地策劃生產的過程;對每個工序采取有效的措施進行控制,包括控制該工序的“人”(操作者)、“機”(機器設備)、“料”(物料)、“法”(作業指導書)、“環”(生產環境)、“測”(品質檢驗)六大因素。要素10:檢驗和試驗負責部門舉例: 質檢部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應執行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗;制訂全套檢驗標準,包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準;品管員應嚴格依照標準執行檢驗,并進行記錄;記錄應妥善保存。要素11:檢測設備控制負責部門舉例: 質檢部門或計量室標準要求簡述:ISO9001標準要求企業對檢測設備(如器具、儀表、裝置等)應按規定的周期進行定期校準,以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。要素12:檢驗和試驗狀態負責部門/人員舉例: 質檢部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應采用合適的標識方法,將產品經過檢驗后合格還是不合格的狀態標識出來,防止不合格品的誤用。要素13:不合格品控制負責部門舉例: 質檢部門和現場作業部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對不合格品進行處理,處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等;企業應規定相應權限的人員,對相應層次的不合格品進行評審,決定處理方式;不合格品應進行記錄。要素14:糾正和預防措施負責部門舉例: 質量管理部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析,并采取糾正和預防措施消除不合格產生的原因,以防止不合格的再次發生。這是不斷提高管理水平的必經之路。要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付負責部門舉例: 倉庫、搬運運輸隊等標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對下述過程進行良好的控制:搬運——防止搬運過程對貨物的損壞;儲存——防止儲存過程對貨物的損壞包裝——應對包裝過程進行適當的控制;防護——對某些特殊物資應采取適當的防護和隔離措施;交付——應確保產品從出廠后到交付至客戶手中前產品質量不受到損失。要素16:質量記錄控制負責部門舉例: 質量管理部門標準要求簡述:質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據,是內審監督的客觀證據,是將來采取糾正和預防措施的依據。ISO9001標準要求企業各部門對質量記錄的填寫要真實、準確;應對質量記錄進行妥善保存,分類存放,以方便查閱。要素17:內部質量審核負責部門/人員舉例: 管理者代表和質量管理部門說明:這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監督方法,用于對管理體系的執行情況進行監督,不斷找出問題,糾正問題,改進管理。這是實施ISO9001的企業所特有的,也是ISO9001的優勢之一。要做的工作是建立內部審核的程序,培訓一批稱職的內審員,對管理體系的運行情況按照規定的程序進行監督。要素18:培訓負責部門舉例: 人事部門標準要求簡述:ISO9001標準比較看重人的因素,它要求企業內所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。要素19:服務負責部門舉例: 業務部門或專門的服務部門標準要求簡述:ISO9001標準要求企業在需要時應為客戶提供一定程度的服務,并形成服務的實施、驗證和報告的程序。要素20:統計技術負責部門/人員舉例: 質量管理部門標準要求簡述:統計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業應在必要的場合,采用適當的統計技術對質量進行分析(而不是依靠直覺),以獲取科學、準確的信息,及時發現質量波動異常的情況,或者為進一步改進提供依據。
ISO9000質量管理體系的20項要素是什么嗎94版的?
iso三體系認證和記錄管理、較高管理者職責、人力資源管理、設施管理、工作環境管理、iso三體系認證實現的策劃、iso認證開發控制、合同管理、采購過程控制、生產過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認證檢測控制、過程檢測控制、內部審核控制、不合格品的控制、數據分析、持續改進等等。
2000版iso9000族標準在保留了1994版標準所有價值的基礎上,強調了系統論、信息論、控制論、決策理論以及統計技術等現代科學管理中的一些重要理念;在結構上,采用過程方法取代了1994版相對孤立的20個要素。解決了1994版重要素,輕總體;重結果,輕過程;重“文擬”,輕“神似”;重執行層,輕管理層的問題。2000版標準的這種理念和結構上的變化,為解決當前質量管理體系運行中存在的問題提供了理論基礎和ISO14001環境管理體系認證依據。
iso三體系認證和記錄管理、較高管理者職責、人力資源管理、設施管理、工作環境管理、iso三體系認證實現的策劃、iso認證開發控制、合同管理、采購過程控制、生產過程控制、檢測裝置控制、iso三體系認證檢測控制、過程檢測控制、內部審核控制、不合格品的控制、數據分析、持續改進等等。
IS09001中的20個質量要素?
要素1:管理職責 要素2:質量體系 要素3:合同評審 要素4:設計控制 要素5:文件和資料控制 要素6:采購 要素7:客戶提供產品的控制 要素8:產品標識和可追溯性 要素9:過程控制 要素10:檢驗和試驗 要素11:檢測設備控制 要素12:檢驗和試驗狀態 要素13:不合格品控制 要素14:糾正和預防措施 要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付 要素16:質量記錄控制 要素17:內部質量審核 要素18:培訓 要素19:服務 要素20:統計技術
ISO質量認證體系的20個要素具體是什么?
20要素是ISO9001:1994版標準的框架結果,主要從iso三體系認證的形成過程進行控制。2000版9001標準為了更好的適應不同行業的管理要求,從框架上進行了調整,以管理職責、資源提供、iso三體系認證實現、測量分析和改進四大板塊形成一個PDCA的管理閉環。
ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶,它提供了建立質量體系的基本要求,也是企業進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發揮企業質量管理的實際功效,同時也為顧客和第三方認可打好基礎,提供認可。 ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年,總部設在日內瓦,其成員國有100多個單位。ISO下設200多個技術委員會(TC),專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750,加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上,ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176(ISO/TC176)于1979年開始著手制定ISO9000族標準,并于1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版,目前普遍使用的標準就是ISO9000:1994版。 ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成: ISO9000-1:1994質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南 ISO9001:1994質量體系-iso認證、開發、安裝和服務的質量保證模式 ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式 ISO9003:1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式 ISO9004:1994質量管理和質量體系要素-第1部分:指南 ISO9000-1為選擇和使用指南,該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系,為企業選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業內部質量管理的指南性標準,不擬用于合同、法規或認證咨詢。該標準闡述了一套質量體系基本要素,供企業根據各自所服務的市場、iso三體系認證類別、生產過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。 ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時,采用這一標準。 ISO9002:該標準不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止制造不可接受的iso三體系認證(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現問題,能夠采取糾正和預防措施。 ISO9001:就質量保證模式而言,這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了iso認證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如: 定期校準試驗和測量設備 使用適當的統計技術 iso三體系認證標識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認證搬運、儲存、包裝、防護和運輸的體系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓
ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶,它提供了建立質量體系的基本要求,也是企業進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發揮企業質量管理的實際功效,同時也為顧客和第三方認可打好基礎,提供認可。 ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年,總部設在日內瓦,其成員國有100多個單位。ISO下設200多個技術委員會(TC),專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750,加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上,ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176(ISO/TC176)于1979年開始著手制定ISO9000族標準,并于1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版,目前普遍使用的標準就是ISO9000:1994版。 ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成: ISO9000-1:1994質量管理和質量保證標準-第1部分:選擇和使用指南 ISO9001:1994質量體系-iso認證、開發、安裝和服務的質量保證模式 ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式 ISO9003:1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式 ISO9004:1994質量管理和質量體系要素-第1部分:指南 ISO9000-1為選擇和使用指南,該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系,為企業選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業內部質量管理的指南性標準,不擬用于合同、法規或認證咨詢。該標準闡述了一套質量體系基本要素,供企業根據各自所服務的市場、iso三體系認證類別、生產過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。 ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時,采用這一標準。 ISO9002:該標準不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止制造不可接受的iso三體系認證(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現問題,能夠采取糾正和預防措施。 ISO9001:就質量保證模式而言,這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了iso認證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求,如: 定期校準試驗和測量設備 使用適當的統計技術 iso三體系認證標識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認證搬運、儲存、包裝、防護和運輸的體系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓
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