質量管理體系的組成及其特性，質量管理體系的組成及其特征
藥品質量管理規(guī)范體系的構成及其對保證藥品質量的重要性？
GSP第二條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。”不難看出，建立藥品經(jīng)營質量管理體系不僅是GSP的基本要求，也是GSP的靈魂和核心。開展GSP認證咨詢工作必須緊緊圍繞這個靈魂和核心，方能總攬全局，準確理解GSP的精神實質，全面把握GSP的基本要求，盡快理清GSP認證咨詢工作的思路。構成：基本要素包括組織結構、工作人員、職責制度管理ISO三體系認證及過程管理【sop】、設施設備、信息、過程等六大要素。組織結構是構筑藥品經(jīng)營質量管理體系的框架，是企業(yè)質量管理職責、權限和相互關系的安排，具體表現(xiàn)為企業(yè)組織機構的設置、職責和權限的劃分。GSP要求企業(yè)設置的組織機構有：質量領導組織、藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、資源管理等，藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送機構等。工作人員是藥品經(jīng)營質量管理體系的人力資源，是藥品經(jīng)營質量管理體系諸要素中最為活躍的要素。GSP規(guī)定企業(yè)配備的工作人員有：企業(yè)主要負責人、企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理人員、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、計量、銷售人員等。設施設備是藥品經(jīng)營質量管理體系的物質資源，是藥品經(jīng)營企業(yè)依法開展藥品經(jīng)營活動的硬件基礎和保障。GSP要求配備的設施設備有：與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所及輔助辦公用房、辦公設備；符合不同藥品儲藏條件的倉儲設施以及維護倉儲設施始終如一達到規(guī)定標準的各種設備；藥品驗收養(yǎng)護室以及必要的藥品驗收養(yǎng)護儀器等；藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送設施、門iso認證公司及其藥品陳列設施設備等。iso三體系認證系統(tǒng)是藥品經(jīng)營質量管理體系的軟件資源，包括各項質量管理制度和質量工作記錄。質量管理制度包括管理標準iso三體系認證、工作程序iso三體系認證、技術標準iso三體系認證，是企業(yè)從事藥品經(jīng)營質量管理活動的依據(jù)和準則，屬指令性iso三體系認證。記錄是質量管理活動和質量管理體系運作的證據(jù)，屬描述性iso三體系認證。GSPiso三體系認證系統(tǒng)的規(guī)范作用將促使我國藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)從“人治” 的傳統(tǒng)管理到“法制”的現(xiàn)代管理的變革，實現(xiàn)企業(yè)質量管理現(xiàn)代化和規(guī)范化。沒有完善的iso三體系認證系統(tǒng)，就沒有完善的藥品經(jīng)營質量管理體系。GSP及其《實施細則》提出了15項質量管理制度和藥品經(jīng)營活動的相關記錄。信息既是藥品經(jīng)營質量管理體系的管理對象又是重要的資源。GSP規(guī)定企業(yè)需要管理的藥品質量信息有：藥品經(jīng)營過程的質量信息、供方信息、質量查詢、質量投訴、顧客意見等。信息的規(guī)范管理和充分運用，對于提高藥品經(jīng)營質量管理體系運轉的有效性和效率十分重要。過程是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。藥品經(jīng)營質量管理的各項活動及操作基本上都可以稱作過程。和ISO9000系列標準一樣， GSP也是以過程管理為基礎的質量管理體系，企業(yè)的質量管理要通過對企業(yè)內各種過程的管理活動實現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過程包括兩種：一是直接影響藥品質量的藥品經(jīng)營過程：包括首營企業(yè)審核、藥品購進（首營品種審核）、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等；二是保證藥品質量環(huán)各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程：組織機構、人員、信息、設施設備、規(guī)章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理過程。
你好！河大藥學院的吧，自己總結吧希望對你有所幫助，望采納。
GSP第二條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。”不難看出，建立藥品經(jīng)營質量管理體系不僅是GSP的基本要求，也是GSP的靈魂和核心。開展GSP認證咨詢工作必須緊緊圍繞這個靈魂和核心，方能總攬全局，準確理解GSP的精神實質，全面把握GSP的基本要求，盡快理清GSP認證咨詢工作的思路。構成：基本要素包括組織結構、工作人員、職責制度管理iso三體系認證及過程管理【sop】、設施設備、信息、過程等六大要素。組織結構是構筑藥品經(jīng)營質量管理體系的框架，是企業(yè)質量管理職責、權限和相互關系的安排，具體表現(xiàn)為企業(yè)組織機構的設置、職責和權限的劃分。GSP要求企業(yè)設置的組織機構有：質量領導組織、藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、資源管理等，藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送機構等。工作人員是藥品經(jīng)營質量管理體系的人力資源，是藥品經(jīng)營質量管理體系諸要素中最為活躍的要素。GSP規(guī)定企業(yè)配備的工作人員有：企業(yè)主要負責人、企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理人員、藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、計量、銷售人員等。設施設備是藥品經(jīng)營質量管理體系的物質資源，是藥品經(jīng)營企業(yè)依法開展藥品經(jīng)營活動的硬件基礎和保障。GSP要求配備的設施設備有：與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所及輔助辦公用房、辦公設備；符合不同藥品儲藏條件的倉儲設施以及維護倉儲設施始終如一達到規(guī)定標準的各種設備；藥品驗收養(yǎng)護室以及必要的藥品驗收養(yǎng)護儀器等；藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送設施、門iso認證公司及其藥品陳列設施設備等。iso三體系認證系統(tǒng)是藥品經(jīng)營質量管理體系的軟件資源，包括各項質量管理制度和質量工作記錄。質量管理制度包括管理標準iso三體系認證、工作程序iso三體系認證、技術標準iso三體系認證，是企業(yè)從事藥品經(jīng)營質量管理活動的依據(jù)和準則，屬指令性iso三體系認證。記錄是質量管理活動和質量管理體系運作的證據(jù)，屬描述性iso三體系認證。GSPiso三體系認證系統(tǒng)的規(guī)范作用將促使我國藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)從“人治” 的傳統(tǒng)管理到“法制”的現(xiàn)代管理的變革，實現(xiàn)企業(yè)質量管理現(xiàn)代化和規(guī)范化。沒有完善的iso三體系認證系統(tǒng)，就沒有完善的藥品經(jīng)營質量管理體系。GSP及其《實施細則》提出了15項質量管理制度和藥品經(jīng)營活動的相關記錄。信息既是藥品經(jīng)營質量管理體系的管理對象又是重要的資源。GSP規(guī)定企業(yè)需要管理的藥品質量信息有：藥品經(jīng)營過程的質量信息、供方信息、質量查詢、質量投訴、顧客意見等。信息的規(guī)范管理和充分運用，對于提高藥品經(jīng)營質量管理體系運轉的有效性和效率十分重要。過程是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。藥品經(jīng)營質量管理的各項活動及操作基本上都可以稱作過程。和ISO9000系列標準一樣， GSP也是以過程管理為基礎的質量管理體系，企業(yè)的質量管理要通過對企業(yè)內各種過程的管理活動實現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過程包括兩種：一是直接影響藥品質量的藥品經(jīng)營過程：包括首營企業(yè)審核、藥品購進（首營品種審核）、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等；二是保證藥品質量環(huán)各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程：組織機構、人員、信息、設施設備、規(guī)章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理過程。
現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)的組成，企業(yè)生產(chǎn)管理的特點及質量保障體系與質量管理？
你提的是什么問題啊，不知道你想知道什么
現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)的組成：合理的勞動組織、適時的操作規(guī)程、嚴密的生產(chǎn)流程、激勵強的勞動定額、常規(guī)的質量管理制度等。以盯住流程，注意細節(jié)的管理特點，以檢查和考核的質量保障體系管理質量
管理體系的質量特性包括？
您好，管理體系的質量其實是體現(xiàn)在管理的結果上面的。因為更多的時候過程我們看不到，所以就只能用結果來定他的管理能力。
管理體系的質量特性包括哪些？
一、適宜性適宜性指質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應是動態(tài)的，即質量管理體系應具備隨內外部環(huán)境的改變而做相應的調整或改進的能力，以實現(xiàn)規(guī)定的質量方針和質量目標。 不同類型、不同規(guī)模、提供不同iso三體系認證的組織，具有各自不同的特點，質量管理體系應體現(xiàn)組織的特點，與組織內外部情況相適應，適合于組織的運動。而且組織所處的外部環(huán)境是不斷變化的，如相關法律法規(guī)和iso三體系認證標準的修訂；質量管理體系要求的申報；顧客要求和期望的變化；供方情況的改變；市場行情的變化；環(huán)保、節(jié)能等社會要求的改變；科學技術的不斷進步等。 組織的內部環(huán)境同樣處在不斷的變化之中，如組織機構與職能的調整；高層領導人事變動；認證老師狀況的申報；組織規(guī)模隨人員、設施的增加不斷壯大；改組、改制等帶來的運營機制的變化；iso三體系認證結構與類型的調整；采用新技術、新工藝、新設備引起的資源與手段的更新；組織的宗旨和自身要求的變化；生產(chǎn)經(jīng)營、認證老師、職業(yè)的健康安全、環(huán)境等其他管理體系的變化等。 由于組織所處的內部環(huán)境是不斷變化的，客觀上要求質量管理體系的框架和內容也要發(fā)生相應的變化。這種變化可能導致質量方針、質量目標的申報，組織應即使調整或改進為實現(xiàn)質量方針和質量目標而構成的一組相互關聯(lián)或相互作用的質量管理體系過程，做到“你變我也變”，使質量管理體系持續(xù)地與內部環(huán)境地變化相適應。
二、充分性充分性指質量管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制地過程，即質量管理體系地要求、過程展開和受控是否全面，也可以理解為體系的完善程度。充分性要求組織的質量管理體系結構合理，過程滿足質量管理的需要，程序完善，資源充足，具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力，因此，組織在建立、運行和保持質量管理體系時，要考慮體系的結構和過程的合理性，評價其是否符合ISO 90001:2000標準的要求、組織的需要和組織的能力，是否具有自我發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力，以實現(xiàn)持續(xù)改進。是組織是否識別了所有的質量管理體系過程，是否對已識別的質量管理體系過程進行了適當?shù)谋硎觯欠窀鶕?jù)控制的需要對過程予以充分的展開。如果某一過程（特別是對質量管理體系有影響的過程）沒有被識別，或者盡管識別了某一過程，但對如何確保過程的有效運行和控制沒有給予適當?shù)囊?guī)定，或者對過程控制和管理職責。
你好親質量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有屬性。質量概念的關鍵是“滿足要求”。這些“要求”必須轉化為有指標的特性，作為評價、檢驗和考核的依據(jù)。由于顧客的需求是多種多樣的，所以反映質量的特性也應該是多種多樣的。質量特性的分類：質量特性可分為真正質量特性和代用質量特性。所謂“真正質量特性”，是指直接反映用戶需求的質量特性。一般地，真正質量特性表現(xiàn)為產(chǎn)品的整體質量特性，但不能完全體現(xiàn)在產(chǎn)品制造規(guī)范上。而且，在大多數(shù)情況下，很難直接定量表示。因此，就需要根據(jù)真正質量特性（用戶需求）相應確定一些數(shù)據(jù)和參數(shù)來間接反映它，這些數(shù)據(jù)和參數(shù)就稱為“代用質量特性”。對于產(chǎn)品質量特性，無論是真正還是代用，都應當盡量定量化，并盡量體現(xiàn)產(chǎn)品使用時的客觀要求。把反映產(chǎn)品質量主要特性的技術經(jīng)濟參數(shù)明確規(guī)定下來，作為衡量產(chǎn)品質量的尺度，就形成了產(chǎn)品的技術標準。產(chǎn)品技術標準，標志著產(chǎn)品質量特性應達到的要求，符合技術標準的產(chǎn)品就是合格品，不符合技術標準的產(chǎn)品就是不合格品。另外，根據(jù)對顧客滿意的影響程度不同，還可將質量特性分為關鍵質量特性、重要質量特性和次要質量特性三類。關鍵質量特性是指若超過規(guī)定的特性值要求，會直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機功能喪失的質量特性。重要質量特性是指若超過規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質量特性。次要質量特性是指若超過規(guī)定的特性值要求，暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失的質量特性。質量特性都有哪些分類？你好親質量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有屬性。質量概念的關鍵是“滿足要求”。這些“要求”必須轉化為有指標的特性，作為評價、檢驗和考核的依據(jù)。由于顧客的需求是多種多樣的，所以反映質量的特性也應該是多種多樣的。質量特性的分類：質量特性可分為真正質量特性和代用質量特性。所謂“真正質量特性”，是指直接反映用戶需求的質量特性。一般地，真正質量特性表現(xiàn)為產(chǎn)品的整體質量特性，但不能完全體現(xiàn)在產(chǎn)品制造規(guī)范上。而且，在大多數(shù)情況下，很難直接定量表示。因此，就需要根據(jù)真正質量特性（用戶需求）相應確定一些數(shù)據(jù)和參數(shù)來間接反映它，這些數(shù)據(jù)和參數(shù)就稱為“代用質量特性”。對于產(chǎn)品質量特性，無論是真正還是代用，都應當盡量定量化，并盡量體現(xiàn)產(chǎn)品使用時的客觀要求。把反映產(chǎn)品質量主要特性的技術經(jīng)濟參數(shù)明確規(guī)定下來，作為衡量產(chǎn)品質量的尺度，就形成了產(chǎn)品的技術標準。產(chǎn)品技術標準，標志著產(chǎn)品質量特性應達到的要求，符合技術標準的產(chǎn)品就是合格品，不符合技術標準的產(chǎn)品就是不合格品。另外，根據(jù)對顧客滿意的影響程度不同，還可將質量特性分為關鍵質量特性、重要質量特性和次要質量特性三類。關鍵質量特性是指若超過規(guī)定的特性值要求，會直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機功能喪失的質量特性。重要質量特性是指若超過規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質量特性。次要質量特性是指若超過規(guī)定的特性值要求，暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失的質量特性。
質量管理體系體系特性是什么？
質量管理體系體系特性
1.符合性欲有效開展質量管理，必須iso認證、建立、實施和保持質量管理體系
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
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