關(guān)于2014年新版產(chǎn)品3C認證實施規(guī)則中CCC認證工廠檢查項目通用要求解析
CCC指定認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)CCC認證工廠檢查通用要求及相應(yīng)產(chǎn)品CCC認證實施規(guī)則的要求,針對產(chǎn)品自身特性和生產(chǎn)加工特點、生產(chǎn)企業(yè)分類管理、檢查員使用管理等因素,在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,建立與機構(gòu)自身特點相適應(yīng)的工廠檢查實施方案。
適用范圍:適用于指定認證機構(gòu)工廠檢查活動的組織管理、實施、工廠檢查結(jié)論判定等活動。
3C認證工廠檢查:
對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標(biāo)準的符合性所進行的評價活動。工廠檢查范圍包括產(chǎn)品范圍和場所界限。(注:產(chǎn)品范圍指認證產(chǎn)品。場所界限指與產(chǎn)品認證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動和過程;當(dāng)認證產(chǎn)品的制造涉及多個場所時,工廠檢查的場所界限應(yīng)至少包括例行檢驗、加施產(chǎn)品銘牌和CCC標(biāo)志環(huán)節(jié)所在場所,必要時還應(yīng)到其余場所進一步檢查,即延伸檢查。)
3C認證產(chǎn)品的指定試驗:檢查組在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽取認證產(chǎn)品并根據(jù)認證依據(jù)標(biāo)準選定項目,由生產(chǎn)企業(yè)人員所進行的試驗。
3C工廠檢查活動的準則:
(a)客觀、公正、公開、保密;
(b)以產(chǎn)品一致性、產(chǎn)品與標(biāo)準的符合性為關(guān)注焦點;
(c)獲取認證產(chǎn)品及工廠的真實狀況;
(d)選取具有代表性的檢查樣本;
(e)得出基于風(fēng)險評估的工廠檢查結(jié)論判定。
3C認證產(chǎn)品工廠檢查要求:
強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求并結(jié)合產(chǎn)品及行業(yè)特點,明確并公布工廠檢查要求。工廠檢查要求應(yīng)至少包含工廠質(zhì)量保證能力要求中的適用內(nèi)容,并在以下方面保持一致:1)工廠專業(yè)類別按相同的產(chǎn)品大類、相同的認證依據(jù)標(biāo)準系列、相同或相似的影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、可考慮的特殊情況等進行劃分。2)工廠檢查實施的基本要求。對于同一認證規(guī)則下不同認證機構(gòu)實施認證的產(chǎn)品,關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認檢驗、例行檢驗、確認檢驗的要求應(yīng)保持一致。
確定CCC工廠檢查的場所界限:
在認證批準前,認證機構(gòu)應(yīng)與工廠協(xié)商確定工廠檢查的場所界限,對于生產(chǎn)企業(yè)實際地址以外的與產(chǎn)品認證質(zhì)量相關(guān)的場所、部門、活動和過程,應(yīng)特別關(guān)注。在認證批準后,認證機構(gòu)應(yīng)確保工廠檢查場所界限的完整性、準確性,為選取具有代表性的檢查樣本提供必要條件。
確定工廠檢查的方式、內(nèi)容和檢查組:
3C認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的確定其實施方式和內(nèi)容,如預(yù)先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場/使用場所獲取樣品、抽樣或買樣,以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點、產(chǎn)品一致性檢查、指定試驗、監(jiān)督抽樣等。應(yīng)根據(jù)工廠檢查的具體目的、方式和內(nèi)容,確定具備相應(yīng)能力的檢查組成員,并為其提供完整、準確、實時更新的工廠檢查所需資料和信息。對于預(yù)先通知的工廠檢查,認證機構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場檢查前與生產(chǎn)企業(yè)約定工廠檢查時間、確認工廠檢查范圍和計劃安排。
生產(chǎn)企業(yè)搬遷的風(fēng)險控制:(a)由于生產(chǎn)條件、人員能力、生產(chǎn)工藝等變化所導(dǎo)致的風(fēng)險;(b)工廠在新生產(chǎn)場所生產(chǎn)的產(chǎn)品,未經(jīng)認證即出廠、銷售的風(fēng)險。
認證產(chǎn)品不合格信息后的處置:
在獲知認證產(chǎn)品不合格信息后,認證機構(gòu)應(yīng)視情況實施特殊檢查或調(diào)查;重點分析導(dǎo)致不合格的原因及對認證產(chǎn)品的影響程度,并采取相應(yīng)的處置措施。
CCC證書恢復(fù)的工廠檢查:
a)關(guān)注工廠對證書暫停的原因分析是否全面、充分。
b)關(guān)注工廠采取的措施是否滿足產(chǎn)品召回等法律法規(guī)要求,糾正和糾正措施是否適當(dāng)、有效,以避免同類問題的再次發(fā)生;
c)關(guān)注在證書暫停期間,是否有相關(guān)產(chǎn)品出廠、銷售、進口。
CCC標(biāo)志加施的特殊要求:
1,需在生產(chǎn)過程中加施CCC標(biāo)志的要求:認證機構(gòu)應(yīng)重點關(guān)注并控制下列可能存在的風(fēng)險,采取適當(dāng)和必要的措施以避免其非預(yù)期使用或交付。
2,委托相關(guān)方印刷、模壓CCC標(biāo)志的要求:a)相關(guān)方加施CCC標(biāo)志的活動是否受控并符合規(guī)定要求;b)加施CCC標(biāo)志的不合格品的非預(yù)期使用或交付;c)加施CCC標(biāo)志的合格品是否僅用于向生產(chǎn)企業(yè)交付;d)相關(guān)方所印刷、模壓CCC標(biāo)志的產(chǎn)品是否在強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)。
3C認證工廠檢查結(jié)論和不符合項分類:
工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中,“書面驗證通過”指存在不符合項,工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施,報認證機構(gòu)書面驗證有效后,工廠檢查通過;“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項,工廠在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施,認證機構(gòu)現(xiàn)場驗證有效后,工廠檢查通過。
工廠檢查不符合項分為一般不符合項和嚴重不符合項兩類。其中,一般不符合項指可能對產(chǎn)品認證質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響的不符合項;嚴重不符合項指認證產(chǎn)品在生產(chǎn)制造或檢驗過程中產(chǎn)生嚴重的質(zhì)量問題,以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等與認證批準結(jié)果不一致且較為嚴重的不符合項。
關(guān)于發(fā)布工廠質(zhì)量保證能力要求及CCC認證實施規(guī)則的公告:1256
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