CCCF關于消防應急照明和疏散指示產品3C認證新版規則中獲證后監督要求及CCC工廠質量保證能力要求的詳解
CCC獲證后監督的基本要求：
1 獲證后生產現場抽取樣品檢測或者檢查
1.1 準備工作：
(1)在出發進行生產現場抽取樣品檢測或檢查前，監督組長應從“消防產品網上認證業務系統”上獲取被監督企業的基本信息、CCC證書信息(含暫停證書)和歷次工廠檢查情況，特別是產品一致性檢查的情況等。
(2)監督組到達生產現場后，監督組長應向企業出示監督通知，說明本次監督的有關要求，由企業填寫回執。告知企業如不按規定接受監督，其證書將被收回并撤銷。如現場企業提出不接受監督時，監督組長應及時將所遇現場情況和受監督企業現場表達的意見以書面方式及時上報。得到同意后，監督組方可離開生產現場。
(3)監督組到達生產現場后，應首先要求企業提供營業執照和CCC證書原件，重點檢查企業的名稱、法人、注冊地址和生產廠址等是否發生變化。
1.2 工作內容及要求：
(1)現場巡視
監督組應要求受監督企業開放生產現場所有房間或地域，以供監督檢查。除涉及軍品生產等機密外，監督組必須核實受監督企業每個房間或地域的功能及存放的與獲證產品生產過程有關物品的情況。對于受監督企業刻意隱瞞的房間或地域，必須重點巡視。現場巡視中如發現問題，監督組應持續追蹤，如發現存在影響認證有效性的嚴重問題，現場出具不推薦通過的工廠檢查報告，收回同標準涵蓋的產品證書；現場發現產品存在嚴重質量問題，足以導致安全事故發生或存在制假售假行為的，收回全部證書，報評定中心處理。對發現的一般問題，監督組應書面通知受監督企業整改，并在檢查報告中予以記錄。
(2)現場產品一致性檢查
a、監督組現場應首選抽取生產線末端獲證產品開展一致性檢查。如果現場確實未生產，監督組方可對庫存產品開展一致性檢查， 要求企業在產品一致性檢查表上蓋章確認。對于任一產品一致性檢查不符合要求的，應在檢查報告中予以記錄，收回同標準涵蓋的產品證書，報評定中心處理。監督組應詳細記錄一致性檢查樣品的規格型號、生產日期、批次、編號等。
b、對于現場因獲證產品數量不足或企業自稱沒有產品，導致無法完成全部單元產品一致性檢查及監督檢驗樣品抽取的，監督組應先行封存現場應抽取樣品且能抽取的所有獲證產品樣品，開展產品一致性檢查工作；對于未能抽到的獲證產品，應認真核對有關資料，如關鍵原材料/零配件采購記錄、生產計劃安排、產品檢驗記錄、出入庫記錄、銷售記錄等； 監督組應從企業現場檢查前六個月內獲證產品生產、銷售、產品發貨物流信息銷售記錄中，查找已交付的產品,首先對其關鍵原材料/零配件采購和評價記錄、生產計劃和工藝指導文件、生產記錄、檢驗記錄、出入庫記錄等進行有關產品一致性的核實。監督組必須詳細記錄檢查中抽取的文件/記錄編號、時間、內容和抽取的文件中涉及的產品規格型號、生產日期、批次、編號等。
對發現任一產品一致性不符合的，監督組應在檢查報告中予以記錄，收回同標準涵蓋的產品證書；對于未發現產品一致性存在異常的，監督組應書面上報，由評定中心協調派組開展使用領域產品一致性檢查、抽取樣品檢測。
c、經確認，在現場檢查前至少六個月無生產的企業，因無法有效確認獲證產品的一致性，監督組應現場封存對應產品證書，并告知企業恢復生產前應主動向評定中心書面報告。待評定中心再次安排監督組進行現場見證生產、檢查確認符合證書保持要求后，方可恢復正式生產。監督組應將上述情況詳細記錄。
d、當現場檢查時企業聲稱無產品或停產，但經監督組現場確認有庫存或近期有生產情況的企業，監督組應現場出具不推薦通過的工廠檢查報告，收回同標準涵蓋的產品證書，報評定中心處理。
對于檢查過程中發現產品存在嚴重質量問題，足以導致安全事故發生或存在制假售假行為的，收回全部證書，并報評定中心處理。
(3)監督檢驗樣品抽取
有抽取樣品監督檢驗要求時，監督組在企業生產現場完成產品一致性檢查，結論符合認證要求的前提下，按照“剛下線且例行檢驗合格的產品”、“庫存產品”的先后順序開展監督檢驗樣品抽、封工作。
(4)送樣：監督組現場抽取的樣品應由獲證企業在15日內送至指定實驗室開展監督檢驗，并按照國家有關規定繳納監督檢驗費用。
(5)特殊情況處理：如遇受監督企業不確認監督結論的情況，監督組應向其說明嚴重后果，對仍不配合的，應將現場情況詳細記錄，報評定中心處理。
2 獲證后的跟蹤檢查
2.1 基本內容及要求：
(1)巡視工廠的生產和檢驗設備的運行狀況；
(2)工廠質量保證能力要求；
(3)證書使用和標志的購買、使用、保管情況；
(4)受監督企業是否建立并有效執行了文件化的獲證產品一致性控制要求；是否建立并有效執行了文件化的成品例行檢驗和確認檢驗控制要求；
(5)是否有獲證產品變更未經批準違規出廠銷售行為等；
(6)受監督企業有無出廠銷售未獲證產品的違規行為；
(7)受監督企業有無證書暫停、注銷、撤銷后繼續違規出廠銷售獲證產品的行為；
(8)現場生產和檢驗過程見證(適用時)；
(9)受監督企業是否按照《消防產品監督管理規定》及評定中心的有關規定建立了消防產品生產、銷售流向信息登記制度，如實記錄產品名稱、批次、規格、數量、銷售去向等內容，按規定上傳至“消防產品生產、銷售流向登記管理系統”；
(10)驗證上次監督檢查和/或產品監督檢驗不合格項所采取糾正措施的有效性；
(11)監督檢查過程中發現的其他不符合。
2.2 檢查要求：
(1)監督組應要求受監督企業開放生產現場所有房間或地域，以供監督檢查。除涉及軍品生產等機密外，監督組必須核實受監督企業每個房間或地域的功能及存放的與獲證產品生產過程有關物品的情況。對于受監督企業刻意隱瞞的房間或地域，必須重點巡視。
(2)監督組應現場對企業生產和檢驗能力、生產工藝文件、產品設計和采購文件有效性等進行重點核查，進行生產和檢驗過程見證(適用時)。
(3)對于未制定或未有效執行一致性控制要求和例行檢驗、確認檢驗要求的企業，監督組應現場做出不通過的結論，收回同標準涵蓋的產品證書，報評定中心處理。
(4)適用時，監督組在生產現場應開展指定項目的檢驗見證活動。現場時間不允許時，可進行模擬檢驗見證。重點考核以下內容：
a、檢驗作業指導文件中的技術要求與認證依據標準的相關規定是否一致或起等效作用；是否具有可操作性；
b、檢驗設備能否滿足檢驗作業指導文件要求；是否能夠正常運行；是否按規定周期進行了計量和校準；
c、檢驗記錄表是否與檢驗作業文件要求一致，具有指導或提示作用；
d、檢驗人員是否能夠正確理解檢驗作業指導文件；操作是否有效；是否按要求填寫了檢驗記錄表。
見證結束后，監督組填寫檢驗過程見證記錄，按下列要求進行判定：
a、對于能夠在監督檢查期間完成的檢驗見證項目，監督組應對檢驗情況的符合性進行單項判定；
b、對于部分不能在工廠監督檢查期間完成的檢驗見證項目，監督檢查組應在要求檢驗人員進行模擬檢驗的基礎上，進行該項目的檢驗能力判定，并注明為模擬檢驗操作；
c、全部檢驗見證項目完成后，監督組匯總形成檢驗見證的總體意見，并簽字確認。
對工廠檢驗人員不能完成檢驗或檢驗結論不準確的，監督組應做出不通過的結論，收回同標準涵蓋的產品證書。
(5)對監督檢查中發現的認證證書的信息，如：認證委托人、生產者、生產企業的名稱或地址(生產企業未搬遷除外)發生變更，獲證產品型號或規格等發生變更或有證據表明生產企業的組織結構、質量保證體系發生重大變化，認證委托人未向評定中心申請變更批準或備案的，監督組應做出不通過的結論，收回其全部證書；如獲證企業已按規定申報，監督組應重點核查是否存在變更未經確認即產品違規出廠銷售的情況。如存在上述情況，應提取相關證據，收回全部產品證書。
(6)對監督檢查中發現企業倒閉情況，評定中心應撤銷此類企業獲得的全部證書。對經多方聯系仍無法找到的企業，評定中心應暫停或撤銷此類企業獲得的全部證書。
(7)監督組在現場應核查受監督企業是否按照《消防產品監督管理規定》要求，建立了消防產品生產、銷售流向信息登記制度，如實記錄產品名稱、批次、規格、數量、銷售去向等內容。
3 獲證后使用領域抽取樣品檢測或者檢查
3.1 使用領域獲證產品信息的提取及下達：
(1)評定中心應從企業已上傳至“消防產品生產、銷售流向登記管理系統”的獲證產品使用單位中， 根據“抽取銷量最大的代表性產品”、“同實施細則涵蓋產品中至少抽取一個單元”、“使用單位地域盡量集中”、“盡量涵蓋多類獲證產品”等原則隨機選取。
(2)評定中心應在現場監督開展前的5個工作日內，下達監督任務(隨附獲證產品使用單位的具體地址等信息)。
3.2 準備工作：
(1)接受監督任務后，監督組長應從“消防產品網上認證業務系統”中提取受監督企業的證書狀態信息、一致性檢查記錄和產品檢驗報告。同時，監督組還應取得留存在指定實驗室的型式檢驗樣品的外觀及內部結構照片等(適用時)。
(2)監督組在實施現場監督前2天方可通知受監督企業，告知企業須接受監督，應按規定時限到達獲證產品使用單位，否則全部證書將被暫停或撤銷。對遇有特殊情況，不能實施監督的，監督組長應書面報告。在得到批準前，監督組不得離開獲證產品使用單位現場。
(3)監督組長還須提前告知受監督企業以下要求：企業法人或企業法人委托授權人(授權人持委托授權書對現場監督檢查工作有關情況及結論具有簽字確認權)與技術人員一并按時到達使用單位，攜帶公章和證書原件，準備進行一致性檢查所需的工具、現場條件及技術資料。
3.3 獲證后使用領域檢查：
(1)監督組到達使用單位后，須對使用單位全部應監督類別的獲證產品進行統計，書面記錄現場情況。
(2)監督檢查前，監督組首先應現場抽取樣品核查CCC標志加施情況，核查產品生產、銷售流向信息情況，核查銘牌標志、規格型號與證書的符合性。對未見異常的，開展產品一致性檢查；現場發現異常的，監督組如實記錄有關問題。對于無法確認生產企業的產品，應終止檢查，并書面上報。
(3)監督組按照要求現場抽取樣品進行一致性檢查。
(4)監督組發現樣品系未經CCC認證的，應收回全部證書，書面上報；
(5)上傳信息與現場樣品實物嚴重不符的，監督組應書面上報，隨附企業書面說明(加蓋公章)。
(6)對于在使用單位現場發現產品一致性、質量或維護保養方面的問題，監督組應要求企業當場或限期整改(視現場情況而定)，不得影響獲證產品使用。企業整改完畢后應提交使用單位確認的產品整改確認記錄。
(7)監督組現場懷疑產品一致性不符但無法準確判定時，或生產企業對現場判定結論有爭議時，監督組應現場抽、封樣，送指定實驗室開展產品一致性檢查。對不具備現場抽樣條件的，監督組應及時與指定實驗室溝通，協助開展產品一致性檢查工作。
(8)監督組抽取樣品后，應要求獲證企業立即進行補貨、重新安裝，不得影響獲證產品有效使用。
(9)現場監督結束后，監督組長應就監督情況與受監督企業進行溝通，通報監督中發現的問題和現場監督結論，要求其在現場一致性檢查記錄上簽字，蓋章確認。對現場監督結論有異議的或拒絕在監督現場一致性檢查記錄上確認的，監督組應書面上報。
3.4 獲證后使用領域抽取樣品檢測：
(1)監督組用按規定抽樣開展產品一致性檢查工作。
(2)產品一致性符合要求的，監督組現場按照使用領域現場監督抽取樣品方案要求的數量進行抽、封樣品。對產品一致性不符合要求的，終止檢查，立即上報。
(3)監督組抽取樣品后，應要求獲證企業立即進行補貨、重新安裝，不得影響系統有效運行。
(4)監督檢驗樣品抽樣數量。
(5)監督檢驗樣品應選擇在質保期內且出廠不滿一年、由獲證企業負責維護保養的產品。
工廠質量保證能力要求：(工廠質量保證能力應持續滿足強制性產品認證的要求。)一、職責和資源
1，職責：
工廠應規定與質量活動有關的各類人員的職責及相互關系。應在組織內指定一名質量負責人。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，無論其在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限：
a) 負責建立滿足本標準要求的質量體系,并確保其實施和保持；
b) 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；
c) 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用；
d) 建立文件化的程序,確保變更后未經評定中心確認的獲證產品,不加貼強制性認證標志。
2，資源：
工廠應配備必要的生產設備和檢驗設備，以滿足穩定生產符合強制性認證標準產品的要求；應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等所需的環境。
二、文件和記錄
1，工廠應建立并保持文件化的認證產品質量計劃，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制所需的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢驗及有關資源的確定，以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等規定。
產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于認證實施規則中規定的標準要求。
2，工廠應建立并保持文件化的程序，以對本標準要求的文件和資料進行有效控制。這些控制應確保：
a) 文件發布和更改前應由授權人批準，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
3，工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整，以作為過程、產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的保存期限。
三、采購和進貨檢驗
1，供應商的控制：工廠應建立對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商保持生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
2，關鍵元器件和材料的檢驗/驗證：
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。
關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。
四、生產過程控制和過程檢驗：
1，工廠應對生產的關鍵工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。
2，產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證生產環境滿足規定的要求。
3，可行時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。
4，工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。
5，工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。
消防應急燈具產品電路板一半以上的元器件采用手工插件、手工焊接/手工浸焊工藝的，生產企業應對電路板進行100%的測試，測試設備應能對放電終止電壓、靜態泄放電流、轉換電壓等參數進行檢測，檢驗能力應與其產能和工藝情況相匹配。
五、例行檢驗和確認檢驗：
工廠應建立并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。工廠應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品認證實施規則的要求。
六、檢驗和試驗設備：
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的設備應有操作規程。檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用設備。
1，校準和檢定：
用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。
2，運行檢查：
用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查和運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢驗過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢驗。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
七、不合格品的控制：工廠應建立和保持不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢驗。對重要部件或組
件的返修應作相應的記錄。應保存對不合格品的處置記錄。
八、內部質量審核：
工廠應建立和保持文件化的內部質量審核程序，確保質量體系運行的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。對審核中發現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。
九、認證產品的一致性：工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。
十、CCC獲證產品的變更控制：
工廠應建立并保持文件化的變更控制程序，確保認證產品的設計、采用的關鍵件和材料以及生產工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產品涉及到如下的變更，工廠在實施前應向評定中心申報，獲得批準后方可執行：
a) 產品設計(原理、結構等)的變更；
b) 產品采用的關鍵件和關鍵材料的變更；
c) 關鍵工序、工序及其生產設備的變更；
d) 例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更；
e) 生產場所搬遷、生產質量體系換版等變更；
f) 其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更。
十一、包裝、搬運和儲存：
工廠的包裝、搬運、操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準的要求。
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