依ISO9001:2015判標。學習案例分析,不僅可以提高判標能力,還可參考他人的審核思路。本文助你在審核路上更進一步。
標準內容
7.1.1總則
組織應確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。
組織應考慮:
a)現有內部資源的能力和局限;
b)需要從外部供方獲得的資源。
審核思路
資源是質量管理體系運行的基本條件和必要條件。組織的最高管理者應根據產品和服務要求的先進性生產和服務提供過程的復雜程度,產品或服務的規模,配備充分且適宜的資源,尤其是創新資源。
每個組織的資源都是有限的。在建立、實施、保持和持續改進質量管理體系過程中,組織的管理者應對自身所擁有的資源有充分的了解,并清楚自身資源的局限性,這樣才能做到合理和有效利用既有資源。
組織需識別需要從外部供方獲得資源的需求,包括通過將過程外包來獲得外部資源。
在審核過程中,審核員首先應了解受審核方既有的資源狀況,包括人力資源、基礎設施資源、過程運行環境資源、監視和測量資源、組織的知識資源等,并結合后續的審核綜合判斷其受審核方資源配備的適宜性,進而了解受審核方在資源配備方面的弱勢或受哪些資源不充分的限制而影響到產品或服務的符合性,以及顧客的滿意度。同時,還應考慮其受審核方為了組織發展和創新的需要,所確定的資源需求,包括必要時,從外部供方獲得資源需求。
必要時,審核員可通過查看其受審核方年度預算獲得有關資源調整的信息。
應用關注
組織應在建立、實施、保持和持續改進質量管理體系時,圍繞所確定的質量管理體系范圍分析、評估現有內部資源的能力及限制條件,識別出組織內部現有資源保障能力中不能滿足顧客需求和使用的法律法規要求的環節,確定所需進一步匹配的外部資源,然后制定資源配置計劃并按照計劃提供所需的資源。外部提供的過程、產品和服務的控制在條款8.4中做出了規定。
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