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2023年10月CCAA審核員考試真題——管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)第1場(含答案及解釋)
一、多選
1.多場所認(rèn)證的條件不包括( ).
A實施集中的管理評審和內(nèi)審
B組織已確定了中心職能
C.中心職能獲得了授權(quán)并披外包給外部組織
D.建立和保持了統(tǒng)一的管理體系
管認(rèn)253
二、多場所組織認(rèn)證的條件
多場所組織認(rèn)證要求組織巳確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權(quán)以規(guī)定、建立并保持統(tǒng)一的管理體系，統(tǒng)一管理體系實施集中的管理評審，所有場所服從組織的內(nèi)部審核程序。
中心職能負(fù)責(zé)來自所有場所的數(shù)據(jù)的收集和分析，并且能夠證明其權(quán)威和能力，以便在需要時可以變更管理體系，這些變更包括：體系文件和體系;管理評審;投訴;糾正措施的評價;內(nèi)部審核的策劃和對結(jié)果的評價;與適用標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律法規(guī)要求等。
2.以顧客為導(dǎo)向的基于過程的審核中，審核員不僅需考慮受審核方的需要，而且需考慮受審核方顧客的需要,須
A是否正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實
B.每個過程的績效及其對質(zhì)量管理體系整體績效的影響
C.在質(zhì)量管理體系方面的整體改進(jìn)
D.作為供方提供合格產(chǎn)品能力的影響
管認(rèn)263
(一)基于過程的審核特征
(1) 顧客導(dǎo)向。在審核中，審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關(guān)注受審核方是否已經(jīng)正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實。
(2) 過程導(dǎo)向。在審核中，審核員關(guān)注過程、過程間的相互關(guān)系與接口和過程績效，以及關(guān)注每個過程的績效及其對QMS 整體績效的影響。
(3) 結(jié)果導(dǎo)向。在審核中，審核員關(guān)注過程結(jié)果，并將審核發(fā)現(xiàn)與它對受審核方提供合格產(chǎn)品能力的影響相關(guān)聯(lián)。
(4) 關(guān)注QMS 的持續(xù)改進(jìn)。在審核中，審核員通過對過程績效的系統(tǒng)分析，發(fā)現(xiàn)過程的波動和改進(jìn)點，促進(jìn)受審核方在QMS 的整體改進(jìn)，提供增值服務(wù)。
概論59
企業(yè)的生存發(fā)展始終依托于顧客，離開顧客，企業(yè)將成無源之水、無本之木，無法永續(xù)經(jīng)營。因此企業(yè)要以客戶要求為導(dǎo)向，不斷持續(xù)滿足顧客日益增長的各種需求，提高客戶滿意度，才能在激烈的市場競爭中保持優(yōu)勢。顧客要求應(yīng)在審核中持續(xù)關(guān)注，以一條主鏈貫穿在審核中，才能提供增值審核。
3.為確保實現(xiàn)審核目標(biāo),審核組長可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整().
A審核對象和范圍
B審核人員
C.所分配的審核組工作任務(wù)
D.審核部門的數(shù)量
概論92 隨著審核的進(jìn)展，為確保更好地達(dá)到審核目的，可以調(diào)整所分配的審核組工作任務(wù)。
4.管理體系倡導(dǎo)在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用(),此方法使組織能夠?qū)ο嗷リP(guān)聯(lián)和相互依賴
A.PDCA循環(huán)
B.持續(xù)改進(jìn)
C.基于風(fēng)險的思維
D.過程方法
管認(rèn)42 管理體系倡導(dǎo)在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，在實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過程中，系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效地控制，以增強組織整體績效。
5、企業(yè)在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營發(fā)展等方面進(jìn)行戰(zhàn)略分析，通常使用的方法為().
A PEST分析法
B.SWOT分析法
C.標(biāo)桿法
D.波士頓矩陣法
方法工具99 PEST 分析一般適用于在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營發(fā)展、研究報告撰寫方面更為適宜。
6.從實現(xiàn)個人或組織既定目標(biāo)的過程來看，下列四項管理職能，正確排列順序:
A領(lǐng)導(dǎo)、組織、策劃、管理
B策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制
C組織、領(lǐng)導(dǎo)、策劃、控制
D組織、策劃、領(lǐng)導(dǎo)、控制
管認(rèn)34 管理是管理學(xué)中最基礎(chǔ)的概念，管理是指在特定的時空中，通過策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等啟動來協(xié)調(diào)一切可運用的資源，實現(xiàn)個人或組織既定目標(biāo)的過程。
7.審核員在現(xiàn)場審核時核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時發(fā)現(xiàn)，距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天，且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。
A45天B.30天C.90天D.60天
8.以下哪種方法和工具可以用于整個組織,直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,以幫助組織準(zhǔn)確了解過程
A過程方法B.服務(wù)藍(lán)圖C.烏龜圖D.流程圖
方法工具141
2. 流程圖的作用
(1) 規(guī)范作用。流程圖直觀描述一個工作過程的具體步驟，可以梳理活動完成的途徑和部門之間的接口，是揭示和掌握封閉系統(tǒng)運動狀況的有效方式。
(2) 指導(dǎo)作用。流程圖可以讓所有的活動步驟一目了然，工作人員能掌握全局，當(dāng)流程中的入員變動時可以依據(jù)流程圖，迅速掌握工作流程、工作要求。
(3) 診斷作用。所有流程在繪制時，很容易發(fā)現(xiàn)疏失之處，可適時予以調(diào)整更正，使各項作業(yè)更為嚴(yán)謹(jǐn)。
(4) 決策輔助作用。流程圖作為診斷工具能夠輔助制訂決策，讓管理者清楚問題出現(xiàn)在那個節(jié)點，從而確定出可供選擇的行動方案。
(5) 改進(jìn)作用。流程圖可以用于整個組織，直觀跟蹤和圖解組織的運作方式，對準(zhǔn)確了解活動，如何改進(jìn)過程極有幫助。
9.行政法規(guī)可以在()的行政許可事項范圍內(nèi)，對實施該行政許可作出具體規(guī)定。
A. 企業(yè)或組織B.契約規(guī)定C.社會約定D.法律設(shè)定
《行政許可法》
第十六條 行政法規(guī)可以在法律設(shè)定的行政許可事項范圍內(nèi)，對實施該行政許可作出具體規(guī)定。
地方性法規(guī)可以在法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可事項范圍內(nèi)，對實施該行政許可作出具體規(guī)定。
規(guī)章可以在上位法設(shè)定的行政許可事項范圍內(nèi)，對實施該行政許可作出具體規(guī)定。
法規(guī)、規(guī)章對實施上位法設(shè)定的行政許可作出的具體規(guī)定，不得增設(shè)行政許可;對行政許可條件作出的具體規(guī)定，不得增設(shè)違反上位法的其他條件。
10.( )為審核活動的實施提供了一整套基于策劃、實施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段,
A質(zhì)量策劃B.建立審核方案C制定審核計劃D.審核啟動
概論18 建立審核方案為審核活動的實施提供一整套基于策劃、實施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段，適用千對不同規(guī)模、不同類型和不同范圍的組織的審核活動。
11、管理體系認(rèn)證證書的有效期通常為()
A.2年B.3年C.6年D.5年
12.以下不是審核報告中包括的內(nèi)容有( ).
A. 審核的日程安排
B.對審核準(zhǔn)則遵循程度陳述
C.對審核方案或后續(xù)審核的影響
D.審核發(fā)現(xiàn)和相關(guān)證據(jù)
概論130
審核組長負(fù)責(zé)編制審核報告，并對審核報告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告可以在末次會議之前編制，也可以在完成現(xiàn)場審核后編制。審核報告應(yīng)經(jīng)審核委托方授權(quán)人的批準(zhǔn)，第三方認(rèn)證時應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)人批準(zhǔn)。應(yīng)按審核委托方規(guī)定的格式和要求編制、填寫審核報告，報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄.包括并引用以下
內(nèi)容：
(1) 審核目標(biāo);
(2) 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元、現(xiàn)場區(qū)域、過程/活動;
(3) 明確審核委托方;
(4) 明確審核組和受審核方在審核中的參與人員;
(5) 進(jìn)行審核活動的日期和地點;
(6) 審核準(zhǔn)則;
(7)審核發(fā)現(xiàn)和相關(guān)證據(jù)，如：審核綜述、受審核方管理體系符合性、有效性評價結(jié)果等;
(8)審核結(jié)論;
(9)關(guān)于對審核準(zhǔn)則遵守程度的陳述。
適當(dāng)時，審核報告可包括或引用以下內(nèi)容：
(1)包括日程安排的審核計劃;
(2)審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的障礙;
(3)確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，已按審核計劃達(dá)到審核目標(biāo);
(4)盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域;
(5)審核結(jié)論綜述及支持審核結(jié)論的主要審核發(fā)現(xiàn);
(6)審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;
(7)改進(jìn)的機(jī)會(如果審核計劃有規(guī)定);
(8)識別的良好實踐;
(9)商定和后續(xù)行動計劃(如果有);
(10)關(guān)于內(nèi)容保密性質(zhì)的聲明;
(11)對審核方案或后續(xù)審核的影響;
(12)審核報告的分發(fā)清單。
13.在管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高層結(jié)構(gòu)中，“組織環(huán)境”是組織建立、實施、保持和改進(jìn)其管理體系的基石,不包括
A.管理體系
B.確定管理體系的范圍
C.理解組織及其環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)作用
14.審核準(zhǔn)備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內(nèi)容().
A描述體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息
B.描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息
C.生產(chǎn)崗位的操作規(guī)程
D.資質(zhì)許可文件文件和記錄
概論74
適用時， 審核準(zhǔn)備階段文件化信息評審的對象，可包括受審核方管理體系文件和記錄，以及以往的審核報告，一般可包括以下內(nèi)容：
(1) 方針和目標(biāo);
(2) 描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;
(3) 描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;
(4) 與管理體系相關(guān)的重要的文件和記錄，例如質(zhì)量計劃、特定產(chǎn)品的第二方審核報告、檢驗/檢測報告、適用法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單、重要環(huán)境因素和危險源、資質(zhì)許可及相關(guān)文件等;
(5) 以往的審核報告， 如以往進(jìn)行的內(nèi)部審核和(或)外部審核報告，文件評審的結(jié)果。對于認(rèn)證審核，如：初次認(rèn)證時，已獲得其他領(lǐng)域認(rèn)證的審核報告;再認(rèn)證時調(diào)閱上一個認(rèn)證周期中歷次審核的審核報告和記錄;轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)時評審原認(rèn)證機(jī)構(gòu)以往的審核報告。
(6) 必要時，可包括“標(biāo)準(zhǔn)”(如管理體系標(biāo)準(zhǔn))要求的其他文件化信息;
(7) 需要時，其他文件信息，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的生產(chǎn)工藝流程，以及組織現(xiàn)場有關(guān)的平面圖等。
文件化信息評審應(yīng)考慮受審核方管理體系和組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，以及審核的目標(biāo)和范圍，如，監(jiān)督審核通常只對更改的文件進(jìn)行評審;對于具有多個分部的組織的多現(xiàn)場認(rèn)證審核，可能需要進(jìn)一步調(diào)閱有關(guān)各分部的文件。
15.當(dāng)兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一受審核方時稱為(.
A結(jié)合審核B.一體化審核C.合作審核D聯(lián)合審核
管認(rèn)62
兩個或兩個以上審核組織合作審核同一個客戶，稱作聯(lián)合審核。
一個客戶同時按照兩個或兩個以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求接受審核，稱作結(jié)合審核。
一個客戶已將兩個或兩個以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用整合在一個單一的管理體系中，并按照一個以上標(biāo)準(zhǔn)接受審核， 稱作一體化審核。
16.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場審核訪問時，盡量減少審核活動與受審核方工作過程的().
A.互動B.相互干擾C.相互交流D.溝通
17.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠().
A滿足受審核方要求B.獲取審核證據(jù)C.完成審核記錄D.實現(xiàn)審核目標(biāo)
ISO19011-2018
審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。
18.管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容不包括().
A.相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題
B.相同的條款核心文本
C.相同的通用術(shù)語和核心定義
D.相同的管理對象
19.以下哪個不是審核組成員().
A觀察員B.實習(xí)審核員C.審核員D.技術(shù)專家
20.以下哪些因素不會增加審核時間。
A高風(fēng)險活動
B存在需要訪問的臨時場所
C屬于高用能行業(yè)
D管理體系成熟度
管認(rèn)250
(二)增加審核時間的因素
在確定基準(zhǔn)審核時間的基礎(chǔ)上，可能增加審核時間的因素包括：
審核地點多于一個工作場所;
員工使用多于一種的語言，需要翻譯才能完成審核工作;
與人員數(shù)量相比，工作場所現(xiàn)場很大，如一個工業(yè)園區(qū);
受法規(guī)管制的程度較高，如食品、藥品、航天、核能等領(lǐng)域;
體系覆蓋著高度復(fù)雜的過程或數(shù)量較多的互不相同的活動;
需要訪問臨時場所，以確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系中的常設(shè)場所的活動;
外包職能或過程;
高風(fēng)險的活動，相關(guān)管理體系規(guī)定的高風(fēng)險行業(yè);
相關(guān)方的意見;
所屬行業(yè)的特點，如高用能行業(yè)、環(huán)境保護(hù)敏感行業(yè);
其他有必要增加審核時間的間接因素。
21.以下說法不正確的是
A文件評審貫穿審核的全過程
B文件評審是審核活動實施的基礎(chǔ)
C現(xiàn)場審核階段仍需對文件進(jìn)行評審
D審核準(zhǔn)備階段的文件評審對文件實施有效性進(jìn)行評審
22.應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT )實施遠(yuǎn)程審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對實現(xiàn)審核目標(biāo)有影響的風(fēng)險加以識別.
A受審核方管理體系文件的審批過程
B審核組應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT )的能力
C受審核方管理過程復(fù)雜性
D受審核方應(yīng)用信息技術(shù)的能力
概論25 可適當(dāng)考慮風(fēng)險管理、項目和過程管理以及信息和溝通技術(shù)CICT) 的知識。審核方案管理人員應(yīng)參加適當(dāng)?shù)膶I(yè)持續(xù)發(fā)展活動，以及時掌握管理審核方案所需的知識和技能。
23.依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法，禁止()認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。
A偽造
B冒用
C使用
D偽造或冒用
24.基于過程的審核特征不包括()-
A過程導(dǎo)向B.結(jié)果導(dǎo)向C.顧含導(dǎo)向D.側(cè)重部門/單元的職責(zé)
管認(rèn)263
(一)基于過程的審核特征
(1) 顧客導(dǎo)向。在審核中，審核員不僅考慮受審核方的需要，而且考慮受審核方顧客的需要，關(guān)注受審核方是否已經(jīng)正確理解顧客要求并在每個過程中予以落實。
(2) 過程導(dǎo)向。在審核中，審核員關(guān)注過程、過程間的相互關(guān)系與接口和過程績效，以及關(guān)注每個過程的績效及其對QMS 整體績效的影響。
(3) 結(jié)果導(dǎo)向。在審核中，審核員關(guān)注過程結(jié)果，并將審核發(fā)現(xiàn)與它對受審核方提供合格產(chǎn)品能力的影響相關(guān)聯(lián)。
(4) 關(guān)注QMS 的持續(xù)改進(jìn)。在審核中，審核員通過對過程績效的系統(tǒng)分析，發(fā)現(xiàn)過程的波動和改進(jìn)點，促進(jìn)受審核方在QMS 的整體改進(jìn)，提供增值服務(wù)。
25根據(jù)審核方案確定的職責(zé)，應(yīng)由()確定審核的可行性，已確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)A認(rèn)證機(jī)構(gòu)
B審核方案管理人員或組長
C審核機(jī)構(gòu)
D審核方案管理人員和組長
概論71
根據(jù)審核方案確定的職責(zé)，應(yīng)由審核方案管理人員或?qū)徍私M長確定審核的可行性，以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。確
26根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提供
A公開標(biāo)準(zhǔn)
B公開承諾
C合同或協(xié)議
D內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
27.以下不屬于認(rèn)證實施保密的信息是().
A對客戶文件審核的信息及客戶檔案 B.審核中所獲取的有關(guān)信息
C.特定獲證客戶被授予認(rèn)證范圍的信息D.客戶申請的認(rèn)證資料及文件
管認(rèn)198
通常，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)實施保密的信息包括：客戶申請認(rèn)證的資料及文件;審核(含文件審核和現(xiàn)場審核)中所獲取的有關(guān)信息;客戶(含潛在客戶)檔案;通過其他渠道獲取的客戶保密信息;其他專門確定/約定的保密信息。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)可予以披露的保密信息包括：履行法律責(zé)任，或者得到被認(rèn)證的客戶的書面同意的。
不屬于認(rèn)證機(jī)構(gòu)履行保密責(zé)任的信息包括：出版物上公布的關(guān)于獲準(zhǔn)認(rèn)證客戶的認(rèn)證狀態(tài)的信息及相關(guān)信息;特定獲證客戶被授予認(rèn)證、保持、暫停或撤銷認(rèn)證資格、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍的事實及認(rèn)證范圍的詳細(xì)情況;客戶或獲證客戶已公開或應(yīng)公開的信息;認(rèn)證機(jī)構(gòu)從其他合法渠道獲得的有關(guān)客戶或獲證客戶的公開信息。
28.()是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證明，承擔(dān)證明責(zé)任的范圍，要在認(rèn)證文件或證書上準(zhǔn)確表述.
A審核范圍B.申請范圍C認(rèn)證準(zhǔn)則D認(rèn)證范圍
管認(rèn)246
認(rèn)證范圍是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證明， 承擔(dān)證明責(zé)任的范圍， 要在認(rèn)證文件或證書上準(zhǔn)確表述。
29.按照“PDCA”思路進(jìn)行審核,是指()-
A.按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的“PDCA”流程進(jìn)行審核
B.按照重核組長策劃的“PDCA”流程進(jìn)行審核
C.按照認(rèn)可規(guī)范中規(guī)定的“PDCA”流程進(jìn)行竄核
D.按照受審核區(qū)域的實際管理活動的“ PDCA”過程進(jìn)行審核
30.在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、工序逐一進(jìn)行分析,找出潛在
A.故障樹分析
B風(fēng)險矩陣
C.FMEA
D.HRA
方法工具178
失效模式和影響分析(Failure Mode and Effect Analysis ，簡稱FMEA) 是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。FMEA 是一個以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，適用于各種類型的組織。
二、多選
31.認(rèn)證決定的主要職能包括().
A.評審做出認(rèn)證決定必要的其他相關(guān)信息
B.評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)客戶有關(guān)的申投訴結(jié)果
C.評審做出認(rèn)證決定必要的報告
D.評審認(rèn)證風(fēng)險及等級
管認(rèn)218
管理體系通用認(rèn)證職能包括：認(rèn)證申請評審、選擇審核組、策劃審核活動、審核實施、認(rèn)證決定。
認(rèn)證決定主要職能包括：評審做出認(rèn)證決定必要的報告和其他相關(guān)信息;必要時與審核組就審核發(fā)現(xiàn)交換意見;做出認(rèn)證決定等。
32.管理體系認(rèn)證的主要過程是()和再認(rèn)證。
A認(rèn)證決定B.審核實施C.監(jiān)督認(rèn)證D.認(rèn)證前的活動
管認(rèn)232
管理體系認(rèn)證的主要過程是：認(rèn)證前的活動、初次認(rèn)證策劃、審核實施、認(rèn)證決定、監(jiān)督認(rèn)證和再認(rèn)證。本章前述的認(rèn)證人員能力內(nèi)容都是為管理體系認(rèn)證過程的實施提供保障。
33. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在制定結(jié)合審核方案時應(yīng)考慮以下哪些因素?()
A結(jié)合審核中各管理體系所涉及的技術(shù)領(lǐng)域
B.結(jié)合審核的目標(biāo)
C結(jié)合審核的風(fēng)險識別
D.結(jié)合審核有效性的保證措施
概論6
除了ISO 19011《管理體系審核指南》有關(guān)審核方案管理的指南之外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核結(jié)合審核方案及對其實施管理時還需要考慮以下因素：
(1)結(jié)合審核的目的;
(2)結(jié)合審核所涉及的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件;
(3)結(jié)合審核中各管理體系所涉及的技術(shù)領(lǐng)域;
(4)結(jié)合審核的風(fēng)險識別，如：與每一管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)要求的情況，對受審核組織及其所建立的管理體系的信任度，受審核組織的行業(yè)風(fēng)險和社會關(guān)注度，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)有認(rèn)證資源的配置基礎(chǔ)等;
(5)根據(jù)結(jié)合審核的風(fēng)險識別，認(rèn)證應(yīng)采取的控制和降低認(rèn)證風(fēng)險的措施;
(6)結(jié)合審核有效性的保證措施，主要涉及：審核組的能力、組織各管理體系的成熟度、根據(jù)審核的性質(zhì)確定過程和活動、審核報告的編制等;
(7)對兩階段審核要求及其審核內(nèi)容與結(jié)合審核計劃的協(xié)調(diào)作出安排。
34.屬于平衡記分卡體系的內(nèi)容有().
A關(guān)鍵績效指標(biāo)B.績效考核體系C戰(zhàn)略地圖D.行動計劃
方法工具112
平衡計分卡體系應(yīng)包括四部分內(nèi)容： 戰(zhàn)略地圖;關(guān)鍵績效指標(biāo)(以下簡稱K PI ) ;行動計劃;與戰(zhàn)略、戰(zhàn)略目標(biāo)和指標(biāo)跟蹤回顧相配套的績效考核體系。
35.首次會議的目的是().
A.說明審核證據(jù)和發(fā)現(xiàn)
B.介紹審核組成員
C.確認(rèn)對審核計劃的安排達(dá)成一致
D.確保所策劃的審核活動能夠?qū)崿F(xiàn)
概論107
首次會議的目的
首次會議由審核組長主持。其目的是：確認(rèn)對審核計劃的安排達(dá)成一致;介紹審核組成員;確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?/p>
首次會議的參加人員通常包括：審核組成員、受審核方管理層主要人員、受審核方主
要職能部門的負(fù)責(zé)人、受審核方陪同審核的人員等。第三方認(rèn)證審核的首次會議應(yīng)當(dāng)是
正式的，并保存出席人員的記錄。
首次會議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(1) 介紹與會者， 包括審核組成員、觀察員和向?qū)В?概述與會者的職責(zé);
(2)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則;
(3)與受審核方確認(rèn)審核計劃以及相關(guān)的其他安排;如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的臨時會議，以及任何新的變動;
(4)審核中所用的方法，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得信息的樣本;
(5)介紹由于審核組成員的到場對組織形成的風(fēng)險的管理方法，如：審核組到場形成的安全風(fēng)險等;
(6)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;
(7)確認(rèn)審核所使用的語言;
(8)確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進(jìn)展情況;
(9)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;
(10)確認(rèn)有關(guān)保密和信息安全事宜;
(11)確認(rèn)審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序;
(12)報告審核發(fā)現(xiàn)的方法，包括任何分級的信息;
(13)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;
(14)有關(guān)末次會議的信息;
(15)有關(guān)受審核期間可能的審核發(fā)現(xiàn)的信息;
(16)有關(guān)受審核方對審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論(包括抱怨和申訴)的反饋渠道的信息。
首次會議向受審核方提供詢問的機(jī)會。
36.以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是().
A.確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的所有要求的符合性
B.當(dāng)提出的不符合涉及多個管理體系時,確保受審核組織針對每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件提出
C.確保各管理體系應(yīng)有統(tǒng)一的管理評審
D.確保實施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求
概論29
(7) 多體系結(jié)合審核方案。結(jié)合審核方案除了ISO 17021 標(biāo)準(zhǔn)中9.1.3 條款的要求及GB/T 19011 《管理體系審核指南》有關(guān)審核方案管理的指南之外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在制訂結(jié)合審核方案及對其實施管理時還應(yīng)考慮的因素包括，但不限于：
結(jié)合審核的目標(biāo)。
結(jié)合審核所涉及的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件。
結(jié)合審核中各管理體系所涉及的技術(shù)領(lǐng)域。
結(jié)合審核的風(fēng)險識別，如：與每一個管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)要求的清況;對受審核組織及其所建立的管理體系的信任度;受審核組織的行業(yè)風(fēng)險和社會關(guān)注程度;認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)有認(rèn)證資源的配置基礎(chǔ)等。
根據(jù)結(jié)合審核的風(fēng)險識別，認(rèn)證應(yīng)采取的控制和降低認(rèn)證風(fēng)險的措施。
結(jié)合審核有效性的保證措施。
例如：確保實施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求。在確定審核任務(wù)時，應(yīng)依據(jù)審核組成員的能力，合理地分配審核任務(wù)，確保對每個管理體系審核的完整性;確保結(jié)合審核計劃充分考慮了對兩階段審核內(nèi)容的安排;確保結(jié)合審核計劃考慮了組織的管理體系的狀況，如：管理體系數(shù)量、管理體系一體化程度、管理體系運行的成熟度等;根據(jù)審核的性質(zhì)(如：初次認(rèn)證審核，監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核等)，確保結(jié)合審核計劃覆蓋了與每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件的要求相關(guān)的過程和活動。為針對每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件的審核提供足夠的審核時間;確保針對每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或規(guī)范性文件的審核深度，包括：應(yīng)關(guān)注的審核要求和抽樣量，特別是有關(guān)每個管理體系的重要過程、活動、現(xiàn)場或場所等;確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的所有要求的符合性，包括分析和描述與每個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件相關(guān)的不符合;當(dāng)結(jié)合審核中提出的不符合涉及多個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件時，確保受審核組織針對每一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件提出必要的糾正和糾正措施，確保驗證糾正和糾正措施的人員具有相應(yīng)的能力。
概論7
(6)結(jié)合審核有效性的保證措施，主要涉及：審核組的能力、組織各管理體系的成熟度、根據(jù)審核的性質(zhì)確定過程和活動、審核報告的編制等;
37.依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),符合性的審核記錄應(yīng)考慮包括().
A對不符合的說明
B.明確判斷符合的審核準(zhǔn)則
C.支持符合性的審核證據(jù)
D.需要時,符合性陳述
19011-2013
對于符合性的記錄，應(yīng)考慮如下內(nèi)容：
明確判斷符合的審核準(zhǔn)則;
支持符合性的審核證據(jù);
符合性陳述(適用時)。
19011-2018
對于符合的記錄，應(yīng)考慮以下內(nèi)容：
a) 對判斷符合的審核準(zhǔn)則的描述或引用;
b) 支待符合性和有效性的審核證據(jù)(適用時);
c) 符合性陳述(適用時)。
38.以下哪些是認(rèn)證過程管理的輸入().
A認(rèn)證要求B.審核計劃C.審核方案D.外部信息
管認(rèn)211
九、認(rèn)證過程管理
(1) 相關(guān)子過程：受理與審核方案策劃、現(xiàn)場審核、審定發(fā)證過程、項目管理過程。
(2) 輸入：客戶信息、認(rèn)證要求、外部信息;組織現(xiàn)場運作信息。
(3) 輸出：審核方案、計劃、范圍、報告、證書、方案調(diào)整。
39.平衡記分卡體系中明確的作用包括().
A管理戰(zhàn)路B.衡量戰(zhàn)略C.制定計劃D.概述戰(zhàn)略
方法工具112
40.在編制審核計劃時,審核組長應(yīng)考慮().
A.適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)
B.審核對受審核方形成的風(fēng)險
C.提高審核活動有效性和效率的機(jī)會
D.審核組的組成及其整體能力
概論79
在編制審核計劃時，審核組
長應(yīng)考慮以下方面：
(1)適當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù)(如：條件抽樣或統(tǒng)計抽樣);
(2)審核組的組成及其整體能力;
(3)提高審核活動有效性和效率的機(jī)會;
(4)審核計劃無效對實現(xiàn)審核目標(biāo)所構(gòu)成的風(fēng)險;
(5)審核對受審核方形成的風(fēng)險。
41.審核具有()的特點。
A獨立性B.以顧客為關(guān)注焦點C.系統(tǒng)性D.形成文件
42.在審核期間,有必要對()之間的溝通做出正式安排。
A審核組內(nèi)部B.審核組與受審核方C.審核委托方D.可能的外部機(jī)構(gòu)
概論109
在審核期間， 可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方、審核委托方以及可能的外部機(jī)構(gòu)(例如監(jiān)管機(jī)構(gòu))之間的溝通做出正式安排。
43.根據(jù)ISO/IEC17021-1《合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第1部分要求》,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的風(fēng)險
A.審核目的B.利益相關(guān)方的認(rèn)知C.審核組的健康和安全D.標(biāo)志的使用
管認(rèn)173
(2) 管理風(fēng)險。降低財務(wù)損失，改善職業(yè)健康和安全、商譽和聲譽，將對環(huán)境和社會的不良影響降至最小，最終降低負(fù)債(如保險費、罰款和處罰等)。
44.管理體系運行過程中，主要管理事項有()等。
A員工能力管理與提高B.運行過程中的變更控制
C.過程內(nèi)和過程間的信息溝通D.基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運行
管認(rèn)65
按照運行文件的執(zhí)行是管理體系穩(wěn)定運行的保障。在管理體系運行過程中，主要的管理事項有：
(1) 過程內(nèi)和過程間的信息溝通。
(2) 組織與外部的信息溝通與協(xié)調(diào)。
(3) 員工的能力管理與提高。
(4) 基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運行。
(5) 供方、顧客及其他相關(guān)方的關(guān)系管理。
(6) 特定領(lǐng)域的控制，如產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境因素、危險源、能源使用。
(7) 外包方的管理。
(8) 運行過程中的變更控制。
(9) 其他。
45.當(dāng)組織規(guī)模一定時，管理屜級和管理寬度之間存在著一種關(guān)系，以下說法正確的是().
A管理寬度越大,管理層級就越少B. 管理寬度越大,管理層級就越多
C.管理寬度越小,管理層級就越多D. 管理寬度越小,管理層級就越少
三、問答題
46.初次認(rèn)證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內(nèi)容?審核計劃應(yīng)由誰編制?(10分)
管認(rèn)265
編制第二階段審核計劃時要考慮的內(nèi)容有：
根據(jù)優(yōu)先排序的原則，考慮過程在QMS中的關(guān)鍵程度和審核效率等因素，依照審核的關(guān)注點來配備合適的資源，如審核人員、時間;根據(jù)受審核方確定的過程、過程的順序和相互關(guān)系以及多場所的有關(guān)情況，來策劃審核的路徑，通常情況下，對于審核路徑與過程的關(guān)系，可順著業(yè)務(wù)流程審核，也可逆著或組合著審核;
當(dāng)受審核方有多個外部分場所時，審核計劃尤其需要關(guān)注過程的接口及外部分場所與總部的管理接口;
考慮受審核方的實際布局和主要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程優(yōu)化審核路徑和時間。
審核計劃由組長編制。
概論78
審核計劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容：
(1)審核目標(biāo)。
(2)審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
(3)審核準(zhǔn)則和引用文件。
(4)實施審核活動(適用時，包括臨時場所的訪問和遠(yuǎn)程審核活動)的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。
(5)使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計。
(6)審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)。
(7)為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
審核計劃由組長編制。
47.在實施結(jié)合審核時，審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外，結(jié)合審核組還需考慮哪些能力?(10分)
管認(rèn)262
審核組的整體能力在滿足相應(yīng)單一管理體系能力外，還要考慮結(jié)合審核組的下述能力水平：
結(jié)合審核組長，應(yīng)具備策劃、組織、協(xié)調(diào)結(jié)合審核的能力，并滿足每一個管理體系認(rèn)證對組長的要求。否則，可以設(shè)立分組長以滿足每一個管理體系認(rèn)證對組長的要求，并負(fù)責(zé)作出結(jié)合審核組長沒有能力作出的那部分推薦意見;
結(jié)合審核組的審核成員，應(yīng)具備與其承擔(dān)的審核工作相適應(yīng)的能力。當(dāng)一個審核員審核與兩個或多個管理體系共有的要求相關(guān)的過程或活動時，審核人員應(yīng)具備對每一個管理體系的審核能力(包括技術(shù)能力);當(dāng)對與每個管理體系特有要求相關(guān)的過程和活動進(jìn)行審核時，確保由具備相應(yīng)能力和背景的審核員實施審核;
考慮每一個管理體系認(rèn)證對技術(shù)專家的需求，可選擇多名技術(shù)專家為結(jié)合審核組提供技術(shù)支持;
結(jié)合審核組的組成及其任務(wù)分配宜考慮組織的管理體系的成熟度情況，并使得審核員的能力及其任務(wù)與受審核組織的管理體系情況相適應(yīng)。
四、綜合應(yīng)用題
48.(本題20分)
審核組內(nèi)部溝通是審核過程的重要活動，審核組成員應(yīng)充分溝通相關(guān)信息并予客觀評價，評估。。。網(wǎng)絡(luò)科技有限公司進(jìn)行初審二階段審核。審核組在審核的前一天召開了內(nèi)部溝通會，并在現(xiàn)場審。。會前,審核組長組織了比較長時間的內(nèi)部溝通會。請結(jié)合審核要求闡述;
1、審核組在現(xiàn)場審核啟動前內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容。(本題4分)
在審核準(zhǔn)備時，溝通的內(nèi)容可能包括：第一階段審核的情況、上一次審核情況及遺留問題;受審核方產(chǎn)品和過程的特點、受審核方主要過程所涉及的職能單元、受審核方單元以及它們的接口。
2、審核組在現(xiàn)場審核期間進(jìn)行內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容。(本題7分)
概論110
審核組內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括：
(1)審核組從不同渠道所獲得信息的匯總、討論以及相互補充印證，確定并實施應(yīng)跟蹤的審核信息;
(2)審核進(jìn)展情況和審核計劃的執(zhí)行及完成情況，以及是否需要調(diào)整審核計劃，或根據(jù)需要重新分配審核組成員的工作;
(3)討論審核中出現(xiàn)的異常情況，包括可導(dǎo)致審核目的和范圍發(fā)生變更的情況，或顯示存在緊急和重大的風(fēng)險(例如安全風(fēng)險)，商討適當(dāng)?shù)拇胧@些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計劃，改變審核目的或?qū)徍朔秶蛘呓K止審核;
(4)評審審核發(fā)現(xiàn)，包括不符合;
(5)對超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題，應(yīng)予記錄并向?qū)徍私M長報告，以便可能時向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓蟆?/p>
3、審核組在未次會議召開前內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容。(本題9分)
概論126
末次會議前，審核組長應(yīng)組織審核組成員進(jìn)行較長時間的內(nèi)部溝通，結(jié)合審核目的，對現(xiàn)場審核的所有審核發(fā)現(xiàn)及其他相關(guān)信息進(jìn)行匯總、分析、評價和總結(jié)，在此基礎(chǔ)上對受審核方的知識產(chǎn)權(quán)管理體系的符合性和有效性進(jìn)行總體評價，最終確定審核結(jié)論。
1. 匯總分析審核發(fā)現(xiàn)
在召開未次會議之前，為準(zhǔn)備審核結(jié)論，審核組應(yīng)進(jìn)行一次充分的討論，結(jié)合審核目的，對現(xiàn)場審核的所有審核發(fā)現(xiàn)及其他相關(guān)信息進(jìn)行匯總、分析、評價和總結(jié)。在此基礎(chǔ)上對受審核方管理體系的符合性和有效性進(jìn)行總體評價，最終確定審核結(jié)論。審核組應(yīng)
當(dāng)討論以下內(nèi)容：
(1) 根據(jù)審核目標(biāo)，匯總分析現(xiàn)場檢查期間獲得的所有審核發(fā)現(xiàn)，以及在審核過程中所收集的其他相關(guān)信息，包括確定符合信息及不符合，并進(jìn)行不符合的統(tǒng)計與分析;
(2) 考慮審核過程中固有的不確定因素(如抽樣的局限性、審核員成員的個人主觀性、收集信息的有限性等)，并就這些因素導(dǎo)致的分歧進(jìn)行有效溝通，對審核結(jié)論達(dá)成一致;
(3) 如果審核計劃中有規(guī)定，提出建議;
(4) 討論審核后續(xù)活動(適用時)，如驗證糾正措施的方式等。
管認(rèn)265
在審核準(zhǔn)備時，溝通的內(nèi)容可能包括：第一階段審核的情況、上一次審核情況及遺留問題;受審核方產(chǎn)品和過程的特點、受審核方主要過程所涉及的職能單元、受審核方單元以及它們的接口。
在審核過程中，溝通的內(nèi)容可能包括：基于從現(xiàn)場巡視和對領(lǐng)導(dǎo)層審核所獲得的信息，調(diào)整后續(xù)的審核安排;需要審核組其他人員在審核中追蹤審核的信息的溝通;評價審核進(jìn)展情況，必要時，重新分派審核組成員的工作。
在審核報告階段，溝通的內(nèi)容可能包括：對審核發(fā)現(xiàn)的評審和確定;對QMS 的綜合評價等。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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