GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發策劃，不是指策劃設計開發的對象，而是指對象已經確定(闡述與顧客有關的過程，實際上就是確定設計開發或生產加工對象的過程)后，對設計開發過程本身的策劃。
這種策劃的主要結果是確定以下內容：
①設計開發過程的階段;
②適合每個設計開發階段的評審、驗證和確認活動;
③設計開發活動的職責和權限。
不同產品的設計開發有不同的階段。大型復雜產品，例如坦克、飛機等，就會有預研階段、方案階段(原理樣機階段)、工程樣機階段(正式樣機階段)、設計定型階段、生產定型預研階段(小批量試生產階段)等。即使是最簡單的產品，也應有設計階段(樣機或樣品階段)、定型階段(小批量試生產階段)，然后才能正式投入批量生產。設計開發與加工制造不同，往往是一種創新活動。創新活動就難免不犯錯誤，不出現失誤。把設計開發分為若干個階段，讓“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現出來，才能確保設計開發質量。如果一開始就大批量生產，萬一有“錯誤”或“失誤”，損失將是災難性的。事實上，這種情況在現實中不是沒有過的。某組織曾將設計開發尚不成熟的產品投入量生產，結果質量問題成堆，只好全部報廢，損失達數千萬元。
不管設計開發分為多少階段，每一個階段都必須有適合的質量控制活動，包括評審、驗證和確認活動。這些活動在什么時候進行，怎樣進行，由誰進行，等等，都要加以確定。
設計開發階段和各階段的質量控制活動確定之后，還應確定由誰來承擔相應的職責，并賦予相應的權限。大型、復雜產品往往要任命總設計師，有的還要任命總質量師、總工藝師等。一般產品也應有專門的負責人。此外，評審、驗證、確認的人員也應規定下來。
新產品往往不是一個人或一組人設計開發出來的。可能有不同的設計工作組負責不同的部件(組件)的設討一開發。在這種情況下，要特別注意對各組之間的接口進行管理，確保其有效溝通，并明確各自的職責。現實生活中，由于各組織之間溝通不夠，結果兩個部件(組件)不能對接的事是經常發生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時就應規定溝通方法、職責權限和管理要求。
上述策劃內容，最好能形成相應的文件，如設計開發計劃或設計開發質量控制計劃。大型、復雜產品則必須制定這樣的計劃。設計開發策劃所確定的階段以及各階段的質量控制活動，一般情況下是不允許超越的，也就是說，必須按策劃規定的階段嚴格實施。如果因特殊情況要超越，則必須采取相應的質量控制措施，經批準后才能交叉進行或超階段進行。當然，這并不意味著不可以修改設計開發計劃。策劃的輸出(設計開發計劃)隨設計開發的進展，在適當時必須予以更新。但這種更新一般是指增設新的質量控制節點，而不是隨意超越設計開發應當經歷的階段。
設計開發策劃一般由設計部門進行，但質量管理部門必須參與，并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準的要求提出意見，給予必需的質量保證。
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