ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000標準的由來
1.質量管理的理論與實踐發展的產物
隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。
2.國際貿易的迅速發展的產物
隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月WD-工作組草案
1998年09月CD1-委員會草案(1版)
1999年02月CD2-委員會草案(2版)
1999年11月DIS-標準草案
2000年09月FDIS-終標準草案
2000年12月ISO-國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年發布到1994年次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的"過程"概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。
現行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標準結構
--ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語
--ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用
--ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南
--ISO19011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南
上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間(第二方認證)或外部認證機構(第三方認證)的認證依據。該系列標準目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。
認證流程
申請ISO9001認證，可根據流程自行申請認證，也可以委托第三方機構代辦，各有優缺點：
l 自行申請需花費較多精力建立體系文件，費時長過程周折，但無需服務費。
l 委托認證咨詢機構代辦，則需付一筆認證服務費，但可獲得培訓和服務，相對下證快，時間可控。但需要選擇靠譜的機構。
以下為申請流程，供有需要的企業參考：
自己申請認證
1. 企業需求分析（明確企業需求 企業需求分析 潛在需求分析）
2. 咨詢過程策劃（全期工作計劃 咨詢階段計劃 定期工作成果回顧）
3. 環境/安全管理體系診斷（編制診斷計劃 現場診斷 編制診斷報告 提出改進建議）
4. 體系分析/初始環境評審（初始環境/危險源評審計劃 環境因素/危險源識別及評價 相關法律法規收集及評價 基礎數據收集整理 初始環境評審報告 管理體系整合分析）
5. 培訓提供（基礎知識培訓 法律法規知識培訓 管理體系文件培訓 內部審核員培訓 環境/安全保護相關能力培訓 認證準備培訓 環境/安全管理專項培訓）
6. 環境/安全管理體系設計（環境/安全管理業務活動劃分 業務活動分析 體系整合設計 完整的文件化環境體系的設計 識別資源要求）
7. 文件編寫指導（文件編寫指導 符合性審查 目標與指標的審查 管理方案的審查 確定文件終稿 文件審批發布）
8. （體系運行指導 目標與指標達成度審查 法律法規符合性審查 兩次內部審核 管理評審 提出改進意見并檢查改進效果）
9. 咨詢/實施效果的評價及改進（企業的書面評價 企業損失成本對比 咨詢/實施方法的調整及改進）
10. 第三方認證前準備（指導選擇認證機構 提出認證申請 模擬現場審核 提出糾正措施并落實 接受正式的認證審核）
11. 審核通過拿證
到哪代辦ISO9001質量管理體系辦理需要的材料
1、營業執照
2、組織機構代碼證
3、稅務登記證
4、體系申請表（公司注冊地址、辦公地址、認證的業務范圍及人數規模、管理者代表、辦理人聯系電話、傳真）
5、組織架構圖
6、其他相關資質
認證小貼士
ISO9001證書長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，由相關認證機構檢查企業保持情況。根據監督審核結果，可以保持，暫停或撤銷認證證書的注冊。
逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用。
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