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怎樣代辦ISO質量管理體系辦理需要的材料

   日期:2024-08-28 21:05:14     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:902    評論:0
核心提示:怎樣代辦ISO質量管理體系辦理需要的材料前言:本標準是由ISO(國際標準化組織)制定的,ISO9001:2015是第五版標準。引言0.1、總則:采用質

怎樣代辦ISO質量管理體系辦理需要的材料

前言:本標準是由ISO(國際標準化組織)制定的,ISO9001:2015是第五版標準。

引言

0.1、總則:采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠對組織的長遠發展帶來幫助;組織可以獲得潛在巨大的好處(滿足顧客,是顧客滿意,應對風險與機遇等);標準沒有強制完全按照體系的要求執行,可以靈活變通,但標準是低要求,可以保證質量的下限;標準采用過程方法,以過程管理為核心,結合了PDCA循環(所有的過程都是一個環)與基于風險(預防控制)的思維。

0.2、質量管理原則:一切以顧客為中心;的重視;全體員工的參與;過程改進的方法;各方關系的管理;

0.3、過程方法:單一過程的因素包括輸入源(前一過程)、輸入、活動(起點、終點)、輸出、輸出接收方(后續過程)、監視和測量過程的控制和檢查點;PDCA循環包括策劃、實施、檢查、處置;基于風險的思維(質量管理非常重要的一部分);

0.4、與其他質量體系標準的關系:ISO9000是質量管理體系的基礎和術語,為正確理解和實施9001提供基礎;ISO9004是質量管理方法的介紹,提供超出9001的質量管理要求。

1、范圍:證實具有提供滿足顧客要求和法律法規要求的產品和服務的能力;應用質量管理體系,增強顧客滿意;標準通用;

2、規范性引用文件:ISO9000:2015 質量管理體系 基礎和術語

3、術語和定義:ISO9000:2015 界定的術語和定義適用于本文件

4、組織環境

4.1、理解組織及其環境:與目標和戰略方向相關的內部因素和外部因素,包括正向和負向的,并不斷監視和評審這些因素。

4.2、理解相關方的需求和期望:有利益關系的人或組織是相關方,確定相關方并不斷監視和評審。

4.3、確定質量管理體系的范圍:內外部因素、相關方要求、組織產品和服務的要求;

4.4、質量管理體系及其過程:按照標準,建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,包括所需的過程及其相互作用(輸入、輸出、順序、準則和方法、資源、責任權限、風險與機遇、變更、改進等);形成文件(過程運行,符合策劃);

5、領導作用

5.1、領導作用和承諾:高管理者證實對管理體系的領導和承諾(體系有效性、質量方針和目標、質量體系與業務的融合、過程與風險思維、資源保障、有效溝通、確保預期結果、激發全員參與、推進改進、支持下屬);以顧客為關注焦點(明確顧客要求和法律法規要求、風險和機遇、增強顧客滿意);

5.2、方針:質量方針的建立(適配組織和戰略方向、質量框架、滿足要求承諾、持續改進承諾);質量方針的溝通(成文、不斷宣傳);

5.3、組織的崗位、職責和權限:質量管理體系符合要求、過程輸出、績效及改進、顧客為焦點、變更完整性;

6、策劃

6.1、應對風險和機遇的措施:實現預期結果、增強有利影響、避免不利影響、不斷改進;應對措施、整合實施、評價有效性;

6.2、質量目標及其實現的策劃:質量目標的建立,應與質量方針一致、可測、適用、相關性、監視、溝通、更新,并成文留存;策劃時,確定措施、資源、責任人、時間點、審核評價;

6.3、變更的策劃:變更目的及后果、體系完整、資源可獲、責權分配;

7、支持

7.1、資源:包括內部資源和外部資源,如人員、基礎設施、過程運行環境(社會因素、心理因素、物理因素等環境)、監視和測量資源(監視和測量活動、測量溯源)、組織知識(內部來源、外部來源);

7.2、能力:確定人員能力、提供機會、提升能力、成文信息;

7.3、意識:質量方針、質量目標、質量貢獻、質量后果;

7.4、溝通:溝通什么、何時溝通、與誰溝通、如何溝通、由誰負責;

7.5、形成文件的信息:包括標準要求和超出要求的文件;注意文件創建和更新(標識、說明、格式、評審及標準等);文件控制(路徑、權限、保存、變更控制、檢索等);

8、運行

8.1、運行策劃和控制:確定要求、建立準則(過程、接收)、確定資源、過程控制、成文、變更、外包過程受控;

8.2、產品和服務的要求:顧客溝通(提供信息、處理信息、獲取反饋、處理財產、應急措施)、要求確定(法律法規、組織要求)、要求評審(顧客規定的、未明示但有必要的、組織規定的、法律法規要求、描述差異的要求,形成文件)、要求更改(更改后確保文件信息同步及相關人知曉);

8.3、產品和服務的設計和開發:策劃(活動性質-時間-難易度、過程、驗證和確認、職責和權限、內外部資源、接口需求、過程需求、后續要求、控制水平、成文信息)、輸入(功能性能要求、活動信息、法律法規、標準和規范、失效后果)、控制(獲得結果、評審活動、驗證活動、確認活動、必要措施、成文信息)、輸出(滿足輸入要求、過程充分、監視測量要求、產品和服務特征)、更改(設計開發變更、評審結果、變更授權、采取措施);

8.4、外部提供過程、產品和服務的控制:外部控制、控制類型和程度(體系控制內、輸出結果控制、驗證活動)、外部供方的信息(要求充分,包括過程-產品和服務、內容批準、能力、接口、控制和監視、驗證確認活動);

8.5、生產和服務提供:生產和服務提供的控制(成文信息、監視和測量資源、監視和測量活動、基礎設施和環境、人員及資格、結果確認、防止錯誤、實施活動)、標識和可追溯性(識別輸出、監視和測量輸出、控制標識)、顧客或外部供方的財產(妥善管理、識別-驗證-保護-維護、不適用匯報)、防護(必要防護)、交付后活動(法律法規、不期望后果、產品和服務、顧客要求、顧客反饋)、更改控制(評審和控制、形成文件);

8.6、產品和服務的放行:驗證符合要求、未驗證完成放行需批準、形成文件;

8.7、不合格輸出的控制:識別和控制(糾正、采取隔離-限制-退貨/暫停、告知、讓步授權)、形成文件(不合格描述、措施描述、讓步描述、不合格標識);

9、績效評價

9.1、監視、測量、分析和評價:評價績效和有效性、形成文件、顧客滿意(監視滿足感受、信息獲取-監視和評審)、分析與評價(產品服務符合性、顧客滿意、體系績效和有效性、策劃實施、風險和機遇有效性、外供方績效、體系改進);

9.2、內部審核:內部審核(符合組織體系要求、符合本標準要求、有效實施和保持)、組織行為(審核方案、準則和范圍、實施審核、結果報告、糾正和措施、形成文件);

9.3、管理評審:實施評審、管理評審輸入(以往評審、內外部因素、體系績效及有效性、資源充分性、風險和機遇有效性、改進機會)、管理評審輸出(改進機會、體系變更、資源需求);

10、持續改進

10.1、總則:改進需求和期望、糾正-預防-減少不利、改進體系績效和有效性;

10.2、不合格和糾正措施:不合格處理(應對措施、采取活動、實施措施、評審有效性、更新風險與機遇、變更體系)、形成文件(不合格性質及措施、糾正措施結果);

10.3、持續改進:持續改進體系的適宜性、充分性和有效性。

投標加分項目:

1.中國環境標志產品認證:十環標志

2.企業信用評價AAA級信用企業

3.中國中小企業誠信示范單位

4.守合同重信用企業

5.ISO9001質量管理體系認證

6.ISO14001環境管理體系認證

7.OHSAS18001職業健康安全管理認證

怎樣代辦ISO質量管理體系辦理需要的材料

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