ISO9001:2015要求和特點
是社會生產、生活中的一個永恒的話題，也是本世紀全球經濟發展關注的主題之一。隨著時代的發展、科學技術水平的和人類對客觀事物認知的加深，不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互與全球貿易的不斷深入，以及社會成員對日趨的追求給ISO9000族帶來據大的發展空間。
1987版ISO9000族標準來源于英國BS5750。為了在領域推廣這一行之有效的，化組織（ISO）的專家和該組織的成員國經過卓有成效的努力和辛勤勞動，于1987年產生了首版ISO9000族，即ISO9000：1987系列，使之成為衡量企業活動狀況的一項基礎性的。自此，ISO9000族就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種在給企業注入新的活力和生機、給貿易帶來可信度、給體系提供評價基礎的同時，也隨著全球經濟一體化、客觀認知的和自身的需要不斷發展和完善。從ISO9000系列的演變可見，1987版ISO9001從自我保證的角度出發，更多關注的是企業內部的和保證；1994版ISO9001則通過20個體系要素，把用戶要求、法規要求及保證的要求納入的范圍中：2000版ISO9001在構思和目的等方面出現了具有時代氣息的變化，的概念、顧客需求的考慮、改進的思想貫穿于整個，把組織的體系顧客要求的能力和程度體現在的要求之中。
隨著ISO9000族應用的普及和用戶的，ISO9000族中過多的數量、在不同經濟技術領域中應用的難易程度、體系的有效性成為使用中普遍關注的焦點。為解決1994版使用中出現的問題并考慮到未來的發展，充分顧客的需其，ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族情況書面調查，征集用戶的意見和建議，以便在的修訂中更準確地理解用戶的需求，在新版的內容中更確切地體現體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內容也包括修訂的意愿、ISO9001與ISO9004的各自特點和相互關系、體系與體系的關系等。歷經5年與2000年12月15日正式由化組織頒布實施，ISO9000、ISO9001、(iso9000及iso9001的區別)、ISO9004和ISO19011四項構成新版ISO9000族的核心。
2000版ISO9001在結構、內容、構思等方面與1994版相比發生了明顯的變化。新版采用了以為基礎的體系機構，這與1994版ISO9001以20個要素為基礎的機構完全不同。以為基礎的結構比以要素為基礎的結構更切合實際，被更多地運用在當今的活動中。的使用實現2000版ISO9001內容與ISO14001中的PDCA循環相統一的目的，并把1994版ISO9001的20個要素全部容納到新版中。從變化的角度來看，新版ISO9001主要有以下特點：
一、 具有廣泛的適用性
ISO9001：2015作為通用的體系可適用于各類組織，不受組織類型、
規模、經濟技術活動領域或范圍、提品種類的影響和。的這一特點可從四個方面出來：
1、 任何組織的體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分：首先是職責，包括方針、目標、承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、體系和評審等項內容；其次是資源，包括人力資源、信息資源、設施設備和工作等項內容；第三是，包括顧客需求轉換、設計、采購、產品生產與服務提供等項內容；第四是測量、分析與改進，包括信息測評、體系內審、產品監測和測量、監測和測量、不合格品控制、改進、糾正和預防措施等項內容。體系的四個重要組成部分體現在新版條款中的分類。
2、 中使用的術語"產品"一詞，有雙重的含義。術語"產品"可意指有形的實物產品，也可意指"服務"。
3、 組織采用該建立體系，其主要目的是展現組織有能力提供顧客需求和相關法律、法規要求的產品，能確保其通過有效運行體系增強顧客的信任。
4、 條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語，綜合反映各類活動的特征，了對條款理解和適用的難度。
二、 明顯了ISO9000系列與ISO14000系列的兼容性
新版ISO9001能夠更好地與ISO14001：1996體系相互兼容，這是實施中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現有的和期望的兩種存在。ISO9000系列與ISO14000系列的兼容性可從新版ISO9001的結構、體系、內容、使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的活動及體系在采用兩個體系的時，有可使用的同時符合ISO9001和ISO14001的體系要素。在對產品/服務、因素和影響的與控制中，和PDCA循環可更好地結合在一起發揮作用。相關法律法規要求、顧客需求與社會感團體的利益成為兩個系列的共同目的。監測、測量、分析與改進作為活動的必要措施在兩個系列中以同樣的提出，更有利于體系的運行和有效性。
新版ISO9001的另一個兼容性特點，是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001要素與2000ISO9001條款的對比來看，1994版的20個體系要素完全包容于新版條款和內容中。1994版的用戶向新版轉換，只需對其體系的內容和要求進行相應歸類和部分。
三、條款和要求的可取舍性
采用的原則之一是符合的所有要求，這是化活動的一項基本特征。顯而易見，如果組織的產品和產品實現在掛你體現適用范圍內，其體系應服務ISO9001：2000所有條款的要求。但由于組織功能、產品客觀特征和應用范圍的不同，在的采用中，無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現置于體系的范圍內，都可能發現存在條款不適用的情況。為此，ISO9001：2000通過1.2"適用范圍"條款給出對不適用的條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新的中，可根據其體系的需求和應用范圍對條款和要求做出取舍，刪減不適用的條款。這里所說的體系需求是指對選定產品和產品實現采用的情況；應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現采用的情況。無論組織是否對條款和要求進行取舍，采標的結果均應表明組織體系對的符合性。的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此，新版將條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時，對第7章的內容進行刪減時，還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。
四、有效解決體系文件的可操作性
1994版標號尊的用戶有一個共同感受：
按照要求建立掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的記錄；
這些程序文件或記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；
有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和實況；
體系文件的使用和成為越來越重的包袱；
體系文件格式化的現象有增無減。使用中出現的這些現象，了體系文件的效能和實用性。
2000版ISO9001在體系文件方面實現的兩個重要目的是：
建立一種簡單的文件格式以適用于不同規模的組織；
文件的數量和內容更切合組織的活動所期望的結果。
基于上述兩方面，新版在體系文件的要求上做了簡化。
有關手冊的要求，條款4.2.1b）表明，手冊的內容可根據組織的需求確定。條款4.2.2表明，要求的手冊內容是體系的應用范圍、被刪減的要求和刪減的理由、體系中使用或引用的程序文件以及描述體系所包含間的相互關系與作用的內容。
對有關程序文件的要求，條款4.2.1c)提出要求的程序文件有：
4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.2.4要求的用于記錄控制的程序文件、
8.2.2要求的用于體系內審的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.5.2要求的用于糾正活動的程序文件和
8.5.3要求的用于預防活動的程序文件。
對有關記錄的要求，在不同的條款提出了21個用于體系的記錄。這些記錄是：
評審記錄；
組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄；
用于證明產品要求和產品實現的記錄；
反映產品要求評審結果和采取措施的記錄；
設計、輸入記錄；反映設計、評審結果和采取措施的記錄；
反映設計、驗證結果和采取措施的記錄；
反映設計、確認結果和采取措施的記錄；
反映設計、審定結果和采取措施的記錄；
反映供方評價和自我評價結果的記錄；
監測和測量達不到驗證效果時反映確認的記錄；
對可追溯性產品建立性標識的記錄；
顧客財產和使用記錄；
不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄；
測量設備的校準和驗證記錄；
反映體系內審記過的記錄；
證明產品符號及合同要求的記錄；
對不合格品采取糾正措施的記錄；
反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。
體系文件的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的構造其體系，也使組織能以少量的文件需求展示其對的有效策劃、運行和控制，以及體系的有效性和改進的情況。
縱覽2000版ISO9001的內容可以發現，突出了識別、對影響因素的控制、改進而后體系運行有效性四方面的要求。以為基礎的體系，首要的問題使有效識別體系所保護哪的。作為先決條件，條款0.2表述了的基本特征，條款4.1a)提出了對體系所包含進行識別的要求。
值得一提的是，識別須考慮的內容有：體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和活動。需考慮的特點有：伴隨著輸入和輸出存在；可由一項或多項實現同一目標、具有不同功能的活動組合構成。
的劃分可粗可細，粗劃分的包若干的。對劃分的粗細沒有提出特定的要求，但提出的對實施有效控制的要求，將使細致劃分的更能反映劃分的優越性。
由于內包若干影響產品或服務的因素，從不同的條款提出對中的影響因素實施和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的、資源、職責與權限的、組織內部與外部的信息、產品形成與服務提供的、產品性能與要求的控制、產品影響因素的控制等。
在條款8.5.1中提出的體系改進的要求，而該條款的要求涉及體系的各個方面。如在該條款中提到的方針與目標、內部體系審核和評審、產品實現中的控制和對產品影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規的要求等。改進活動中的一個關鍵的環節，是對顧客需求從現有的和期望的角度來考慮，這要求組織在活動中要有對未來需求進行的能力。體系改改進的目的，是在組織表明其有能力提供符合顧客要求和相關法律、法規要求的產品的同時，保持體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001強調的一個重要內容。對體系要求的變更、對體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能，其終目的是，一旦組織決定在其活動中采用2000版ISO9001建立體系，就須確保體系的適時有效性。
在哪辦理ISO9001質量管理體系認證辦理條件是什么
一般來說，當企業的一些基本硬性要求達標時，比如三證（或者三證合一后的營業執照）、辦公地址/工廠地址等需要是存在的、有合法證明資質文件等，其他的一些未能提供或補充的申請材料會由我們這邊來根據企業的實際情況來完善填寫相關資料制作。
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