ISO9000質量管理體系是企業發展與成長的根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統稱。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政fu府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。
我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。一時間，各大企業紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業現場審核。這些現象說明了企業對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。
做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件；
2、企業計量及檢測設備的檢定報告；
3、特殊崗位的上崗證書；
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；
5、企業供銷方面的資料；
6、企業人力資源方面的資料；
7、企業簡介及現有員工數；
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
步，申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍；法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步，收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。
以確保：
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
第三步，雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
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