辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證基本條件和流程
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者以及用戶的各方權(quán)益，ISO認證是十分重要的。
該系列標(biāo)準從規(guī)范化和通用性的角度體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的思想和原則，代表了z先進的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想。
下面是小編整理的關(guān)于認證需要準備的材料和大致流程，供大家參考。
1、信息交流
通過人員互訪、、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
2.、認證申請
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，
必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
3、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，
認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
4、企業(yè)認證前的準備工作
在安排審核前，申請方應(yīng)確保：
（1）建立了文件化的質(zhì)量管理體系;
（2）質(zhì)量管理體系運行三個月以上;
（3）至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準條款；
（4）提供質(zhì)量手冊及程序文件。
5、申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證的基本條件：
（1）具有獨立的法人地位;
（2）產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合國家法規(guī)的規(guī)定;
（3）申請方正在/擬建立文件化的質(zhì)量管理體系。
6、階段審核（預(yù)評審）
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，
并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
7、第二階段審核（現(xiàn)場審核）
審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準的全部要求。
以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，
告知是否予以推薦注冊。
8、發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）
（1）監(jiān)督審核的目的是為了確認獲證方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足認證標(biāo)準的要求，并實現(xiàn)自我完善與持續(xù)改進。
（2）在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核，次監(jiān)督審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
（3）每次監(jiān)督審核涉及的標(biāo)準的要求應(yīng)占認證標(biāo)準中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部標(biāo)準要求，監(jiān)督審核內(nèi)容包括:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審和糾正與預(yù)防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認證標(biāo)準中選定的要求;
上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;
9、復(fù)評（換證審核）
認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認證程序一致。
復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次監(jiān)督審核結(jié)合進行。
10、認證范圍的擴大（擴項）
受審核方如果需要擴大認證范圍，應(yīng)向認證公司提交正式申請，由認證公司確認后安排審核，審核可結(jié)合監(jiān)督審核進行，并適當(dāng)增加審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認證標(biāo)志證明其質(zhì)量管理體系符合特定的標(biāo)準，不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的方式使用。
當(dāng)認證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續(xù)進行任何涉及認證內(nèi)容的廣告宣傳，并按要求交回所有的認證文件。
12、認證暫停、撤消與注銷
認證證書持有者未經(jīng)批準，對獲準認證的質(zhì)量管理體系進行了更改，且該項更改影響到體系認證資格；監(jiān)督審核和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)了不符合
，如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成，嚴重的程度尚不構(gòu)成撤銷認證資格等情況時，將暫停證書；
有下列情況之一的，將撤銷認證證書的資格，收回認證證書:
（1）企業(yè)違反質(zhì)量法律、法規(guī)，造成質(zhì)量危害；
（2）暫停認證資格的通知發(fā)出后，認證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施；
（3）違反質(zhì)量法律、法規(guī)，造成嚴重質(zhì)量危害；
（4）監(jiān)督和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)認證證書持有者質(zhì)量管理體系存在嚴重不符合規(guī)定要求的情況，又未按照認證規(guī)定的期限完成糾正措施；
（5）認證證書持有者對證書和標(biāo)志的使用嚴重不符合認證的規(guī)定，并造成極大影響。
由于質(zhì)量管理體系認證規(guī)則發(fā)生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求；在認證證書有效期屆滿時，認證證書持有者未在認證證書屆滿前3個月內(nèi)向本認證提出重新認證申請；認證證書持有者主動提出注銷時，予認證注銷。
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證基本條件和流程：
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理體系，并實施試運行三個月以上。
2、組織公司員工參加內(nèi)審員培訓(xùn)并實施內(nèi)審，需覆蓋標(biāo)準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門。
3、進行企業(yè)內(nèi)部管理評審。
4、選擇認證機構(gòu)，提交申請材料，確認認證范圍，簽訂認證合同。
5、準備迎接外審，初審分兩個階段進行，第1階段主要是文件審核，對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解，提出文件修改意見及其他建議，確定第二階段實施的可行性及審核重點;第二階段是全面評價受審核方對標(biāo)準要求的符合情況，方針、目標(biāo)和程序是否有效實施，體系是否得到有效運行和保持，確定是否能夠推薦通過認證。
6、不符合項的整改，封閉后資料上報。
7、獲得批準后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書
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