今天我們講一講企業要建立質量管理體系，具體有哪些工作?
講具體工作之前，我們先說一個國際質量管理推行的基礎工作方法，那就是PDCA循環。
什么是PDCA循環呢？
P：plan策劃，指做一件事之前，應經過周旋的考慮，有了詳細的策劃，這件事做成功的概率才會較大。中國古話也說，凡事預則立，不預則廢。可以說跟這個理念是高度的契合。
D：do實施，在策劃好一件事后，就可以按照計劃去實施了。實施過程應嚴格按照事先計劃好的步驟、要求去實施，否則難以達到理想的目標或結果。
C：check檢驗，在做完一件事后，應對照策劃、計劃，以及實施的過程，及時去檢驗事件結果，以發現在策劃、實施過程中的不足，總結反饋經驗。
A：action行動，指將總結的經驗應用在下一次行動中。
在每一件事上都執行PDCA的話，那將會是一個持續改進、提高的過程，工作質量越來越高，結果越來越令人滿意。
現在按照PDCA這個過程來介紹質量管理體系設這項工作的具體內容。
第一階段：體系建設的策劃階段（P）
在策劃階段，公司應開展的最主要工作包括全員培訓、成立體系建設項目組、體系結構設計、職責分工、確立質量方針等工作。
一、全員培訓
本階段的全員培訓，主要目的是介紹、普及質量管理知識，讓員工對質量管理有一個概念性的認識，以便推進公司質量管理體系建設的順利實施。
一般的做法是到認證機構或相關咨詢公司請一位專家，培訓的主要內容一般是質量管理發展歷史、質量管理的重要性、當前質量管理標準、ISO9001的主要架構及內容、質量管理體系建立的基本思路(肯定不會超過本課程的范圍)。
通過培訓，公司員工對質量管理及相關工作有一個大概的認識就可以了，雖然體系設及運行需要人人參與，但不需要每個人都變成質量從業人員。
二、成立體系設項目組
經過全員培訓，就應該挑選部分專業人士成立項目組，正兒八經地開干了。很多單位叫法不ー樣，有的叫體系設項目組，有的叫質量認證項目小組，也有的QM體系推進小組。
該項目組的主要職責就是對外聯系專家、咨詢意見，對內制定體系建設工作計劃、組織體系文件編制及后續等事情，等到體系建設通過認證機構認證，它也就功成身退，光榮退役了。
三、體系結構設計
這個涉及到體系結構設計。體系結構一般是指體系文件的機構，而非行政機構的層級。把質量管理體系文本化，從結構上看，一般通用的法有二層次、三層次和四層次三種。
二層次結構:第一層次文件為公司質量管理手冊，第二層次為程序文件。可根據公司業務情況分為管理類和技術類，這種結構適合公司規模小、業務單一的單位。
三層次結構：第一層次文件為公司質量管理手冊，第二層次為管理性程序文件，第三層次為技術、操作性作業文件以及相關記錄、圖紙等。
四層次結構：相比三層次結構，有的單位把記錄、表單等放在第三層次作業文件下游，形成第四層次文件。筆者道行不夠，親身經歷但并沒有覺得有任何優點。
體系結構經過項目組討論，領導拍板同意，就算搞定了。
四、職責分工
職責分工也是一項非常重要的策劃工作。它的主要內容是理順、分清公司各部門的職責，各部門該干什么工作，具體負責什么事情。
從理論上來說，是全面理清公司運作所需要開展的所有工作，然后按部門功能分下去。但其實咱們沒建立設質量管理體系的時候，公司已經運作起來了，基本上也都承擔起相應職能了。
所以這個環節主要工作是梳理，發現職責分工中的不足，讓整個組織更合理、更有效的運作起來。
五、確立質量方針
質量方針其實就是一個口號，應體現公司的核心產品、市場價值、質量意識、文化理念等。說他是企業的靈魂也不算過分。
質量方針不宜過長，一般偶數個短句，每句字數一樣即可。如“優化產品、質量第一;強化意識、持續改進;優質服務、顧客滿意等。
值得一提的是，質量方針里一定要體現“持續改進”的意思，這就是你的質量意識，人家標準就強調這思想。
第二階段：體系文件的編制（D）
策劃工作完成后，就可以開始第二階段的文件編制工作了。
具體編制內容包括：質量管理手冊、第二層次程序文件、第三層次作業文件。
1、管理手冊的編制
管理手冊的初稿一般是由一個人來完成的。因為手冊是一個宏觀的系統性文件，多人參與容易出錯。
管理手冊編制的基本思想是，回答和介紹標準的要求。質量管理標準對組織的各方面提出了要求，手冊就應該以回答的語氣，闡述公司對各方面要求所采取的應對措施。
同類性質的企業，從質量管理角度，對應標準都是同一個，還是有很多相同或相似的內容。
筆者審過不少質量管理手冊，私底下聊天溝通，企業質量人員都是在別人質量管理手冊的基礎上修改、加工。
質量管理手冊編制的原則:要素上要求完整性，標準提到的方面都要響應;內容上要求符合性，質量管理手冊上描述的理念應與公司實際情況一致，不能一味追求高大上，導致將來手冊無法實施。
同時，手冊內容應前后一致，不矛盾。手冊可簡可繁。對于標準里公司不適用的章節，是可以的酌情刪減并說明理由的。
2、程序文件的編制
程序文件的多寡決定于手冊的內容。一般意義上，程序文件的清單由質量管理手冊所規定。
但實際上，質量管理手冊的編制與程序文件的編制工作是同時進行的。而且，一般單位建立質量管理體系時，該公司已經是一個較為成熟的企業，各部分正常開展工作，相關的管理性文件也相對齊全。
所以，程序文件的編制工作主要是修改、整合、增補等。通過梳理各方面的質量控制流程，對已有管理文件的內容進行適宜性的修改，使其符合實際工作以及質量管理需要。
整合一些管理制度，使得整個控制流程通暢：增補一些尚未制定程序、制度的要求，以程序文件的形式，對職責分工、工作流程作出明確規定。
一般程序文件要明確的內容5W1H：what、when、 where 、who、 why和 How。
程序文件一般由從事相關工作的管理人員編制。
3、作業文件的編制
作業文件是第三層次文件，一般用于規定具體操作規程、制度以及工作應形成的記錄。作業文件是最直接崗位操作、進行生產的文件。
所以，作業文件最基本的要求就是可操作性強。作業文件不需要想程序文件那樣寫得全面，但一定要準確描述該方面工作流程、順序、要求以及應該產生的記錄。
作業文件一般由直接從事生產的人員或對該工作有深入了解的管理或技術人員編制。
第三階段：體系的試運行（D）
體系文件編制完成后，應從公司層面組織宣貫。
宣貫的目的是讓全公司的員工都了解公司的質量管理體系，學習相關文件要求，以便從體系試運行開始，按相關質量管理文件的要求開展相關工作。
公司層面的宣貫一般是指學習質量管理手冊，然后又各部門組織學習部門相關的程序文件。再往下，車間、班組、科室等通過培訓，學習各自工作相關的質量管理體系文件。
宣貫完成后，公司一般會定一個起始時間，質量管理體系在公司范圍內就進入了試運行時期。
之所以叫試運行，是因為希望通過一個階段的實踐，發現體系文件中存在的不足，進一步修改和完善。畢竟，具體情況要具體分析，就算是大牛，也不可能寫出來就完全符合公司的實際情況。
一般體系試運行的時間至少為3個月。
第四階段：檢驗及持續改進（C8A）
經過至少3個月以上的試運行后，公司應按照職責分工，由職能部門(一般對口是質量管理部門)按照管理程序的要求，對質量管理體系的運行情況進行內部審核。
內部審核應由經過培訓，考核和授權的人員開展。內審的主要目的，是檢驗各部門、各崗位人員是否有效按照公司質量管理相關規定開展工作。
內審本身并不對體系提出改動要求，但可以在審核、檢查過程中發現程序是否完善，是否符合實際情況，以便將來管理評審的時候可以“糾偏”。
公司對質量管理體系的管理評審，應按程序規定，由法人代表組織。
管理評審的功能或目的，就是發現體系不適宜公司實際情況，或與質量方針不ー致的地方，對公司質量管理體系進行評價，并對不符合實際情況、不利于提升質量的相關規定作出適應性修改。
最后，公司各職能部門應根據體系試運行過程中的問題、內審及管理評審的結果，對發現的問題進行糾正、修改、完善，然后在日常生產工作持續改進公司的管理，提高產品質量。
至此，質量管理體系設的主要工作就基本結束了。正常運行后的公司，可以與認證機構咨詢，了解認證流程，準備認證資料，為公司質量管理體系認證做好充足準備。
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