體系建立與運行 文件編寫完成后正式頒布實施，執行文件控制程序，發放文件。企業按照ISO9000標準運行，所有質量工作均按照質量手冊、程序文件及支持性文件要求操作，各部門按照填寫記錄，試運行。運行過程中，如果各部門對程序或質量記錄不是很了解，可以組織培訓，使大家了解程序的要求、質量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之后，由管理者組織一次質量管理體系內部審核，審核中發現的問題，由內審員開出不合格報告，各部門配合整改，提出糾正措施，且內審員要在規定的時間內對糾正措施進行驗證。然后，由z高管理者主持進行管理評審，確認體系的適應性和有效性，為正式審核做準備。
制定質量方針和目標
在編制質量目標時，可從企業的品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手，將目標分解到各個部門去落實。且這些目標都可以有相應的方法進行測量，在進行內部審核、過程及產品監視、數據分析、管理評審及外部審核時，可對質量目標進行評審考核。
樹立質量意識
應對全體員工進行質量管理體系的貫標培訓，使每個員工，特別是企業中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求，理解實施ISO9000質量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。
運行中遇到的問題
1.質量記錄
QMS（質量管理體系）在運行過程中一定要與企業具體實際相結合，企業的日常質量工作都要按照標準、質量手冊、程序文件、支持性文件的規定運作。對印刷企業，很多操作仍需要根據操作者豐富的經驗，而按QMS要求，執行程序文件需填寫相關記錄，有一定的難度。所以要嚴格要求員工養成執行工作程序、填寫質量記錄的習慣。
2.改變觀念
少數企業只為了通過認證，拿到證書，并沒有很好地實施ISO9000管理體系，每次要審核時，由專人惡補質量記錄，既浪費人力物力，也達不到質量管理的預期效果。其實只要按照ISO9000要求認真操作，將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質量管理工作中，定能逐漸提高產品質量，降低生產成本，提高企業競爭力。
3.內部審核
有些印刷企業雖然實施了質量管理體系的內部審核，但審核力度不足，有效性較差，內部審核流于形式，歷時幾天的內部審核，只能查出一些皮毛問題，既浪費資源又對體系的改進無益。內審是企業自我完善，保持QMS有效運行的手段，其目的是發現問題并進行整改，使產品質量的各個過程和環節處于受控狀態。為了解決這個問題，需要采取以下措施：
（1）領導層端正對內審的認識，提供必要的資源；
（2）建立有力的審核隊伍。選派既精通專z業技術又具有強烈責任心的員工培訓后擔當內審員，支持內審組系統、獨立、公正、客觀地審核；
（3）制定合適的審核方案。根據生產實際，確認審核次數、方式，制定審核計劃、安排、日程；
（4）編寫檢查單。編寫前要熟悉各部門的質量活動，查看重要的質量記錄或報告，了解質量問題和存在的薄弱環節。檢查單要實用可行、針對性強；
（5）實施審核。審核員采取面談、檢查文件、觀察現場，多方面收集證據的方法，一旦發現問題要深入審核，并及時找出問題的來龍去脈，實事求是地開具不合格報告；
（6）做好審核結論。肯定成績，指出薄弱環節。審核組長做出的審核報告，要發到各部門并提交管理評審；
（7）對不合格項嚴格跟蹤管理。責任部門對不合格項進行分析，查找原因，制定糾正措施，嚴格按計劃實施。審核組要對糾正措施的實施情況進行驗證，實施無效的，責成其重新制定糾正措施。
認證流程
申請ISO9001認證，可根據流程自行申請認證，也可以委托第三方機構，各有優缺點：
自行申請需花費較多精力建立體系文件，費時長過程周折，但無需服務費。
委托認證咨詢機構，則需付一筆認證服務費，但可獲得專z業培訓和服務，相對下證快，時間可控。但需要選擇專z業靠譜的機構。
ISO9001認證需要準備什么材料呢？
1、營業執照
2、組織機構代碼證
3、稅務登記證
4、體系申請表（公司注冊地址、辦公地址、認證的業務范圍及人數規模、管理者代表、辦理人聯系電話、傳真）
5、組織架構圖
6、其他相關資質
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
7.OHSAS45001職業健康安全管理認證
一個完整的印刷企業ISO9001質量管理體系認證流程
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