廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認證
從業(yè)八年來，一直致力于廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)質(zhì)量相關(guān)工作。之前或許比較寬泛吧，從沒聚焦某一方面，深入研究觀察，所以，從業(yè)多年雖有所收獲，但還是感覺比較淺顯。
目前從事廣告?zhèn)髅焦?行業(yè)的質(zhì)量管理體系工作，也許是專注這一方面，所獲反而感覺比以往收獲都多，都大。以下談幾點感觸，與大家分享，歡迎探討。
QMS首先是個系統(tǒng)工作，要有系統(tǒng)的觀念和思維。
質(zhì)量管理體系工作，不是隨隨便便找個人，折騰折騰文件及記錄即可。文件及記錄僅僅是整個系統(tǒng)的一部分，一個子系統(tǒng)而已，此外還有關(guān)鍵的管理控制子系統(tǒng)，設(shè)計控制子系統(tǒng)，CAPA子系統(tǒng)，生產(chǎn)制造子系統(tǒng)。從公司層面上，需要與公司的培訓(xùn)系統(tǒng)，績效系統(tǒng)，營銷系統(tǒng)，物流系統(tǒng)等等結(jié)合，做支撐。基于此，質(zhì)量管理系統(tǒng)對個人來說，是綜合能力的體現(xiàn)，也是長期技能和經(jīng)驗積累的結(jié)果；對企業(yè)來說，是企業(yè)多年運行的標準化沉淀產(chǎn)物。
符合法規(guī)是廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)企業(yè)生存的底線。因為廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)的特殊性，即法規(guī)的符合性。以往我只知道要符合法規(guī)，但具體怎么就符合法規(guī)，及指導(dǎo)觀念往往都是比較模糊的。最近在研讀ISO13485和ISO9001的區(qū)別時，終于將這一問題搞清楚。當前法規(guī)的目標是質(zhì)量管理體系的有效性以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
從這點上來講，法規(guī)監(jiān)管并不希望企業(yè)三天兩頭去修改技術(shù)文件，工藝文件等，而是在當前的法規(guī)及注冊的狀態(tài)下，能持續(xù)有效的生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。ISO13485：2003中，應(yīng)考慮“國家和地區(qū)法規(guī)要求”
就涉及到13處，這些在標準中均有軌跡可尋找到。如果日常工作這些涉及點都有效符合了，那么我想說您的質(zhì)量管理體系法規(guī)符合性相對是比較好的。
實施質(zhì)量管理體系的終z極目的，決不是為了一張ISO認證證書。如果對一家新企業(yè)來說，證書拿到了就萬事大吉了。很遺憾的告訴你，或許你從此就坐在火爐上了，監(jiān)管部門來審核，監(jiān)督，你緊張；第三方來審核你也緊張；即使你的大客戶來驗廠，估計十之八九你還是會緊張的。為什么呢？一切虛假的東西，你需要絞盡腦汁讓別人信服你。但錯誤的補丁只會讓錯誤越來越多，越來越難補。與其這樣，還不如老老實實的做好基礎(chǔ)，做好系統(tǒng)管理。更容易達到實施體系的目的：預(yù)防為主，降低風(fēng)險。
最z后談?wù)勎铱吹降囊粋€奇怪的現(xiàn)象：發(fā)現(xiàn)某些企業(yè)，幾乎年年在招質(zhì)量經(jīng)理，或質(zhì)量負責人吧。據(jù)我連續(xù)三年以上觀察的幾家企業(yè)，基本都是這種現(xiàn)象。年輕的企業(yè)，質(zhì)量人員流失率很高，那其質(zhì)量管理體系的繼承性，我相信也好不到那去。沒有繼承，何來沉淀，何來文化？換個質(zhì)量一把手，可能就是重新來過一遍。或許說新人根本無法施展拳腳就走掉了。在開始的時候，我提到的觀點，企業(yè)好的質(zhì)量管理體系，一定是多年運行沉淀的企業(yè)標準化的產(chǎn)物。有心為之的職業(yè)人士，誰愿意去這樣的企業(yè)呢。深究其原因，或許與所謂的企業(yè)文化有莫大的關(guān)系吧。再有能力的人到企業(yè)留不住，或許是老板們應(yīng)思考的問題了。成都ISO9000認證 廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)與質(zhì)量管理體系ISO9000的聯(lián)系成都ISO9000認證 廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)與質(zhì)量管理體系ISO9000的聯(lián)系成都ISO9000認證 廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)與質(zhì)量管理體系ISO9000的聯(lián)系
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5.ISO9001質(zhì)量管理體系認證
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