ISO9001認證標準用生命周期的理論向我們闡述公司的發展歷程有哪些風險。新版ISO9001認證體系變化了，ISO14001認證體系也變化了，IATF16949認證體系也變化了，后續還有更多的iso系列標準隨之變化。因此，iso9001認證標準一定要學扎實，學充分，理論一定要落地。我們先來看看新版iso9001認證中實施過程方法審核的意義和必要性。
ISO9000：2015中3.4.1對“過程”定義為：利用輸入實現預期結果的相互關聯或相關作用的一組活動。
過程方法是ISO9001：2015質量管理體系 要求中的質量管理原則之一，在ISO9001：2015標準的引言0.3中對過程方法進行了詳細說明。
隨著市場經濟的發展，我國加入WTO的在即，許多企業在對外貿易和轉換經營機制中，已經認識到ISO9000族標準的非凡作用，許多大中型企業，甚至小企業和私營企業紛紛建立質量體系或獲取認證，一時間， “ISO9000熱”的浪潮席卷中國大地。醫療行業是特殊的服務企業，伴隨著衛生改革的不斷深入，醫療保z險的病種費用控制日趨完善，醫
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療市場以價格的競爭將轉為醫療服務質量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。
ISO9001：2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。
過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA 循環以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效。
實施過程方法審核要點
ISO9001：2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環”和“基于風險的思維”相結合。
由企業確定管理者代表、認證領導小組、文件編寫組。標準培訓：(包括標準及文件編寫的培訓。根據了解的情況，結合實例按過程流程方法講解。)全員貫標培訓(ISO9000標準知識為主)，***高管理層培訓(管理者職能為主)，質量管理層培訓(有關質量的各項文件、記錄、
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作業方法為主)，基層員工培訓(質量意識、體系流程、如何按體系要求作業為主)，文件編寫小組培訓(體系文件編寫為主)。
ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
QMS過程一般分為以下幾種形式：
1. 用于組織的管理過程
2. 用于資源管理的過程
3. 用于產品和服務實現的過程
4. 用于測量、分析與改進的過程
ISO9001認證流程:提交申請文件（相關的企業信息、組織結構、產品范圍、具體流程、程序文件、質量手冊、管理文件、）------簽訂認證合同-----安排審核計劃-----組織現場審核-------關閉不合格---頒發發證證書進入持續改進模式。
管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《環境管理體系認證服務合同》，我司指z定咨詢師自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
過程方法審核思路和考慮內容
1. 確定過程(涉及ISO9001：2015-4.4條款)
2. 過程的環境狀況(涉及ISO9001：2015-4.1條款)
3. 確定過程的管理者(涉及ISO9001：2015-5.3條款)
4. 過程中如何考慮以顧客為關注焦點(涉及ISO9001：2015-5.1.2條款)
5. 過程的輸入
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
6.ISO14001環境管理體系認證
7.OHSAS45001職業健康安全管理認證
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員工人數在65人以下，初審價為12000元；
員工人數在66－125人，初審價為18000元；
員工人數在126－275人，初審價為21000元；
員工人數在276－625人，初審價為28000元；
員工人數在626－1175人，初審價為32000元；
員工人數在1176－1550人，初審價為36000元；
員工人數在1551－2000人，初審價為40000元；
員工人數在2001人以上時，每增加一個審核人日，認證收費最少增加2400元。
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