ISO9001認證之前企業應具備的11類材料
1.辦公室要有全部ISO9001文件和記錄空白表格清單;
2.ISO9001外來文件(質量管理方面?與產品質量有關的標準?技術文件?資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;
3.ISO9001文件發放記錄(各部門都要有)
4.各部門受控文件清單?含:ISO9001質量手冊?ISO9001程序文件?各部門的支持性文件?ISO9001外來文件(國家?行業?等ISO9001標準;對產品質量有影響的資料等);
5.各部門ISO9001質量記錄清單;
6.技術文件清單(圖紙?工藝規程?檢驗規程及發放記錄);
7.各種類文件的都要進行審核批準及日期;
8.各種ISO9001質量記錄簽字要齊全;
二?ISO9001管理評審:
9.ISO9001管理評審計劃;
10.ISO9001管理評審會議的“簽到表”;
11.ISO9001管理評審記錄(管理者代表的報告?與會者的討論發言或書面的材料);
12.ISO9001管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);
13.ISO9001管理評審后的整改計劃和措施;糾正?預防和改進措施記錄?
14.跟蹤驗證記錄?
三?ISO9001內審方面:
15.ISO9001年度內審計劃;
16.ISO9001內審計劃及日程安排
17.ISO9001內審小組長的任命書;
18.ISO9001內審成員資格證書復印件;
19.首次會議記錄;
20.ISO9001內審檢查表(記錄);
21.末次會議記錄;
22.ISO9001內審報告;
23.不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24.數據分析的有關記錄;
四?銷售方面:
25.合同評審記錄;
26.顧客臺帳;
27.市場調查結果?顧客滿意程度調查結果?顧客投訴?抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;
28.售后服務記錄;
五?采購方面:
29.合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;
30.合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;
31.采購臺賬(包括外協產品臺帳)
32.采購清單(應有審批手續);
33.合同(應經部門負責人批準);
六?庫房:
34.原材料?半成品?成品名細臺帳;
35.工具名細臺帳;
36.量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態?檢定日期?復檢日期)及檢定的證書的保存;
37.不合格量具?工具的控制(報廢手續);
38.量具檢定記錄;
39.原材料?半成品?成品標識(包括產品標識和狀態標識);
40.入?出庫手續;
七?設備方面:
41.設備清單;
42.檢修計劃;
43.設備維護保養記錄;
44.特殊過程設備認可記錄;
45.標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);
八?生產方面:
46.年度生產計劃;及生產?服務過程實現的策劃(會議)記錄;
47.完成生產計劃的項目清單(臺帳);
48.不合格品臺賬;
49.不合格品的處理記錄;
50.半成品?成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);
51.產品的防護?倉儲的各項規章制度?標識?安全等;
52.各部門的培訓(業務技術培訓?質量意識培訓等)計劃?記錄;
53.作業文件(圖紙?工藝規程?檢驗規程?操作規程到現場);
54.關鍵過程一定要有工藝規程;
55.現場標識(產品標識?狀態標識?設備標識);
56.生產現場不能出現未經檢定的量具;
57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
九?產品交付:
58.發貨計劃;
59.發貨清單;
60.對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61.顧客收到貨物的記錄;
十?人力資源:
62.崗位人員任職要求;
63.各部門培訓需求;
64.年度培訓計劃;
65.培訓記錄(包括:ISO9001內審員培訓記錄?ISO9001質量方針和目標培訓記錄?質量意識培訓記錄?ISO9001質量管理體系文件培訓記錄?技能培訓記錄?檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)
66.特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的?及有關證件);
67.檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);
十一?安全管理:
68.安全方面的各項規章制度(有關國家?行業及本企業的法規等);
69.消防設備?設施清單;
說明:
1.以上內容必須準備完善;
2.強調各個部門的質量記錄一定要完備;
3.各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;
4.ISO9001質量方針?ISO9001質量目標及各部門的分解目標要掌握;
5.崗位責任要求每一員工都要掌握?
6.以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料?
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