ISO9000程序文件——文件控制程序
1?目的
確保在ISO9000文件的使用場合能得到有關(guān)文件的適用和有效的版本,防止使用作廢和失效的文件?
2?范圍
ISO9000文件的編制?評審?批準(zhǔn)?發(fā)放?使用?更改?標(biāo)識?回收和作廢等全過程活動(dòng)的管理?
3?職責(zé)
3.1公司的ISO9000文件由行政部統(tǒng)一管理?統(tǒng)一發(fā)放?
3.2行政部負(fù)責(zé)對ISO9000質(zhì)量手冊?ISO9000程序文件等一?二級體系文件及有關(guān)資料的發(fā)放?回收和保管?
3.3行政部對ISO9000外來文件的分發(fā)進(jìn)行識別?管理,確保使用適宜文件的有效版本?
3.4對所有ISO9000文件的修訂狀態(tài),可采用受控文件清單,修訂一覽表及標(biāo)識等形式對文件進(jìn)行狀態(tài)控制?
4?控制程序
4.1行政部組織各部門進(jìn)行相關(guān)文件的編寫,評審?
4.2文件編號或代號?標(biāo)識方法規(guī)定如下:
YH/XX-XX-XX
YH——公司名稱代號
XX-XX-XX——分別指分類代號?編制順序號?相關(guān)記錄編制順序號
4.3本公司ISO9000質(zhì)量管理體系文件分為:
a)管理文件: ISO9000質(zhì)量手冊?ISO9000程序文件?ISO9000記錄表單等;
b)技術(shù)文件:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?圖樣?工藝文件?檢驗(yàn)規(guī)程等;
c) ISO9000外來文件:國家標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?有關(guān)法規(guī)?供方提供的技術(shù)文件等?
4.4文件的發(fā)布應(yīng)得到評審和總經(jīng)理批準(zhǔn),以確保其適宜性和充分性?
4.5文件在實(shí)施中可能會(huì)因組織結(jié)構(gòu)?產(chǎn)品工藝流程?法律法規(guī)等發(fā)生變化而更改,這時(shí)有必要對文件進(jìn)行評審?
4.6公司也可以根據(jù)需要對文件進(jìn)行定期評審,以確定文件是否需要更新,如果文件發(fā)生修改,即必須再次進(jìn)行評審?
4.7文件的發(fā)放?回收及管理由行政部執(zhí)行?
4.8公司對文件確定保存期限,至少保存一份作廢的受控文件,最少保存期限,自產(chǎn)品放行之日起,不少于產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)定壽命期和法規(guī)要求的保留期限,以便隨時(shí)提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范和可追溯程度?對作廢文件加蓋“保留”和/或“作廢”紅色印章,確保防止誤用,對需銷毀的應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)并保持記錄?
4.9公司對外來文件進(jìn)行識別控制分發(fā)?行政部建立外來文件目錄清單,并妥善保管,發(fā)放登記同內(nèi)部文件,還需負(fù)責(zé)跟蹤外來文件的新版本以便使用適用的版本?
5?相關(guān)記錄
5.1文件清單QP01-01
5.2文件發(fā)放?回收記錄QP01-02
5.3文件作廢銷毀記錄QP01-03
5.4文件評審記錄QP01-04
5.5記錄登記表QP01-05
5.6技術(shù)文件清單QP01-06
5.7技術(shù)文件發(fā)放?回收登記表QP01-07
5.8文件更改記錄QP01-08.
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