銅川GJB9001C認證中的設(shè)計開發(fā)
設(shè)計和開發(fā)策劃。編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃時，需要時，應(yīng)對產(chǎn)品改進做出安排；設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動；識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；實施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；對產(chǎn)品進行特性分析；設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝、應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定；按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源；對參與設(shè)計和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；提出監(jiān)視與測量的需求；對元器件等外購器件的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活動進行策劃；對計算機軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效地溝通，并明確職責(zé)分工。隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。
設(shè)計和開發(fā)輸入，確定工藝要求。
設(shè)計和開發(fā)輸出。編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識；規(guī)定產(chǎn)品使用所必須的保障方案和保障資源要求；適用時，給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計報告。另外，適用時，產(chǎn)品的設(shè)計輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程。
設(shè)計和開發(fā)評審。顧客要求時，應(yīng)邀請顧客參加評審，必要時，進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。組織應(yīng)對采取的措施進行跟蹤，并就評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。
設(shè)計和開發(fā)驗證。對于顧客要求控制的項目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。
設(shè)計和開發(fā)確認。應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)確認；需定型（鑒定）的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型（鑒定）準(zhǔn)備工作。
設(shè)計和開發(fā)更改的控制。對重要的設(shè)計更改應(yīng)進行系統(tǒng)分析和驗證，按規(guī)定履行審批程序；對已定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理；設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。
新產(chǎn)品試制（增加部分），組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過程控制程序，以保證：在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段進行工藝評審；在新產(chǎn)品試制前進行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；適用時，在試制過程中進行首件鑒定；在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審；
需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準(zhǔn)備；保存試制過程和采取任何措施的記錄；顧客要求時，組織應(yīng)邀請顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定。
試驗控制，組織應(yīng)對試驗過程實施控制，對重要的試驗項目，組織應(yīng)：編制試驗大綱，明確要求，做好試驗前的準(zhǔn)備，并實施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；按照試驗大綱組織試驗；按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評價試驗結(jié)果，保證試驗數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性；對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效地糾正措施，并進行試驗驗證；試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。試驗大綱需經(jīng)顧客統(tǒng)一，必要時，應(yīng)邀請顧客參加試驗。試驗結(jié)果應(yīng)向顧客通報，試驗過程變更時應(yīng)征得顧客同意。
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