AS9100D認證要求建立的文件
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
2、質(zhì)量方針：最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針（ISO9001:2015 5.2）
3、質(zhì)量目標：組織應保持有關質(zhì)量目標的形成文件的信息（ISO9001:2015 6.2）;
4、生產(chǎn)和服務的控制：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進
行的活動的特征；2）擬獲得的結果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務特性的文件記錄
信息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動和結果的文件
記錄信息中，可能包括工藝流程圖、控制計劃、生產(chǎn)文件（例如制造計劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工
藝卡）和驗證文件（AS9100D 8.5.1）;
5、質(zhì)量手冊：組織應建立和保持下列形成文件化的信息：概述相關方的要求（見4.2）；質(zhì)量管理體系
的范圍，包括邊界和適用性（見4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應用所需的過程；這些過程
的順序和相互作用；這些過程的職責和權限的分配。
注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個單一來源的文件化的信息，并稱為質(zhì)量手冊（AS9100D
4.4.2）;
6、監(jiān)視和測量設備的清單：組織應保持監(jiān)視和測量設備的清單。包括設備型號，唯一性標識，位置，校
準或檢定的方法，頻率和接收標準（AS9100D 7.1.5.2）;
7、驗證和確認試驗：當驗證和確認必須進行試驗時，應對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件（
AS9100D 8.3.4.1）;
8、供方清單：保持一個外部供方的清單，包括批準狀態(tài)（如批準，附條件批準）和批準范圍（如產(chǎn)品類
型，產(chǎn)品類別）（AS9100D 8.4.1.1）;
9、確保產(chǎn)品驗收時監(jiān)控測量活動的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容：驗收和退貨標準；在哪個序列進行驗
證操作；需要保留的測量結果（至少說明驗收或退貨結果）；所需的所有具體監(jiān)控測量設備，及相關的
使用說明書（AS9100D 8.5.1）;
10、印章管理：使用驗收權限標識時（例如印章、電子簽名、密碼），本組織應制定權限標識控制制度
（AS9100D 8.5.2）;
11、防護要求：根據(jù)技術規(guī)范、適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，根據(jù)具體情況，需要保持的輸出內(nèi)容還應
包括以下規(guī)定：a. 清潔規(guī)定；b.多余物的預防、檢測和清除規(guī)定；c. 敏感產(chǎn)品的特殊搬運和儲存規(guī)定
；d. 標志標簽規(guī)定，包括安全警告和注意事項；e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定；危險材料特殊搬運和儲
存規(guī)定（AS9100D 8.5.4）;
12、合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄信息（AS9100D 8.7）;
13、顧客滿意度計劃：本組織應開發(fā)和執(zhí)行客戶滿意度改善計劃，解決上述評估過程中確認的不足之處
，對結果的有效性進行評估（AS9100D 9.1.2）;
14、不合格和糾正措施：本組織應保持好文件記錄信息，確定不合格情況和整改措施的管理程序
（AS9100D 10.2.1）。
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