合格評定技術和方法
合格評定技術和方法取決于所規定的合格評定目標、范圍、準則以及持續的時間和地點。選擇合格評定技術和方法時應考慮可獲得的合格評定能力以及使用合格評定技術和方法可能出現的任何不確定性。
實施合格評定的效果與選擇的合格評定技術,及其實施緊密相關。可以單獨或者組合運用本節提供的合格評定技術和方法實現合格評定目標。在選取階段,認證方案制訂和管理人員、合格評定組長,應與具體合格評定中各相關方協同完成選取工作。例如,遠程審核方式是合格評定的一項技術,使用遠程評定技術的可行性取決于實施合格評定人員或實施審核的機構與接收合格評定人員或組織之間的信任程度。靈活運用各種不同的合格評定技術方法或組合,可以提高合格評定過程的一致性、有效性和效率。在認證方案中應確保適宜和平衡地應用遠程和現場評定方法以確保圓滿實現認證方案的目標。以下給出了合格評定活動使用的一些技術和方法以供學習。
合格評定功能法
合格評定過程由選取、確定、復核與證明、監督(認證方案有規定時)四項功能活動有序組成。這些功能活動可以證實滿足規定要求的需要。合格評定功能法可以用于對產品、服務、過程、管理體系和人員的評價與證明,還可以適用于從事合格評定服務的機構的評價與證明。
抽樣方法
合格評定抽樣的目的是獲取足夠的信息,以實現合格評定目標。合格評定抽樣的風險是從總體中抽取的樣本也許不具有代表性,從而可能導致評定的結論出現偏差,與對總體進行全面評定的結果不一致。其他風險可能源于抽樣總體內部的變異和所選擇的抽樣方案和方法不科學。
檢驗
檢驗就是通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。檢驗是現代化企業生產管理中重要的組成部分,也是開展合格評定活動經常使用的技術手段之一。組織的質量檢驗是其對內外質量保證的重要手段,是組織的質量體系要素,主要起以下五個方面作用:鑒別作用、把關作用、預防作用、反饋作用、監督作用。
檢測和校準方法
檢測是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動,“檢測”主要適用于材料、產品或過程。檢測、測量和校準幾乎影響日常生活的各個方面,如貿易和商務、制造、專業服務、公共衛生和安全、建筑、環境控制、交通、農業、檢疫、法庭科學、計量、電信、采礦、森林和國防等,其中,人類醫學方面的檢測可能最為普遍,在全世界范圍內每天都要進行。
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