ISO50430認證-質量體系內部審核控制程序
ISO50430認證-質量體系內部審核控制程序：
1.0 目的
對本公司質量管理系統進行定期、不定期審核，廣泛查證各部門對各項質量管理制度之執行情況，以適時發掘問題并采取適當之改進措施，以持續改善質量管理系統，確保其持續有效運行。
2.0 范圍
適用于對本公司質量管理體系有關各部門之審核。
3.0 定義
無。
4.0 權責
4.1管理者代表:負責制定年度內部質量審核計劃，任命內審小組組長及內審小組成員以及協調內部審核各項作業。
4.2內審小組:負責內部審核之實施，不符合項之提出及糾正與預防措施之追蹤驗證。
5.0 程序
5.1內部質量審核種類與時機：
5.1.1定期審核：每年組織至少一次對質量管理體系的全面審核，審核范圍必須涵蓋所有相關部門、所有產品及ISO9001：2008、GB/T50430-2007所有條款規定。
5.1.2臨時性審核：遇有下列情形之一時，總經理或管理者代表可視需要安排臨時性的審核，審核范圍可以是整個系統，也可以是個別部門、產品或ISO9001:2008、GB/T50430-2007單獨條款。
5.1.2.1質量管理體系發生重大變更；
5.1.2.2產品質量發生嚴重異常狀況；
5.1.2.3進行第二方、第三方或法律法規規定的審核之前；
5.1.2.4總經理或管理者代表認為需要審核的情形。
5.2內部審核年度計劃
5.2.1每年十二月，由管理者代表依各部門具體情形及以往的審核結果，擬訂《年度內審計劃表》，呈總經理批準并發送各部門。
5.2.2內審員應經內部質量審核訓練合格，內審員應對受審核部門業務有一定的了解，且與受審核部門無直接責任關系。
5.2.3臨時性的內部審核，由管理者代表臨時指派內審小組。
5.3審核通知
5.3.1到達《內審實施計劃表》前，管理者代表指定內審小組成員；
5.3.2內審組長負責依據各內審員之特長，對審核作業進行分工，并排定審核日程，于審核前至少三天填寫《內審實施計劃表》，經管理者代表審核后發送至受審核部門。
5.3.3受審核部門若對審核日程及內審員、審核內容有異議，可于兩天內與內審小組協調解決。
5.4審核準備
5.4.1內審員依據受審核部門的業務范圍及有關管理文件，以及歷次審核出現之不符合情況，編制《內審檢查表》。
5.4.2受審核部門準備好有關質量記錄、所需文件，并指定好陪同人員。
5.5審核實施
5.5.1首次會議：由內審小組長主持召開，若需要也可由管理者代表主持，參加會議的成員主要由受審核部門負責人、內審小組成員及其他相關人員組成,會議主持介紹雙方成員，內審小組長介紹審核內容及日程安排，如有特殊情況未召開時,《內審實施計劃表》要確保發送到被審核部門負責人手中。
5.5.2現場審核
5.5.2.1內審員依據《內審檢查表》客觀、公正地對受審核部門實施現場審核。
5.5.2.2內審員發現嚴重不符合現象或線索時，有權擴大審核范圍，增加審核內容。
5.5.2.3內審員收集信息、證據的方法有：
a)審查有關文件規定及質量記錄。
b)詢問作業人員如何操作、如何記錄。
c)深入現場進行觀察驗證。
d)對必要工序、產品質量進行驗證等。
5.5.3末次會議：一般由內審小組長主持召開，若需要時可由管理者代表主持，內審小組長通報審核情況，包括優缺點及必要之建議改善方案。如有特殊情況不召開時，審核過程中內審小組長應與被審核部門負責人就審核中發現的不符合事項與觀察事項進行充分溝通協調，如未能達成一致意見時應召開末次會議，由管理者代表裁決。
5.6審核報告
5.6.1內審小組及時整理不符合項報告，針對不符合項填寫《內審不符合項報告》送受審核部門。
5.6.2內審小組長于審核后七天內填寫《內審報告》對整個內部審核結果進行簡要描述，送管理者代表核閱，以達到高層主管對質量管理體系運行狀況之了解。
5.7缺失改善與追蹤
5.7.1受審核部門于收到《內審不符合項報告》后，擬定《糾正和預防措施處理單》，進行原因分析，提出改進措施與期限，經管理者代表批示后，交內審員做追蹤查的之用。
5.7.2內審員依《糾正與預防措施控制程序》之規定進行列管，并依改進期限及時進行追蹤驗證。
5.7.3內審員將驗證結果記錄于《糾正和預防措施處理單》，并呈管理者代表審批是否結案，如改善結果不彰則須繼續改善或另訂改善方案，直至改善完成為止。
5.8 記錄保存
內審小組在審核完成后，應將各項審核記錄交管理者代表存檔管理。
5.9不符合項統計
5.9.1年度審核完成以后，管理者代表統計各部門不符合項分布狀況，編寫內部審核不符合項統計分析表呈管理者代表。
5.9.2內部審核不符合項分布統計結果作為管理評審輸入之一，由管理者代表在管理評審會議中提出報告。
6.0 質量記錄
6.1 《年度內審計劃表》
6.2 《內審實施計劃表》
6.3 《內審檢查表》
6.4 《內審報告》
6.5 《內審不符合項報告》
7.0相關文件
7.1《糾正與預防措施控制程序》
7.2《管理評審控制程序》
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