生產(chǎn)許可證辦理實(shí)施細(xì)則管理規(guī)定
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則管理規(guī)定
第一章 總則
第一條
為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的管理，規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則制修訂工作，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第440號(hào)，以下簡稱《條例》）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國家質(zhì)檢總局令第80號(hào)，以下簡稱《實(shí)施辦法》），制定本規(guī)定。
第二條
本規(guī)定中所稱工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（以下簡稱實(shí)施細(xì)則），是指國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）針對列入《實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）產(chǎn)品(加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品、化妝品除外)，依據(jù)《條例》、《實(shí)施辦法》、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)規(guī)定，制定并發(fā)布的取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求。
第三條
實(shí)施細(xì)則的起草、征求意見、審定、批準(zhǔn)發(fā)布、宣貫、實(shí)施、修訂，應(yīng)當(dāng)遵循本規(guī)定。本規(guī)定不適用加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品、化妝品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的管理工作。
第四條
實(shí)施細(xì)則的編號(hào)用大寫漢語拼音XK加五位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XKXX－XXX。前邊兩位數(shù)字是產(chǎn)品類別號(hào)，后邊三位數(shù)字是產(chǎn)品品種號(hào)。
第五條
國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)發(fā)布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則；全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的日常管理；全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）受全國許可證辦公室的委托，負(fù)責(zé)組織工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的起草和宣貫等日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡稱審查部）負(fù)責(zé)研究起草相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則。
第二章 實(shí)施細(xì)則制定
第六條
審查部負(fù)責(zé)起草實(shí)施細(xì)則討論稿，確保引用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效并正確貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策。產(chǎn)品單元?jiǎng)澐帧⑸a(chǎn)工藝工裝設(shè)備、檢測計(jì)量儀表設(shè)備、檢驗(yàn)規(guī)則制定應(yīng)當(dāng)科學(xué)合理，既能夠保證企業(yè)持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力同時(shí)不給企業(yè)造成不必要的審查負(fù)擔(dān)。審查部還應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施細(xì)則制定的文字質(zhì)量。
全國許可證審查中心就實(shí)施細(xì)則討論稿的產(chǎn)品單元?jiǎng)澐帧a(chǎn)業(yè)政策、證書打印方式、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、特殊要求等內(nèi)容進(jìn)行審查。
審定會(huì)就實(shí)施細(xì)則討論稿的產(chǎn)品單元?jiǎng)澐帧⒊闃右?guī)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備、產(chǎn)業(yè)政策、型式試驗(yàn)、企業(yè)實(shí)地核查辦法及判定規(guī)則等內(nèi)容進(jìn)行審定。
第七條
全國許可證審查中心根據(jù)全國許可證辦公室工作部署和生產(chǎn)許可證制度管理的需要，每年定期對已發(fā)布的實(shí)施細(xì)則實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，組織編制實(shí)施細(xì)則制（修）訂建議和工作計(jì)劃表（附件1）。全國許可證辦公室審核批準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則制（修）訂建議和工作計(jì)劃，下達(dá)實(shí)施細(xì)則制（修）訂任務(wù)。
第八條
審查部根據(jù)實(shí)施細(xì)則制定計(jì)劃組織成立實(shí)施細(xì)則起草工作組，成員名單報(bào)全國許可證審查中心備案。工作組應(yīng)當(dāng)在充分調(diào)查研究相關(guān)產(chǎn)品特點(diǎn)、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、國家產(chǎn)業(yè)政策、有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，起草實(shí)施細(xì)則討論稿。
實(shí)施細(xì)則討論稿應(yīng)按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則模版》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則模板》）規(guī)定的體例和內(nèi)容編寫，因產(chǎn)品特點(diǎn)需要作出特殊規(guī)定的，應(yīng)在全國許可證審查中心指導(dǎo)下完成有關(guān)內(nèi)容的起草。并征求生產(chǎn)企業(yè)與相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)的意見。
第九條
審查部將實(shí)施細(xì)則討論稿、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則編制說明》（以下簡稱編制說明）與征求意見匯總表報(bào)全國許可證審查中心組織審查討論。全國許可證審查中心組織行業(yè)協(xié)會(huì)、生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)單位和技術(shù)專家對實(shí)施細(xì)則討論稿進(jìn)行研討，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)請國務(wù)院有關(guān)部門參加。
全國許可證審查中心將會(huì)議紀(jì)要與實(shí)施細(xì)則討論稿意見匯總處理表（附件2）上報(bào)全國許可證辦公室審批。并根據(jù)全國許可證辦公室對實(shí)施細(xì)則研討紀(jì)要的審批意見，組織起草工作組對實(shí)施細(xì)則討論稿和編制說明進(jìn)行修改，形成實(shí)施細(xì)則審定稿。
第十條
全國許可證辦公室根據(jù)需要成立由全國許可證辦公室、全國許可證審查中心、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、技術(shù)專家組成的實(shí)施細(xì)則審定工作組，組織召開實(shí)施細(xì)則審定會(huì)。并征求省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和消費(fèi)者協(xié)會(huì)的意見。
第十一條
全國許可證審查中心負(fù)責(zé)擬定實(shí)施細(xì)則審定會(huì)紀(jì)要，整理歸納并形成“實(shí)施細(xì)則審定會(huì)意見匯總和處理建議表”（附件3），報(bào)全國許可證辦公室審批。全國許可證辦公室根據(jù)審定會(huì)議紀(jì)要、處理意見和征求的意見，組織全國許可證審查中心修改實(shí)施細(xì)則審定稿，并形成實(shí)施細(xì)則報(bào)批稿，報(bào)送國家質(zhì)檢總局公示、審批并發(fā)布。
第十二條
總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司對實(shí)施細(xì)則（審定稿）審議后，報(bào)請法規(guī)司進(jìn)行合法性審查。
第十三條
產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司依據(jù)法規(guī)司審查意見，進(jìn)一步修改完善后，按規(guī)定程序報(bào)請總局批準(zhǔn)、發(fā)布。
第三章 實(shí)施細(xì)則修訂
第十四條
實(shí)施細(xì)則實(shí)施后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)行業(yè)生產(chǎn)工藝更新、技術(shù)進(jìn)步、國家產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和市場經(jīng)濟(jì)的需要，由全國許可證辦公室組織對實(shí)施細(xì)則適時(shí)復(fù)審，復(fù)審周期一般不超過三年。
第十五條
有下列情形之一的，啟動(dòng)實(shí)施細(xì)則的修訂工作。
（一）涉及發(fā)證產(chǎn)品的國家產(chǎn)業(yè)政策有調(diào)整；
（二）產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化；
（三）因行業(yè)發(fā)展或技術(shù)進(jìn)步，企業(yè)的生產(chǎn)制造工藝發(fā)生較大改變；
（四）相關(guān)國家法律、法規(guī)有較大變化。
第十六條
實(shí)施細(xì)則應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化以及國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，適時(shí)修訂。全國許可證審查中心負(fù)責(zé)實(shí)施細(xì)則修訂需求信息的收集。審查部應(yīng)當(dāng)跟蹤實(shí)施細(xì)則的實(shí)施情況和國家產(chǎn)業(yè)政策、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品技術(shù)要求的變化，每年年終向全國許可證辦公室提交下年度的實(shí)施細(xì)則修訂工作計(jì)劃。
第十七條
全國許可證審查中心根據(jù)實(shí)施細(xì)則修訂需求信息，將實(shí)施細(xì)則修訂需求報(bào)告和修訂計(jì)劃上報(bào)全國許可證辦公室。并按照第七條至第十一條的程序和要求修訂實(shí)施細(xì)則。
實(shí)施細(xì)則修訂可根據(jù)具體情況，經(jīng)全國許可證辦公室同意可對上述程序部分簡化。
第四章 實(shí)施細(xì)則宣貫
第十八條
國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理實(shí)施細(xì)則的宣貫工作。全國許可證審查中心受全國許可證辦公室的委托，具體組織對生產(chǎn)許可證管理工作人員、審核員實(shí)施宣貫，審查部配合全國許可證審查中心開展實(shí)施宣貫。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織對轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施宣貫。
第十九條
全國許可證審查中心根據(jù)需要提出實(shí)施細(xì)則宣貫申請報(bào)告，連同《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則宣貫工作申請書》（附件4）報(bào)全國許可證辦公室批準(zhǔn)。宣貫會(huì)結(jié)束后，全國許可證審查中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)向全國許可證辦公室提交宣貫會(huì)紀(jì)要。
第二十條
除審查要求外，實(shí)施細(xì)則正文部分由全國許可證審查中心工作人員宣講或全國許可證審查中心派員宣講。實(shí)施細(xì)則正文審查要求部分和實(shí)施細(xì)則附件核查辦法由具有高級(jí)審查員資格、從事相關(guān)工作5年以上的專業(yè)人員宣講。
第二十一條
經(jīng)全國許可證辦公室批準(zhǔn)，可以通過向企業(yè)與省局發(fā)放實(shí)施細(xì)則條款釋義文本的方式進(jìn)行實(shí)施細(xì)則的宣貫。
第五章 附則
第二十二條
本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，原《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則制定、宣貫等有關(guān)問題的通知》（許可中心[2008]37號(hào)）和《關(guān)于做好標(biāo)準(zhǔn)修訂與生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則修訂銜接工作的通知》（許可中心[2009]43號(hào)）同時(shí)廢止。
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