CCC認證需進行工廠審核,工廠審核也就是針對質量體系進行審核,對于CCC的體系與ISO9000體系相應,CCC增加如下內容:
1、記錄要求中增加了:
(1) 例行檢驗記錄
(2) 選定型式試驗記錄
(3) 標志使用情況的記錄
2、 強調了例行檢驗和確認檢驗的要求
例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。
確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求而進行的在經例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。
3、 強調了運行檢查的要求
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時,應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
4、 強調了產品一致性的要求
生產者應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。
生產者應制定關鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應商、材質
生產者應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前向認證機構申報獲得批準后方可執行。
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