四川ISO9001質(zhì)量管理體系的要求

ISO9001質(zhì)量體系給出的是對(duì)組織的體系的要求，而不是對(duì)其產(chǎn)品的要求。ISO9001對(duì)產(chǎn)品要求的確定提出了要求。經(jīng)過(guò)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證應(yīng)當(dāng)為組織“持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”，含義涉及以下幾點(diǎn)：

一、認(rèn)證只是組織可以用來(lái)證實(shí)符合ISO9001的一種方式，除此以外還有二方審核、自我聲明等。

二、組織在策劃質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，總希望產(chǎn)品能100%合格，并將其作為永恒目標(biāo)。但是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并不一定能保證組織將總是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品100%合格，但策劃了對(duì)不合格品防止非預(yù)期使用及交付的控制要求，并進(jìn)一步識(shí)別了改進(jìn)機(jī)會(huì)減少不合格的發(fā)生。質(zhì)量管理體系僅僅是證實(shí)組織具有穩(wěn)定地滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的能力。此能力是依靠體系的正常運(yùn)行來(lái)支撐，但同時(shí)策劃有自我完善機(jī)制對(duì)其出現(xiàn)的不符合進(jìn)行改進(jìn)并形成閉環(huán)，持續(xù)改進(jìn)是組織管理體系的固有特性。

三、ISO9001認(rèn)證是體系的能力認(rèn)證而不是產(chǎn)品認(rèn)證，組織通過(guò)認(rèn)證并不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合ISO（或任何其他）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型和規(guī)模的組織，標(biāo)準(zhǔn)本身沒(méi)有產(chǎn)品要求，但是對(duì)組織產(chǎn)品要求的確定提出了要求。質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充而不是取代。

組織在宣傳認(rèn)證績(jī)效時(shí)的表達(dá)及認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)識(shí)的使用均不得有違規(guī)行為，如在包裝上僅注明“通過(guò)認(rèn)證”。而未注明是組織或體系通過(guò)認(rèn)證等；對(duì)顧客及社會(huì)做出的承諾亦僅限于證書(shū)所覆蓋的范圍，不能超范圍宣傳。

四、ISO9001給出的是對(duì)組織的管理體系提出的要求，但沒(méi)給出具體的實(shí)現(xiàn)要求的方法，組織科根據(jù)實(shí)際進(jìn)行策劃。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)只提要求，沒(méi)有方法；要求是必須的，方法可靈活。

兩個(gè)管理體系及運(yùn)行基礎(chǔ)不同的組織，均可能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)；兩個(gè)管理及運(yùn)行基礎(chǔ)基本相同的組織，亦可策劃出完全不同的體系運(yùn)行思路。滿足標(biāo)準(zhǔn)要求不能說(shuō)明組織的管理體系達(dá)到國(guó)際水平或高水平，只能認(rèn)為達(dá)到了行業(yè)基本合格水平。

五、ISO9001認(rèn)證不包括完整的合規(guī)性審核，也不能確保組織將永不發(fā)生違法法定要求的情況，也不能表示組織將能夠避免質(zhì)量事故的發(fā)生。

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