ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求外來(lái)文件的控制
1、外來(lái)文件是指質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所需執(zhí)行的、來(lái)自外部的文件；
2、可以是來(lái)自組織外部，如上級(jí)組織、社會(huì)團(tuán)體、顧客、政府部門(mén)等；
3、也可以是來(lái)自組織內(nèi)部未納入質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍的部門(mén)或區(qū)域。
外來(lái)文件控制要?jiǎng)t：
1、識(shí)別：需要納入受控范圍的外來(lái)文件要預(yù)先識(shí)別，加以控制；
2、標(biāo)識(shí)：可參照內(nèi)部文件控制的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，或按外部發(fā)文組織的要求標(biāo)識(shí)；
3、發(fā)放：與內(nèi)部文件控制相同，做好發(fā)放記錄；
4、修訂跟蹤：指定專門(mén)人員保持與外部發(fā)文組織的溝通，隨時(shí)跟進(jìn)外來(lái)文件的修訂；
5、再確認(rèn)：修訂后的外來(lái)文件也應(yīng)經(jīng)過(guò)組織內(nèi)的再次識(shí)別確認(rèn)、再標(biāo)識(shí)、再發(fā)放。
外來(lái)文件舉例：
1、GB/T19001/ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》；
2、產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；
3、顧客要求（圖樣、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、訂購(gòu)單等）；
4、供方提供的文件（圖樣、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）；
5、組織的上級(jí)部門(mén)或來(lái)自組織中未納入質(zhì)量管理體系的部門(mén)文件。
外來(lái)文件的保持：
1、由使用者負(fù)責(zé)在使用場(chǎng)所保管好外來(lái)文件，防止丟失、損壞（破損、污染）；
2、文件管理人員對(duì)外來(lái)保持：a）使用安全的保存形式和保管方法；b）文件丟失時(shí)為不影響正常使用應(yīng)及時(shí)補(bǔ)發(fā)；c)文件破損或受污，影響閱讀時(shí)應(yīng)換發(fā)。
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