一、企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。
二、初次認證流程
1、企業將填寫好的《ISO9001認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證機構。認證機構收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和咨詢輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)，申請認證的企業根據《受理通知書》來與認證機構簽訂合同。
2、認證機構收到企業的全額認證費后，向企業發出組成現場檢查組的通知，并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
3、現場檢查按IS標準的要求進行，審核前通知企業審核的日期和時間。審核時審核組召開首次會議和末次會議。
4、審核組根據企業申請材料、現場檢查情況、撰寫審核報告，提交技術委員會審查。
5、認證中心收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證中心總經理批準。
6、認證中心向認證合格企業頒發IS質量管理體系認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。
8、年度監督審核每年一次。
三、企業為何要依據ISO9001的要求建立質量管理體系
在競爭日益激烈的市場經濟下，掌握客戶明示及隱含的要求，了解市場的動態，為客戶提供持續滿足顧客及法律法規要求的產品/服務，已經成為企業生存的命脈。如何有效的對質量實施管理，不斷滿足客戶要求。ISO9001為此提供了可靠的架構，ISO9001以系統化的方法來管理業務流程（組織的活動），使產品或服務可持續地符合客戶的期望，同時這也意味著企業擁有持續滿意的客戶。
ISO體系包括哪些？
ISO9001質量管理體系
辦ISO三體系認證需要多久，要準備什么材料
1、營業執照（隱含注冊要滿三個月）
2、組織機構代碼證
3、特殊行業，需要行業資質（如食品行業要衛生許可證）
4、沒有違反法律、法規
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