專門用于外部質量保證，是站在需方的角度考慮質量體系要素，用于供方證明其持續穩定提供符合規定要求產品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構等）對其能力進行的評定。三個質量保證模式標準主要用于合同情況，對供方的質量體系的評價和對企業質量體系的第三方認證或注冊。保險的病種費用控制日趨完善，市場以價格的競爭將轉為服務質量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個要想在本地區持續發展和處于競爭優勢，就必須作好眼務質量文章，不斷地改善和提高服務質量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現給管理者以靈感，ISO9000族已走進國內幾家。
其作用是描述質量管理體系的基本原理和規定術語。該標準引言部分提出了根據現代科學的管理理論和實踐總結出的八項質量管理原則。這八項質量管理原則也是2000版ISO9000族標準的修訂依據和指導思想。管理者可運用八項管理原則，組織依存于其顧客。
ISO9004－1 和ISO9001相比，ISO9004-1有21個要素，而ISO9001只有20個要素（ISO9002有19個要素，ISO9003有16個要素，ISO9001對質量保證的要求、費用也，ISO9002次之、費用中等，ISO9003要求、費用也）。
ISO/TC176/SC2（專門負責編制ISO9001標準的ISO分委員會）***博士曾經專門發表一個文章，標題就是“面向未來25年的質量管理體系標準”。文章回顧了ISO9001自1987年首次發布以來的25年時間內所獲得的廣泛應用和所取得的巨大成功，決心面向未來，為ISO9001打造一個穩健而有效的框架。新版標準從MSS高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面，從實體結構和思維結構的不同方面，確實為我們打造了一個很好框架，這實際上構成了ISO9001的3大支柱。它們代表著不同的方向，但是都對QMS應用和有效性造成全局性的影響。與ISO2008相比，2015版現在是10個條款的結構。
iso體系認證是指ISO9001認證、 ISO14001認證、OHSAS18001認證。 ISO9001是國際標準化組織（ISO）制定的質量管理體系標準。ISO14001是國際標準化組織（ISO）制定的環境管理體系標準，是目前世界上面和系統的環境管理國際化標準，適用于任何類型與規模的組織。OHSMS(包括OHSAS18000)是國際標準化組織（ISO）制定的職業健康與安全管理體系標準
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