1范圍

1

1.1、1.2

1范圍

2規(guī)范性引用文件

2

2

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

3

3

3術(shù)語和定義

4組織環(huán)境

4

1

1范圍

4.1理解組織及其環(huán)境

4.1

1.1

1.1總則

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.2

1.1

1.1總則

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3

1.2

4.2.2

1.2應(yīng)用

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4

4

4.1

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

總則

4.4.1

4.1

4.1總要求

過程方法

4.4.2

4.1

4.1總要求

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5

5

5管理職責(zé)

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1

5.1

5.1管理承諾

5.1.1總則

（針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾）

5.1.1

5.1

5.1管理承諾

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

（針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾）

5.1.2

5.2

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2質(zhì)量方針

5.2

5.3

5.3質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

5.2.2溝通質(zhì)量方針

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

5.3

5.5.1

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.2管理者代表

6策劃

6

5.4.2

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1

5.4.2

8.5.3

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

8.5.3預(yù)防措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)策劃

6.2

5.4.1

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

6.3變更的策劃

6.3

5.4.2

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

7支持

7

6

6資源管理

7.1資源

7.1

6

6資源管理

7.1.1總則

7.1.1

6.1

6.1資源提供

7.1.2人員

7.1.2

6.1

6.1資源提供

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3

6.3

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

7.1.4

6.4

6.4工作環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

7.1.5

7.6

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

7.1.6組織知識(shí)

7.1.6

新要求

7.2能力

7.2

6.2.1

6.2.2

6.2.1總則

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)

7.3意識(shí)

7.3

6.2.2

6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)

7.4溝通

7.4

5.5.3

5.5.3內(nèi)部溝通

7.5形成文件的信息

7.5

4.2

4.2文件要求

7.5.1總則

7.5.1

4.2.1

4.2.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.2

4.2.4

4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制

7.5.3文件化信息的控制

7.5.3

4.2.3

4.2.3文件控制

8運(yùn)行

8

7

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8.1運(yùn)行的策劃和控制

8.1

7.1

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

8.2

7.2

7.2與顧客有關(guān)的過程

8.2.1顧客溝通

8.2.1

7.2.3

7.2.3顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定

8.2.2

7.2.1

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審

8.2.3

7.2.2

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更

8.2.4

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3

7.3

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1總則

8.3.1

新要求

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

8.3.2

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

8.3.3

7.3.2

7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制

8.3.4

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出

8.3.5

7.3.3

7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改

8.3.6

7.3.7

7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4

7.4.1

7.4.1采購(gòu)過程

8.4.1總則

8.4.1

7.4.1

7.4.1采購(gòu)過程

8.4.2控制類型和程度

8.4.2

7.4.1

7.4.3

7.4.1采購(gòu)過程

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.4.3外部供方信息

8.4.3

7.4.2

7.4.2采購(gòu)信息

8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

8.5

7.5

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.1

7.5.1

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.2

7.5.3

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.4顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)

8.5.3

7.5.4

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

8.5.4防護(hù)

8.5.4

7.5.5

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

8.5.5交付后的活動(dòng)

8.5.5

7.5.1

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.6變更的控制

8.5.6

新要求

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6

8.2.4

7.4.3

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.7不合格輸出的控制

8.7

8.3

8.3不合格品控制

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9

新名詞

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9

8

8測(cè)量、分析和改進(jìn)

9.1.1總則

9.1.1

8.1

8.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.2

8.2.1

8.2.1顧客滿意

9.1.3分析和評(píng)價(jià)

9.1.3

8.4

8.4數(shù)據(jù)分析

9.2內(nèi)部審核

9.2

8.2.2

8.2.2內(nèi)部審核

9.3管理評(píng)審

9.3

5.6

5.6管理評(píng)審

9.3.1總則

9.3.1

9.3.2管理評(píng)審輸入

9.3.2

9.3.3管理評(píng)審輸出

9.3.3

10持續(xù)改進(jìn)

10

8.5

8.5改進(jìn)

10.1總則

10.1

8.5.1

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

10.2不合格和糾正措施（再次評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的有效性）

10.2

8.3

8.5.2

8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施

10.3持續(xù)改進(jìn)

10.3

8.5.1

8.5.1持續(xù)改進(jìn)