|
ISO9001:2015 |
ISO9001:2008 |
||
|
1范圍 |
1 |
1.1、1.2 |
1范圍 |
|
2規范性引用文件 |
2 |
2 |
2規范性引用文件 |
|
3術語和定義 |
3 |
3 |
3術語和定義 |
|
4組織環境 |
4 |
1 |
1范圍 |
|
4.1理解組織及其環境 |
4.1 |
1.1 |
1.1總則 |
|
4.2理解相關方的需求和期望 |
4.2 |
1.1 |
1.1總則 |
|
4.3確定質量管理體系的范圍 |
4.3 |
1.2 4.2.2 |
1.2應用 4.2.2質量手冊 |
|
4.4質量管理體系及其過程 |
4.4 |
4 4.1 |
4質量管理體系 4.1總要求 |
|
總則 |
4.4.1 |
4.1 |
4.1總要求 |
|
過程方法 |
4.4.2 |
4.1 |
4.1總要求 |
|
5領導作用 |
5 |
5 |
5管理職責 |
|
5.1領導作用和承諾 |
5.1 |
5.1 |
5.1管理承諾 |
|
5.1.1總則 （針對質量管理體系的領導作用與承諾） |
5.1.1 |
5.1 |
5.1管理承諾 |
|
5.1.2以顧客為關注焦點 （針對顧客需求和期望的領導作用與承諾） |
5.1.2 |
5.2 |
5.2以顧客為關注焦點 |
|
5.2質量方針 |
5.2 |
5.3 |
5.3質量方針 |
|
5.2.1制定質量方針 |
|||
|
5.2.2溝通質量方針 |
|||
|
5.3組織的崗位、職責和權限 |
5.3 |
5.5.1 |
5.5.1職責和權限 5.5.2管理者代表 |
|
6策劃 |
6 |
5.4.2 |
5.4.2質量管理體系策劃 |
|
6.1應對風險和機遇的措施 |
6.1 |
5.4.2 8.5.3 |
5.4.2質量管理體系策劃 8.5.3預防措施 |
|
6.2質量目標和實現策劃 |
6.2 |
5.4.1 |
5.4.1質量目標 |
|
6.3變更的策劃 |
6.3 |
5.4.2 |
5.4.2質量管理體系策劃 |
|
7支持 |
7 |
6 |
6資源管理 |
|
7.1資源 |
7.1 |
6 |
6資源管理 |
|
7.1.1總則 |
7.1.1 |
6.1 |
6.1資源提供 |
|
7.1.2人員 |
7.1.2 |
6.1 |
6.1資源提供 |
|
7.1.3基礎設施 |
7.1.3 |
6.3 |
6.3基礎設施 |
|
7.1.4過程運行環境 |
7.1.4 |
6.4 |
6.4工作環境 |
|
7.1.5監視和測量資源 |
7.1.5 |
7.6 |
7.6監視和測量設備的控制 |
|
7.1.6組織知識 |
7.1.6 |
新要求 |
|
|
7.2能力 |
7.2 |
6.2.1 6.2.2 |
6.2.1總則 6.2.2能力、培訓和意識 |
|
7.3意識 |
7.3 |
6.2.2 |
6.2.2能力、培訓和意識 |
|
7.4溝通 |
7.4 |
5.5.3 |
5.5.3內部溝通 |
|
7.5形成文件的信息 |
7.5 |
4.2 |
4.2文件要求 |
|
7.5.1總則 |
7.5.1 |
4.2.1 |
4.2.1總則 |
|
7.5.2編制和更新 |
7.5.2 |
4.2.4 |
4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 |
|
7.5.3文件化信息的控制 |
7.5.3 |
4.2.3 |
4.2.3文件控制 |
|
8運行 |
8 |
7 |
7產品實現 |
|
8.1運行的策劃和控制 |
8.1 |
7.1 |
7.1產品實現的策劃 |
|
8.2產品和服務要求 |
8.2 |
7.2 |
7.2與顧客有關的過程 |
|
8.2.1顧客溝通 |
8.2.1 |
7.2.3 |
7.2.3顧客溝通 |
|
8.2.2與產品和服務有關要求的確定 |
8.2.2 |
7.2.1 |
7.2.1與產品有關的要求的確定 |
|
8.2.3與產品和服務有關要求的評審 |
8.2.3 |
7.2.2 |
7.2.2與產品有關的要求的評審 |
|
8.2.4產品和服務要求的變更 |
8.2.4 |
||
|
8.3產品和服務的設計和開發 |
8.3 |
7.3 |
7.3設計和開發 |
|
8.3.1總則 |
8.3.1 |
新要求 |
|
|
8.3.2設計和開發的策劃 |
8.3.2 |
7.3.1設計和開發策劃 |
|
|
8.3.3設計和開發的輸入 |
8.3.3 |
7.3.2 |
7.3.2設計和開發輸入 |
|
8.3.4設計和開發的控制 |
8.3.4 |
7.3.4 7.3.5 7.3.6 |
7.3.4設計和開發評審 7.3.5設計和開發驗證 7.3.6設計和開發確認 |
|
8.3.5設計和開發的輸出 |
8.3.5 |
7.3.3 |
7.3.3設計和開發輸出 |
|
8.3.6設計和開發的更改 |
8.3.6 |
7.3.7 |
7.3.7設計和開發的更改 |
|
8.4外部提供的過程、產品和服務的控制 |
8.4 |
7.4.1 |
7.4.1采購過程 |
|
8.4.1總則 |
8.4.1 |
7.4.1 |
7.4.1采購過程 |
|
8.4.2控制類型和程度 |
8.4.2 |
7.4.1 7.4.3 |
7.4.1采購過程 7.4.3采購產品的驗證 |
|
8.4.3外部供方信息 |
8.4.3 |
7.4.2 |
7.4.2采購信息 |
|
8.5生產和服務的提供 |
8.5 |
7.5 |
7.5生產和服務提供 |
|
8.5.1生產和服務提供的控制 |
8.5.1 |
7.5.1 |
7.5.1生產和服務提供的控制 |
|
8.5.2標識和可追溯性 |
8.5.2 |
7.5.3 |
7.5.3標識和可追溯性 |
|
8.5.4顧客或外部供方財產 |
8.5.3 |
7.5.4 |
7.5.4顧客財產 |
|
8.5.4防護 |
8.5.4 |
7.5.5 |
7.5.5產品防護 |
|
8.5.5交付后的活動 |
8.5.5 |
7.5.1 |
7.5.1生產和服務提供的控制 |
|
8.5.6變更的控制 |
8.5.6 |
新要求 |
|
|
8.6產品和服務的放行 |
8.6 |
8.2.4 7.4.3 |
8.2.4產品的監視和測量 7.4.3采購產品的驗證 |
|
8.7不合格輸出的控制 |
8.7 |
8.3 |
8.3不合格品控制 |
|
9績效評價 |
9 |
新名詞 |
|
|
9.1監視、測量、分析和評價 |
9 |
8 |
8測量、分析和改進 |
|
9.1.1總則 |
9.1.1 |
8.1 |
8.1總則 |
|
9.1.2顧客滿意 |
9.1.2 |
8.2.1 |
8.2.1顧客滿意 |
|
9.1.3分析和評價 |
9.1.3 |
8.4 |
8.4數據分析 |
|
9.2內部審核 |
9.2 |
8.2.2 |
8.2.2內部審核 |
|
9.3管理評審 |
9.3 |
5.6 |
5.6管理評審 |
|
9.3.1總則 |
9.3.1 |
||
|
9.3.2管理評審輸入 |
9.3.2 |
||
|
9.3.3管理評審輸出 |
9.3.3 |
||
|
10持續改進 |
10 |
8.5 |
8.5改進 |
|
10.1總則 |
10.1 |
8.5.1 |
8.5.1持續改進 |
|
10.2不合格和糾正措施（再次評價風險的有效性） |
10.2 |
8.3 8.5.2 |
8.3不合格品控制 8.5.2糾正措施 |
|
10.3持續改進 |
10.3 |
8.5.1 |
8.5.1持續改進 |
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