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以口罩為代表的防疫產(chǎn)品出口歐洲需要滿足哪些條件?

   日期:2024-11-01 20:29:51     來源:認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:55    評論:0
核心提示:據(jù)悉,根據(jù)當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月11日18時(shí)意大利衛(wèi)生部公布的最近數(shù)據(jù),意大利現(xiàn)有新型冠狀病毒患者10590例,死亡827例,治愈1045例,累計(jì)

據(jù)悉,根據(jù)當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月11日18時(shí)意大利衛(wèi)生部公布的最近數(shù)據(jù),意大利現(xiàn)有新型冠狀病毒患者10590例,死亡827例,治愈1045例,累計(jì)確診感染新型冠狀病毒總?cè)藬?shù)為12462例,較3月10日18時(shí)新增2313例,新增死亡病例196例。意大利總理孔特因此而宣布:全意大利,除藥房和生活必需品商店以外,其余商店一律關(guān)閉,酒吧、餐館等也將全部關(guān)閉。
3月12日,中國首班抗疫援外專家組包機(jī)飛越9619公里馳援意大利。東航派出一架全新A350飛機(jī)專程護(hù)送中國紅十字會赴意大利抗疫專家組9名醫(yī)療專家和31噸醫(yī)療物資(含ICU病房設(shè)備、醫(yī)療防護(hù)用品、抗病毒藥劑等)從上海直飛羅馬。

除了意大利,歐洲還有很多其它的國家也倍受新型冠狀病毒的侵?jǐn)_。對于這些歐洲國家而言,除了醫(yī)療物資以外,以口罩為代表的防疫產(chǎn)品也成為了急需品。而作為口罩的生產(chǎn)大國,中國的口罩產(chǎn)能和出口情況則備受市場的關(guān)注!那么,像口罩這樣的防疫產(chǎn)品要出口歐洲需要滿足哪些條件呢?需要具備哪些資質(zhì)呢?
實(shí)際上,歐洲市場對口罩并沒有關(guān)于醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩的詳細(xì)界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護(hù)目鏡、額溫槍等醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品,則該產(chǎn)品需要具備CE認(rèn)證,同時(shí)在亞馬遜取得相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核后就可以上架銷售。此外,拿到CE認(rèn)證的賣家提供認(rèn)證證書也有助于物流貨物的清關(guān)。

而與美國FDA認(rèn)證不同的是:拿到CE認(rèn)證證書,一般證書的有效期是5年左右,一般費(fèi)用是10000-15000元人民幣。單個(gè)產(chǎn)品需要申請單個(gè)CE認(rèn)證,比如:賣家不能使用一個(gè)CE認(rèn)證同時(shí)出售口罩和額溫槍。
按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證的模式也會不一樣。

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