近年來,隨著質量認證行業的蓬勃發展,面對質量認證工作的新形勢、新任務、新要求,2016 版《規則》已經不能滿足當前規范質量管理體系認證活動的迫切需要。認證行業也一直呼吁盡快修訂2016版《規則》,防范化解認證領域的風險隱患,助力破除行業“內卷式”競爭,《新規則》他來了

原文如下:(文章來源:國家認監委公眾號)
2025年第16 號
為進一步加強質量認證行業公信力建設,壓實認證機構主體責任,提升質量管理體系認證有效性,依據《中華人民共和國認證認可條例》等法律法規,國家認監委組織對《質量管理體系認證規則》(國家認監委2016年第20號公告,以下簡稱舊版規則)進行了修訂,形成了新版《質量管理體系認證規則》(以下簡稱新版規則),已經國家認監委委務會議通過,現予以公布并將有關事項公告如下:
一、新版規則自2026年1月1日起正式實施,舊版規則同時廢止。
二、本公告發布之日起至2025年12月31日為認證規則換版過渡期,新舊版規則并行適用。過渡期內,對已持有舊版規則認證證書的組織,認證機構根據其申請,可按照新版規則結合年度監督或再認證審核實施換版審核,對符合新版規則要求的,換發新版規則認證證書,新證書有效期與原證書有效期一致。
三、自2026年1月1日起,質量管理體系認證活動應當按照新版規則實施。
四、認證機構應組織開展新版規則的學習培訓,及時修訂有關管理及技術文件,調整和完善認證程序,確保認證人員能力以及認證活動全過程符合新版規則的要求。
五、獲證組織應加強新版規則的學習,提升人員能力,適時進行認證證書換版,確保質量管理體系滿足新版規則要求。
附件:國家認監委關于發布新版《質量管理體系認證規則》的公告
國家認監委
2025年8月31日
認證規則是認證機構從事認證活動的基本遵循和要求,也是認證監管的重要依據,在提高質量認證一致性和有效性等方面具 有重要保障作用。每一次認證規則更新了什么,相信也是各位從業人員最關心的事情,為了便于大家快速熟悉新規帶來的變化,小編這邊特意做了整理:
【要點總結】
在擬開展的 QMS 認證業務范圍,需要具備至少 2 名專業領域審核員(專、兼職均可)。在擬開展的QMS認證業務范圍,專業領域審核員低于2人的,則不能開展該認證業務范圍的QMS認證。如,某認證機構擬在機械及設備業務范圍開展 QMS認證, 需要具備至少2名機械及設備領域的專業審核員
每個 QMS 審核員在1個周期年內(從 2026年1月1日之 后的任意起始日期開始計算,連續滿 12 個月為一個周期年。例 如,從2026年1月16日開始的周期年,截止日為2027年1月 15日),參加包括 QMS 在內的管理體系現場審核時間的總和不應超過 180 天。
人均每個審核員匹配的包括 QMS 在內的管理體系有效認證證書總數不應超過50張/周期年。
(1)每個周期年內,認證機構持有的 QMS 有效證書的數量 不應超過 QMS 認證審核員人數×50 張。
(2)每個周期年內,認證機構持有的管理體系有效認證證 書數量總計不應超過管理體系認證審核員人數×50 張。
認證機構不得在其網站、宣傳冊、廣告等相關材料以及市場推廣等活動中,宣傳其認證證書可在國家認監委相關網站 查詢。
初次認證審核應分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階 段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于 5 日,最長不應超 過 6 個月。如需要更長的時間間隔,應重新實施第一階段審核。
認證機構的自有查詢方式,不得僅鏈接跳轉至國家認監委 官方查詢平臺,如“全國認證認可信息公共服務平臺(認 e 云)”等;否則,不能認為是認證機構的自有查詢方式。
認證證書有效期正常屆滿的,認證記錄、認證資料歸檔留存時間為有效期屆滿之日起2年以上;認證證書在其有效期內被注銷或撤銷的,認證記錄歸檔留存時間為認證證書被注銷或撤銷之日起2年以上。歸檔留存期間需采取有效的防損毀、防篡改等措施,以滿足監督檢查、法律糾紛舉證及認證有效性追溯等需求。
認證證書標號需要滿足新規則編號要求執行。認證機構確需保留期原認證證書編號的,可在認證證書上同時體現原認證證書編號。

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