11月20日，百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)發布公告稱，其與MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(以下合稱“MSN”)就BRUKINSA®(中文商品名：百悅澤®，通用名：澤布替尼)相關的專利訴訟簽署了和解協議。
1、握手言和，雙方簽署和解協議
2024年3月，百濟神州在美國新澤西州聯邦法院對Sandoz Inc.(以下簡稱“山德士”)以及MSN提起專利侵權訴訟。
據了解，山德士和MSN向美國食品藥品監督管理局提交簡略新藥申請(以下簡稱“ANDA”)以尋求批準銷售澤布替尼的仿制藥，并挑戰部分澤布替尼橙皮書專利的無效、不可執行和/或不侵權。作為回應，百濟神州在法院對兩家公司提起訴訟。
早前，百濟神州和山德士公司已達成和解，美國新澤西州地區法院已經撤銷百濟神州針對山德士提起的專利訴訟。
11月14日，百濟神州與MSN達成和解。加上之前對山德士訴訟的撤回，百濟神州順利解決了通過提交ANDA以尋求批準銷售澤布替尼仿制藥的公司提起的所有專利訴訟。
根據和解協議，百濟神州授予MSN不早于2037年6月15日在美國銷售澤布替尼仿制藥的權利。
2、四面楚歌，與老對手糾紛未止
在百濟神州11月13日發布的季度報告表格中，披露了其與艾伯維公司(以下簡稱“艾伯維”)及其子公司Pharmacyclics的兩起知識產權訴訟。
專利侵權訴訟
2023年6月，Pharmacyclics在美國特拉華州地方法院起訴百濟神州的澤布替尼侵犯其美國專利11672803.目前，該涉案專利正在經歷“專利授權后復審”程序，法院在專利有效性結果確定之前暫緩了該侵權訴訟。
商業秘密訴訟
2024年9月，艾伯維在美國伊利諾伊州北區聯邦地方法院起訴百濟神州及艾伯維前科學家劉某某，稱百濟神州“引誘和鼓勵”劉某某跳槽并分享艾伯維針對血液癌癥的BTK降解藥物開發計劃的專有信息。百濟神州回應表示，候選藥物BGB-16673是“獨立發現的”，并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專利“幾年前”就已提交了專利申請。
附：原文公告
(原標題：澤布替尼專利訴訟和解，百濟神州與MSN破冰言和)
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