在上一篇文章中，筆者將中國藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度進(jìn)行了詳細(xì)的說明，并發(fā)表實(shí)務(wù)觀點(diǎn)。本文中，筆者將通過實(shí)例，詳細(xì)介紹普通專利權(quán)期限補(bǔ)償(PTA)和藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償(PTE)的計(jì)算方法，以更具有可操作性的展現(xiàn)出來，分享給大家，以對了解、熟悉和運(yùn)用該規(guī)則提供一些幫助。拋磚引玉，希望大家多提寶貴意見。
一、法律規(guī)定
《專利法》第四十二條第二款規(guī)定：
自發(fā)明專利申請日起滿四年，且自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償，但由申請人引起的不合理延遲除外。(普通專利權(quán)期限補(bǔ)償(PTA))
《專利法》第四十二條第三款規(guī)定：
為補(bǔ)償新藥上市審批占用的時(shí)間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。(藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償(PTE))
《專利法實(shí)施細(xì)則》(2023)78.4規(guī)定：
同一申請人同日對同樣的發(fā)明創(chuàng)造既申請實(shí)用新型專利又申請發(fā)明專利，依照專利法實(shí)施細(xì)則第四十七條第四款的規(guī)定取得發(fā)明專利權(quán)的(筆者注：同日申請，放棄實(shí)用新型專利權(quán)從而取得發(fā)明專利權(quán)的情況)，該發(fā)明專利權(quán)的期限不適用專利法第四十二條第二款的規(guī)定。
目前，專利期限補(bǔ)償繳納費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)尚未公布，筆者理解這個(gè)應(yīng)該是根據(jù)經(jīng)審查后確定的個(gè)案可以補(bǔ)償?shù)臅r(shí)間來具體確定。
二、計(jì)算方法
對于藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償具有雙重限制，一是藥品專利權(quán)補(bǔ)償期限最長不超過五年，二是新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。
因此，對于既存在普通專利權(quán)期限補(bǔ)償(PTA)，又存在藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償(PTE)的情形，應(yīng)先計(jì)算普通專利權(quán)期限補(bǔ)償（PTA），再計(jì)算藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償（PTE）。
（一）普通專利權(quán)期限補(bǔ)償（PTA）計(jì)算方法
1、計(jì)算公式
X=A-Y1-Y2
X：依法給予的補(bǔ)償期限;
A：“滿四足三日”與“公告授權(quán)日”之間的間隔天數(shù);
Y1：專利局合理延遲天數(shù)(參考細(xì)則78.3);
Y2：申請人不合理延遲天數(shù)(參考細(xì)則79)。
（1）關(guān)于各個(gè)日期的定義
滿四足三日：指自發(fā)明專利申請日起滿四年且自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年之日，以較晚日期為準(zhǔn);
授權(quán)公告日：是指專利證書上標(biāo)明的授權(quán)公告日，也就是在中國國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)上進(jìn)行專利授權(quán)公告的日期;
申請日：①對于巴黎公約/首次國家申請，申請日是指在中國的實(shí)際申請日;②對于分案申請，該申請日是指分案申請?zhí)峤蝗?③對于PCT進(jìn)國家階段申請，該申請日是指國際申請進(jìn)入中國國家階段日。
實(shí)質(zhì)審查請求之日：如果提實(shí)審之日早于公布日，則該實(shí)質(zhì)審查請求之日是指公布日(注意：是實(shí)際公布日，并非公布通知書的發(fā)文日);如果提實(shí)審之日晚于公布日，則該實(shí)質(zhì)審查請求之日是指實(shí)際的提實(shí)審的日期(注意：具體是指實(shí)質(zhì)審查請求提交及實(shí)質(zhì)審查請求費(fèi)繳費(fèi)都完成之日，如果實(shí)質(zhì)審查請求提交及實(shí)質(zhì)審查請求費(fèi)繳費(fèi)非同一天完成，則以在后完成的日子作為實(shí)質(zhì)審查請求之日)。
（2）關(guān)于專利局合理延遲天數(shù)（Y1）
根據(jù)2023版《專利審查指南》第五部分第九章 第2.2.1授權(quán)過程中合理延遲部分的規(guī)定，合理延遲包括：
①依照專利法實(shí)施細(xì)則第六十六條規(guī)定修改專利申請文件的復(fù)審程序;(筆者注：如果復(fù)審程序未修改申請文件，則在計(jì)算專利期限補(bǔ)償時(shí)(PTA)時(shí)無需減去復(fù)審程序經(jīng)歷的時(shí)間);
②依照專利法實(shí)施細(xì)則第一百零三條規(guī)定的中止程序;
③依照專利法實(shí)施細(xì)則第一百零四條規(guī)定的保全措施;
④其他合理情形如行政訴訟程序等。
（3）關(guān)于申請人不合理延遲天數(shù)（Y2）
根據(jù)2023版《專利審查指南》第五部分第九章第2.2.2 申請人引起的不合理延遲規(guī)定，由申請人引起的不合理延遲包括：
①未在指定期限內(nèi)答復(fù)專利局發(fā)出的通知引起的延遲，延遲的天數(shù)為期限屆滿日起至實(shí)際提交答復(fù)之日止。
②申請延遲審查的，延遲的天數(shù)為實(shí)際延遲審查的天數(shù)。
③援引加入引起的延遲，延遲的天數(shù)為根據(jù)專利法實(shí)施細(xì)則第四十五條引起的延遲天數(shù)。
④請求恢復(fù)權(quán)利引起的延遲，延遲的天數(shù)為從原期限屆滿日起至同意恢復(fù)的恢復(fù)權(quán)利請求審批通知書發(fā)文日止。能證明該延遲是由專利局造成的除外。
⑤自優(yōu)先權(quán)日起30個(gè)月內(nèi)辦理進(jìn)入中國國家階段手續(xù)的國際申請，申請人未要求提前處理引起的延遲，延遲的天數(shù)為進(jìn)入中國國家階段之日起至自優(yōu)先權(quán)日起滿30個(gè)月之日止。
2、實(shí)例解析（以下實(shí)例均為發(fā)明專利申請）
（1）巴黎公約/首次國家申請實(shí)例
申請日：2019年01月20日
公開日：2020年06月07日
提實(shí)審日(同時(shí)足額繳納實(shí)審費(fèi))：2019年01月20日
公告授權(quán)日：2024年03月20日
該案下發(fā)OA1.在OA1絕限期內(nèi)答復(fù)后授權(quán)，該案提實(shí)審日在公開日之前，因此實(shí)質(zhì)審查請求日取值公開日，該案PTA計(jì)算方式為：
A的確定：
滿四足三日(以較晚日期為準(zhǔn))：
2019年01月20日+4年=2023年01月20日;
2020年06月07日+3年=2023年06月07日(√)
公告授權(quán)日：2024年03月20日
A=2024年03月20日-2023年06月07日= 287天
Y1= Y2=0
故：X=A-Y1-Y2= 287-0-0= 287天。
（2）PCT進(jìn)國家階段的專利申請實(shí)例
國際申請日：2018年05月08日
國家階段進(jìn)入日：2019年06月09日(辦理進(jìn)入中國國家階段手續(xù)時(shí)，申請人請求提前處理)
公開日：2019年08月20日
提實(shí)審日：2020年03月02日(同時(shí)足額繳納實(shí)審費(fèi))
公告授權(quán)日：2024年04月01日
該案提實(shí)審日在公開日之后，因此實(shí)質(zhì)審查請求之日取值實(shí)際提實(shí)審日，同時(shí)該案OA2絕限日為2023年06月13日，絕限未答復(fù)，延期2個(gè)月，實(shí)際OA2答復(fù)日期為：2023年08月12日。則該案PTA計(jì)算方式為：
A的確定：
滿四足三日(以較晚日期為準(zhǔn))：
2019年06月09日+4年=2023年06月09日(√)
2020年03月02日+3年=2023年03月02日
公告授權(quán)日：2024年04月01日
A=2024年04月01日-2023年06月09日=305天
Y1=0
Y2=2個(gè)月=60天
故：X=305-0-60= 245天。
（3）分案申請實(shí)例
申請日：2013年9月20日
分案提交日：2019年7月20日
公開日：2019年10月10日
提實(shí)審日：2019年11月21日(同時(shí)足額繳納實(shí)審費(fèi))
授權(quán)公告日：2025年02月09日
本案經(jīng)歷過復(fù)審程序，駁回決定發(fā)文日2023年05月20日，復(fù)審決定(繼續(xù)審查)發(fā)文日2023年11月3日，復(fù)審階段修改了權(quán)利要求書。
A的確定：
滿四足三日(以較晚日期為準(zhǔn))：
2019年7月20日+4年=2023年7月20日;
2019年11月21日+3年=2023年11月21日(√)
公告授權(quán)日：2025年02月09日
A=2025年02月09日-2023年11月21日= 446天
Y1= Y2=0
故：X=A-Y1-Y2= 446-0-0= 446天。
（二）藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償（PTE）計(jì)算方法
1、計(jì)算公式
對于藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償?shù)难a(bǔ)充期限，可參考上一篇文件的總結(jié)：
A：A=新藥在中國獲得上市許可日-專利申請日-5年;
B：若A≤5.則B=A;若A>5.則B=5;
X：依法給予的補(bǔ)償期限;
若B+新藥在中國獲得上市后專利剩余有效期≤14.則X=B;
若B+新藥在中國獲得上市后專利剩余有效期>14.則X=14-新藥在中國獲得上市后專利剩余有效期。
參考下圖幫助理解：
相關(guān)鏈接：
2、示例
A：A=2003年6月20日- 1995年6月7日-5年=1108天;
B：由于1108天<5年，B=A=1108天;
X：依法給予的補(bǔ)償期限：
由于1108天+(2015年6月7日-2003年6月20日)=5478天>14年
則：X=14年-（2015年6月7日-2003年6月20日）=744天。
三、總結(jié)
以上實(shí)例，僅列舉了幾種常見情況，但在實(shí)際工作中，會(huì)遇到很多情況，需要學(xué)會(huì)充分考慮專利實(shí)施細(xì)則和審查指南所列舉的各種條件，并及時(shí)提交專利期限補(bǔ)償請求，維護(hù)專利權(quán)人的利益。
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