為適應我國實驗室認可的發展需要，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對CNAS-AL06《實驗室認可領域分類》進行了修訂，新版文件已于2024年8月1日起正式實施。該文件過渡期為兩年，CNAS對過渡期轉換工作作出安排。
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1.CNAS-AL06《實驗室認可領域分類》
CNAS-AL06：20240801《實驗室認可領域分類》修訂說明一、文件修訂原因1.不斷適應行業發展的需要。隨著各行業的發展，實驗室認可領域分類更加細化，同時也出現了一些新的認可領域和項目，為了更準確、規范地表述實驗室的檢測/校準能力，有必要對文件進行修訂。2.進一步完善認可評審管理工作。實驗室和評審員反饋在能力填報時存在代碼缺失、錯漏等問題，為進一步提高認可評審工作質量，有必要全面修訂AL06文件。二、文件變化情況說明原文件CNAS-AL06:20220101有25項一級代碼，其中01-14為檢測領域代碼，60-70為校準領域代碼。本次修訂情況如下：——新增1項一級代碼15.人工智能產品與系統;——修訂23項一級代碼內容，其中一級代碼08由“醫療器械”改為“藥品和醫療器械”，其它一級代碼名稱維持不變; ——維持2項一級代碼內容不變，分別為06.植物檢疫和07.衛生檢疫;——為方便查詢，增加一級代碼導航功能。下表按一級代碼簡要描述此次文件修訂變化，具體變化內容詳見《CNAS-AL06:20240801修訂對照表》。
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一級代碼（新） |
修訂說明 |
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一、檢測領域 |
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01.生物 |
1.調整二級代碼：0104由“藥物和生物制品的微生物檢測”改為“工業品的微生物檢測”，原“藥物和生物制品”的內容轉移至08代碼，0104下三級代碼相應修改。2.新增三級代碼：0114下新增2項三級代碼。 |
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02.化學 |
1.新增6項二級代碼：0250.化學品熱安全性、0251.特殊化學品、0252.半導體材料、0253.競技體育中禁用物質（方法）、0254.二噁英檢測、0255.高分子及復合材料。2.調整二級代碼：0224代碼由“藥”改為“涉及飲用水衛生安全產品”，原“藥品”轉移至08代碼，0224下三級代碼相應修改。3.修改二級代碼名稱：0202由“金屬鍍層與處理溶液”改為“金屬處理溶液與鍍層”，0203由“礦石與礦物”改為“巖石與礦石”，0206由“煤炭”改為“煤炭及相關產品”，0224由“藥”改為“涉及飲用水衛生安全產品”，0230由“化妝品”改為“化妝品及日用化學品”。4.新增三級代碼：增加0201、0202、0203、0204、0206、0207、0209、0210、0222、0230、0234、0235、0237、0239、0246下三級代碼。5.修改三級代碼：修改0203、0207、0217、0224、0226、0248、0249下三級代碼。6.修改備注欄內容。 |
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03.機械 |
1.新增1項二級代碼：0320.機器人及機器人裝備。2.新增3項三級代碼：030209微觀成分分析、030907超精密機床、031716智能網聯汽車駕駛性能、道路試驗。3.修改三級代碼：按照礦山行業生產流程，對0314礦山機械進行了整體修訂。結合設備監理專業分類，對0316石油化工機械進行了整體修訂。 |
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04.電氣 |
1.新增和調整二級代碼：新增3項二級代碼，0412.充換電產品、0433.儲能產品、0434.無人駕駛航空器。原0412音視頻設備與原0411信息技術設備及辦公設備合并為0411音視頻、信息技術和通信技術設備。2.修改二級代碼名稱：0411由“信息技術設備及辦公設備”改為“音視頻、信息技術和通信技術設備”，0422由“輸變電類設備”改為“輸變配電力設備及電力器材”，0427由“電源、充電樁和整流逆變設備”改為“電源和整流逆變設備”。3.新增三級代碼：增加0401、0402、0404、0406、0407、0411、0414、0415、0416、0418、0421、0422下三級代碼。4.修改三級代碼：修改0401、0404、0405、0406、0409、0414、0415、0418、0421、0422下三級代碼。 |
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05.日用消費品 |
1.新增6項二級代碼：0534.飾品（含工藝品）、0535.搪瓷產品、0536.打印機耗材、0537.光學器件、組件及光學系統、0538．危險貨物/化學品、0539.復合材料及制品。2.新增三級代碼：增加0503、0504、0507、0509、0517、0518、0519、0524、0525、0532、0533下三級代碼。3.修改三級代碼：對0506.玻璃制品做出整體修訂。 |
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06.植物檢疫 |
維持 |
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07.衛生檢疫 |
維持 |
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08.藥品和醫療器械 |
1.修改一級代碼名稱：08由“醫療器械”改為“藥品和醫療器械”。原0104藥物和生物制品、原0224藥的內容轉移至08代碼。2.二級代碼：對原有的12項二級代碼分類調整，修改為28項二級代碼，包括藥品9項二級代碼、獸用品4項二級代碼、醫療器械15項二級代碼。——新增0805細胞和基因產品、0806藥用輔料、0807藥品包裝材料及容器、0809結構確證。——原0104、原0224和原08內容按藥品、獸用品、醫療器械三大類分類調整，代碼名稱術語發生變化。2.三級代碼和備注：對應二級代碼的變化，三級代碼和備注相應更改。 |
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09.獸醫 |
1.二級代碼：增加3項，取消1項，合并6項，由22項修改為19項。代碼名稱發生變化，代碼按照病原、方法、檢測樣品重新排序。——新增0914物種鑒定、0916動物設施與環境、0917獸用生物制品。——原0909輸血取消，并入新代碼0913血液學檢驗。——原0914解剖病理學檢驗、原0915細胞病理學檢驗、原0916組織病理學檢驗、原0917電子顯微鏡檢驗、原0918尸檢和原0921獸醫實用病理學檢驗，合并更名為新代碼0910病理學。2.三級代碼：項目參數刪減30個，新增54個，由129個修改為153個。對項目參數術語表述做一致性修改。3.修訂完善備注欄信息 |
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10.建設工程與建材 |
1.新增1項二級代碼：1060.人民防空工程。2.修改二級代碼名稱：1007由“砂漿類”改為“砂漿類材料”，1008由“混凝土預制構件”改為“混凝土預制構件及部品”，1013由“加固用纖維及復合材”改為“加固材料”，1021由“建筑消能阻尼器”改為“消能阻尼器”。3.修改三級代碼：修改1007、1008、1018、1034、1035、1043、1044、1045、1046、1047、1048、1049、1052、1053、1054、1056下三級代碼；4.修訂完善備注欄信息，涉及原1003、1010、1012、1013領域代碼。 |
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11.無損檢測 |
1.新增2項二級代碼：1111.復合材料、1112.無損檢測器材。2.修改二級代碼名稱：1110由“兵器航空航天”改為“兵器航空航天核工業”。3.新增三級代碼：增加1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110下三級代碼。4.修訂完善備注欄信息，涉及原1102、1103領域代碼。 |
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12.電磁兼容 |
1.新增4項二級代碼：1223.電磁屏蔽體、材料和裝置、1225.專用系統、1226.機載設備、1227.機載用電設備的供電適應性。2.修改二級代碼名稱：1201由“信息技術設備（EMI）”改為“一般電子電氣產品（EMI）”，1202由“信息技術設備（EMS）”改為“一般電子電氣產品（EMS）”，1203由“音視頻設備（EMI）”改為“信息技術設備、多媒體設備和接收機（EMI）”，1204由“音視頻設備（EMS）”改為“信息技術設備、多媒體設備和接收機（EMS）”，1205由“家用電器、電動工具、照明電氣（EMI）”改為“家用電器、電動工具、照明電器（EMI）”，1206由“家用電器、電動工具、照明電氣(EMS)”改為“家用電器、電動工具、照明電器(EMS)”，1219由“交流高壓輸變電工程電磁輻射”改為“高壓輸電工程電磁場”，1223由“一般電子電氣產品”改為“電磁屏蔽體、材料和裝置”。3.修改三級代碼：修改1201、1202、1203、1204、1205、1206、1211、1212、1217、1219、1221、1223、1224下三級代碼。4.修改備注欄內容。 |
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13.特種設備及相關設備 |
1.修改三級代碼：修改1301、1302、1304、1305、1307、1309下三級代碼。2.修訂完善備注欄信息，涉及原1301、1302、1304、1305領域代碼。 |
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14.軟件產品與信息安全產品 |
1.修改三級代碼：修改1401、1402下三級代碼。2.修訂完善備注欄信息，涉及原1401領域代碼。 |
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15.人工智能產品與系統 |
新增一級代碼，包含三項二級代碼：1501.智能算法、1502.智能芯片、1503.智能應用系統。 |
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二、校準領域 |
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修改校準項目的不準確或錯誤表述，補充完善備注信息。刪除已作廢的檢定規程/校準規范對應的校準項目，作廢的校準項目優先用新增的校準項目填充，作廢項目對應的領域代碼保持不變，其他新增的校準項目依次按照領域代碼的順序排列在原項目后面 |
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60.幾何量測量儀器 |
1.新增三級代碼：增加6003、6004、6006下三級代碼。2.修改三級代碼：修改6001、6002、6003、6005、6006下三級代碼。3.修改備注欄內容。 |
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61.熱學測量儀器 |
1.新增三級代碼：增加6101、6103下三級代碼。2.修改三級代碼：修改6102、6102、6103下三級代碼。3.修改備注欄內容。 |
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62.力學測量儀器 |
1.新增三級代碼：增加6201、6204、6206、6208、6210下三級代碼。2.修改三級代碼：修改6201、6202、6203、6204、6205、6207、6209、6210、6211下三級代碼。3.修改備注欄內容。 |
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63.聲學測量儀器 |
1.新增三級代碼：增加6304下三級代碼。2.修改三級代碼：修改6301下三級代碼。3.修改6305備注欄內容。 |
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64.電磁學測量儀器（含磁學） |
新增三級代碼：增加6404、6405下三級代碼。 |
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65.無線電測量儀器 |
新增三級代碼：增加6501、6502、6506下三級代碼。 |
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66.時間和頻率測量儀器 |
新增三級代碼：增加6601下三級代碼。 |
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67.光學測量儀器 |
1.調整二級代碼：將6705工程光學拆分為6705眼科光學、6706光纖光學、6707成像光學和6708材料光學四項二級代碼，三級代碼相應修改。2.新增三級代碼：增加6701、6702、6703、6704下三級代碼。3.修改三級代碼：修改6704下三級代碼。 |
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68.化學測量儀器 |
1.修改二級代碼名稱：6806由“粘度”改為“黏度”。2.新增三級代碼：增加6805、6808、6810下三級代碼。3.修改三級代碼：修改6807、6809下三級代碼。 |
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69.電離輻射測量儀器 |
1.修改三級代碼：修改6902下三級代碼。2.修改備注欄內容。 |
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70.專用測量儀器（檢測設備） |
1.修改二級代碼名稱：7007由“化工專用測量儀器修”改為“石油和化工專用測量儀器”。2.新增三級代碼：增加7001、7002、7003、7005、7006、7007、7009、7010下三級代碼。3.修改三級代碼：修改7001、7002、7004、7005、7006、7007、7008、7009、7010下三級代碼。4.修改備注欄內容。 |
三、過渡時限及過渡期安排
文件過渡期建議2年(1個認可周期)。在2年內，獲認可實驗室利用例行評審任務完成新舊代碼的轉換，評審員分批次完成代碼轉換。AL06新文件2024年8月1日發布實施，舊版文件在過渡期內有效，同時掛網兩年，2026年8月1日撤銷舊版文件。
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