中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院官網(wǎng)發(fā)布《ISO 9001修訂最新進展》一文，現(xiàn)全文轉(zhuǎn)載，供行業(yè)同仁學(xué)習(xí)、參考。
ISO 9001質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC 176)負責(zé)組織制定，是全球應(yīng)用最廣泛的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于任何行業(yè)、任何規(guī)模的組織建立和改進質(zhì)量管理體系。該標(biāo)準(zhǔn)于1987年首次發(fā)布，現(xiàn)行版本ISO 9001:2015為第5版。截至2024年5月，我國共頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書93.2萬張、獲證組織87.1萬家，頒發(fā)證書及獲證組織數(shù)量連續(xù)多年位居世界第一，對我國企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。
一、ISO 9001修訂工作概況
2023年11月，ISO/TC 176/SC 2(管理體系分技術(shù)委員會)成立WG 29“ISO 9001修訂”工作組，正式啟動ISO 9001國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。同年12月，WG29工作組在英國倫敦召開第一次會議，形成工作草案(WD)。2024年2月至4月期間，WG29工作組對征集的意見進行審議，形成委員會草案(CD)。計劃于2024年9-11月形成國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)，2025年7-8月形成國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS)，2025年11月正式發(fā)布。中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院兩位WG 29工作組注冊專家代表我國參與了ISO 9001修訂工作。
二、本次修訂主要變化
新版ISO 9001在總體結(jié)構(gòu)框架上仍基于管理體系高階結(jié)構(gòu)(HLS)，并保持了質(zhì)量管理原則，以及采用PDCA循環(huán)、基于風(fēng)險的思維的過程方法。新版ISO 9001主要在以下方面體現(xiàn)了ISO最新趨勢導(dǎo)向。
（一）強化對“道德與誠信”的要求
道德與誠信是ISO/TC 176長期關(guān)注的重要概念，新版ISO 9001擬新增對倡導(dǎo)道德與誠信的要求，由最高管理者承諾并推動組織各層級遵守道德與誠信的原則。
（二）增加對“使命、愿景、價值觀和質(zhì)量文化”的要求
質(zhì)量文化是ISO/TC 176重點關(guān)注的質(zhì)量管理新概念。2022年8月，我國提議并主導(dǎo)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10010:2022《質(zhì)量管理 理解、評價和改進組織的質(zhì)量文化指南》由ISO正式發(fā)布。在本次ISO 9001修訂中，倡導(dǎo)與組織的使命、愿景、價值觀相一致的質(zhì)量文化也將列入領(lǐng)導(dǎo)作用的總體要求。
（三）更關(guān)注氣候變化因素
在2021年9月的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)大會上，ISO正式簽署了《倫敦宣言》，承諾確保全球標(biāo)準(zhǔn)支持氣候行動，將氣候變化因素納入每一項新制定的國際標(biāo)準(zhǔn)中，并針對現(xiàn)行國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂增加氣候變化相關(guān)內(nèi)容。2024年2月，ISO發(fā)布了關(guān)于氣候變化的多個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂版，明確提出在標(biāo)準(zhǔn)4.1條款增加“組織應(yīng)確定氣候變化是否為相關(guān)因素”，4.2條款增加“注：相關(guān)方可以提出氣候變化相關(guān)要求”。本次修訂將進一步強化對氣候變化的關(guān)注。
（四）更新“風(fēng)險和機遇”概念
“確定和應(yīng)對風(fēng)險”、“確定和實現(xiàn)改進機會”在新版ISO 9001中將分別作為組織在策劃質(zhì)量管理體系時的兩項目標(biāo)。確定需應(yīng)對的風(fēng)險，目的是確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果、預(yù)防或減少不利影響、實現(xiàn)持續(xù)改進。確定需實現(xiàn)的改進機會，目的是增強有利影響。需要注意的是，新版ISO 9001并沒有將所有涉及“風(fēng)險和機遇”的內(nèi)容都分開表述，而是根據(jù)具體情況決定是否需要分開表述。
（五）強調(diào)關(guān)注新興技術(shù)
新興技術(shù)的廣泛應(yīng)用為組織的質(zhì)量管理帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇。本次修訂新增了對組織在新興技術(shù)應(yīng)用上的指導(dǎo)，列舉了人工智能(AI)、元宇宙、虛擬現(xiàn)實(VR)、聊天機器人(chatbot)等新興技術(shù)的使用。
（六）注重成文信息的可獲得性
新版ISO 9001全文不再對成文信息的保留作出要求，而是強調(diào)成文信息的可獲得性。作為文件使用的成文信息應(yīng)保證其可獲得，作為記錄的成文信息應(yīng)保證其作為證據(jù)的可獲得性。
ISO/CD 9001目前處于研究、投票階段，修訂的主要技術(shù)內(nèi)容仍可能發(fā)生變動。本文介紹的技術(shù)內(nèi)容變化僅供參考，新版ISO 9001的內(nèi)容以正式發(fā)布為準(zhǔn)。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
