合肥市經濟和信息化局關于征集合肥市生物醫藥產業公共平臺的通知
各縣(市)區經信局、開發區經貿局,高新區、經開區投促局,相關企(事)業單位、研究院所:
為進一步優化生物醫藥產業發展環境,提升合肥生物醫藥產業配套服務能力,根據工作安排,市經信局將建立合肥市生物醫藥產業公共平臺資源庫。后期,市級層面將結合企業需求,為庫內平臺開展定向推薦、集中推介活動。為做好資源庫的建設工作,現面向社會征集各類平臺。現將有關事項通知如下:
一、申報類型
(一)公共技術服務平臺。
1.藥品(醫療器械)信息數據研究與服務平臺;
2.藥品(醫療器械)注冊申報服務平臺;
3.藥物篩選技術平臺;
4.質量分析檢測與研究技術平臺;
5.細胞和基因治療技術平臺;
6.模式動物技術平臺;
7.微生物組學類技術平臺;
8.標準化研究和服務機構。
(二)符合GMP條件的藥物中試服務平臺。
(三)藥物非臨床安全評價平臺。
(四)藥物、醫療器械臨床研究醫院(試驗機構)。
(五)合同研發機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)。
(六)合同定制研發生產機構(CDMO)。
(七)其他公共平臺。
二、申報條件
1.申報主體應為在合肥市域范圍內登記注冊、具備獨立法人資格,可獨立運行的,有意向或已為合肥市藥品、醫療器械生產企業、研究機構提供公共服務的的平臺。
2.申報主體應有相應的工作規劃,有固定的辦公場地及辦公設備,配備專職工作人員負責公共平臺的日常管理及運營。
3.檢驗檢測、GCP、GLP等平臺,申報主體應提供相關資格認定證書(批復)。
4.申報主體應據實填報第三方機構的管理體系認證情況,并提供相關佐證材料。
5.申報主體近兩年內無相關失信行為。
合肥市公共服務平臺資源庫內的單位,可直接入庫。
三、申報要求
1.請各縣(市)區、開發區積極動員并組織轄區內企業(機構)進行申報。非市屬高校、醫療機構、研究院所可直接將材料報送至市經信局。
2.本次征集工作,采取紙質申報的方式。各縣(市)區、開發區應指導申報單位按要求填寫申報材料,并于5月20日前將匯總后的材料行文報送至市經信局。
3.申報材料應裝訂成冊,一式三份,同時報送電子稿(文件名格式:企業全稱+申報書)。紙質材料裝訂要求:使用A4紙雙面印刷,普通紙質材料作為封面,按前申報書、后附件材料(應附目錄清單)于左側裝訂成冊,裝訂平整,不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。
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