2022年10月16日,中國共產黨第二十次全國代表大會在北京人民大會堂開幕。黨的二十大報告多次提及人民健康、醫療、衛生、生物醫藥等關鍵詞。其中“增進民生福祉,提高人民生活品質”單列成章旨在“推進健康中國建設”。關于“民生”的篇章是每個普通中國人格外關注的部分,因此在政策支持、技術發展、社會變遷和市場需求等共同驅動下,我國大健康產業在當下迎來了加速發展期。
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實黨中央、國務院的決策部署,國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會、國家醫療保障局、國家市場監督管理總局、國家發展和改革委員會、中共中央網絡安全和信息化委員會等監管部門不斷出臺新政,進行單獨及聯合執法,共同保障公眾健康。從醫療/醫藥/醫保、數據合規及網絡安全、互聯網反不正當競爭與反壟斷等領域對大健康行業內的企業機構及其相關負責人進行全面規范,在兼顧行業發展和監管需要的現實基礎上對大健康行業企業機構數據合規管理提出了更加細致的要求,為實施健康中國戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
LCOUNCIL觀察到,隨著政策和市場的雙驅動及數字化轉型的加持下,大健康行業細分領域內呈現專業化發展趨勢。在傳統的制藥、醫療器械、保健品等領域分類基礎上,衍生出創新生物制藥、體外診斷器械(IVD)、AI制藥、AI醫療器械、創新性醫療健康、CXO醫藥外包等新興領域為行業帶來新血液與新活力。順應大健康行業發展形勢及國家政策導向并將國家監管要求具體落實到企業日常管理是建筑好企業合規發展的基石,也是當前大健康行業廣大企業法務合規工作人士的工作要點。
新反壟斷法下作為被重點監管的大健康行業中的企業如何在現有的合規體系基礎上進行完善和升級?在深化醫保制度改革的新形勢下及監管尺度收緊的背景下企業在從事商業峰會中如何管理好企業內部人員及外部經銷商,規避監管雷區?醫保集采與銀保監新規壓力下,企業開展醫藥創新支付項目新突破點在何方?國家大力推進產業數字化轉型的過程中涉及大量個人敏感數據信息的大健康行業企業在涉及個人信息保護及人類遺傳資源備案申報的工作中有何可供參考的可行性方案?
鑒于上述背景,由理購(上海)企業服務有限公司主辦,大成律師事務所、漢坤律師事務所、通力律師事務所、天元律師事務所、煒衡律師事務所、中倫律師事務所協辦,以及北京威科先行信息服務有限公司、上海合合信息科技股份有限公司支持:匯賢聚智、擘畫新途——首屆 2022LCOUNCIL大健康行業合規年度盤點峰會于2022年11月25日在上海舉辦。
本次峰會匯聚多位來自全國的優秀合伙人律師、大健康行業標桿性企業總法律顧問、首席合規官、首席風險官、法商精英,從企業內外部視角進行思想碰撞,旨在為300+位大健康行業從業人員帶來最前沿的合規視野與標桿性合規典型實務經驗,幫助各位突破合規管理瓶頸,以期共同推動大健康行業合規建設。
前50位報名的同行可領取到由LCOUNCIL獨家提供的“2022反壟斷&反不正當競爭研究報告”
峰會亮點盤點
01
業內標桿 大咖云集
召集匯聚數位學術大咖,深度洞察行業前沿趨勢;20余位大健康行業領航企業法務總監、法律顧問、首席合規官,共享多年工作成果;各領域板塊合伙人律師,數位榮登錢伯斯、ALB等排行榜,從企業、律師的內外部視角進行思辨探討。
02
引領行業 頂級對話
“創新支付、人類遺傳資源、反壟斷、合規監管、數據合規體系搭建、數字化營銷、臨床實驗、Licensing-in、投融資...”,全鏈條板塊覆蓋,匯聚明星嘉賓陣容,兼具專業性與影響力,呈現一場精彩宏大的專業盛宴。
03
標桿榜樣 資源拓展
大會誠邀標桿性企業同行、歷屆優秀合作分享伙伴共同參與,結識同行,對話業內資深大咖,為您拓展行業內優質人脈資源及提升行業領域影響力。
Part.01 峰會議程
(*議程持續更新中...)
1
8:20~8:50 活動簽到
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8:50~9:20 開場致辭+主題分享:
2022健康中國戰略下大健康產業發展趨勢與創新機遇
鮑勇 上海交通大學教授、博士生導師;上海交大健康傳播發展中心主任;“國家健康科普專家庫”首批專家;“國家重點研發計劃”課題項目首席科學家
3
9:20~10:20 主題分享+圓桌討論
主題分享:2022年醫藥企業合規運營新趨勢與新挑戰
分享嘉賓:邱靖 中倫律師事務所 合伙人
圓桌:落地捐贈、贊助、捆綁銷售項目中合規要點與應對
主持人:
邱 靖 中倫律師事務所 合伙人
對談嘉賓:
謝 峰 凱西制藥 中國區法務、合規及企業社會責任總監
潘崢崢 歐加隆 中國區合規總監
韋春宇 豪洛捷 亞太區法務總監
張 麗 再鼎醫藥 首席法律顧問,北亞地區
伏 坤 江蘇萬邦醫藥營銷有限公司 總裁助理兼合規法務部總經理
4
10:20~11:00 主題分享
主題分享:新反壟斷法下企業反壟斷合規的重點關注
一、新反壟斷法視野下對2023年反壟斷實踐的展望
二、現階段企業反壟斷合規的重點關注
分享嘉賓:黃偉 天元律師事務所 高級合伙人
5
11:00~12:00 主題分享+圓桌討論
主題分享:醫藥械創新支付合規焦點問題與應對
一、 藥品福利與創新支付
二、 金融持牌與創新支付合規
三、 平臺企業參與創新支付的合規風險控制
四、 醫藥械創新支付模式展望與評析
分享嘉賓:向福斌 煒衡律師事務所高級合伙人
圓桌:探討落地醫藥械創新支付項目中的合規要點與難點
主持人:
向福斌 煒衡律師事務所 高級合伙人
對談嘉賓:
鮑丹艷 金斯瑞生物 高級法務總監
林 冉 正大天晴 合規經營辦公室主任
6
12:00~13:00 休息
7
13:00~13:20 主題分享
主題分享:商業大數據賦能醫藥醫療合規經營
分享嘉賓:沈東輝 上海合合信息科技股份有限公司 數據事業部副總經理
8
13:20~14:20 主題分享+圓桌討論
主題分享:2022年人類遺傳資源最新監管政策解讀及合規建議
一、 人類遺傳資源監管政策歷史沿革
二、 人類遺傳資源的定義與范圍
三、 人類遺傳資源現行監管要求
四、 人類遺傳資源最新監管趨勢
分享嘉賓:顧泱 漢坤律師事務所 合伙人
圓桌:臨床試驗中常見合規問題及企業實務經驗分享
主持人:
顧 泱 漢坤律師事務所 合伙人
對談嘉賓:
王 辰 和譽醫藥 法務總監
Nicole Huang 百濟神州 亞太區研發法務高級總監
Miles 潘文卿 締脈生物 Executive Director,China Legal Head
曹睿穎 安渡生物 法務總監
王 芳 參天投資 法務合規總監
焦 陽 南京傳奇生物 法務與合規高級總監
9
14:20~15:20 主題分享+圓桌討論
主題分享:2022年新形勢下醫藥授權許可交易(Licensing-in)法律要點解析
一、醫藥授權許可交易概述
二、醫藥授權許可交易的現狀與趨勢
三、醫藥授權許可交易的法律要點分析
四、醫藥授權許可交易的法律風險防范
分享嘉賓:程芳 中倫律師事務所 合伙人
圓桌:醫藥授權許可交易企業內外部法律人協同聯動經驗分享
主持人:
程芳 中倫律師事務所 合伙人
對談嘉賓:
Henry 何寧 基石藥業 董事會秘書 副總裁、法律事務與合規
嚴軍 亞盛醫藥 法務高級總監
Elena Yang 石藥集團 Legal Director
張正松 天境生物科技(杭州)有限公司 法務副總裁
10
15:20~16:20 主題分享+圓桌討論
主題分享:2022年新形勢下醫藥健康行業投融資新機遇與新風險
分享嘉賓:程家茂 大成律師事務所 合伙人
圓桌:醫藥健康企業內外部法律人協同推動投融資項目實務經驗分享
主持人:
程家茂 大成律師事務所 合伙人
對談嘉賓:
諸 霖 奕拓醫藥 運營和法務執行總監
Joanna Wang 英矽智能 General Counsel
高 雅 阿諾生物醫藥 法務總監
陳 懿 微醫 副總裁 法務合規中心總經理
11
16:20~17:20 主題分享+圓桌討論
主題分享:2022年大健康行業數據合規的監管趨勢與實務應對
一、企業網安數據合規全景速覽
二、2022重點執法案例
三、大健康行業的數據出境
分享嘉賓:潘永建 通力律師事務所 合伙人
圓桌:探索大健康行業數字化渠道轉型中的合規路徑
主持人:
潘永建 通力律師事務所 合伙人
對談嘉賓:
王 超 維昇藥業 法務合規負責人
梁陣球 羅欣藥業 風控合規總監
王 瑾 科興控股 總法律顧問&合規官
宇文沛 上海鎂信健康科技股份有限公司 合規總監
Kimi Qi Merck Life Science Head of Legal
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17:20 峰會結束
主辦單位
理購(上海)企業服務有限公司
協辦單位
大成律師事務所
漢坤律師事務所
通力律師事務所
天元律師事務所
煒衡律師事務所
中倫律師事務所
支持單位
北京威科先行信息服務有限公司
上海合合信息科技股份有限公司
媒體支持機構
律新社
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