2022年深圳市龍崗區(qū)科技創(chuàng)新局創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)條件
項(xiàng)目類別
創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目
項(xiàng)目類別
核準(zhǔn)制
網(wǎng)上受理期
2022年10月28日-11月23日
書面材料受理期
2022年10月28日-11月28日
申請(qǐng)條件
（一）在龍崗區(qū)注冊(cè)、納稅，具有獨(dú)立法人資格，開展化學(xué)藥（第1-2類）、生物制品（第1-5類）、中藥（第1-6類）研發(fā)的單位或上一年新取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè)人。
（二）申請(qǐng)激勵(lì)的藥物臨床試驗(yàn)批件、藥品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械注冊(cè)證須為上一年首次獲得。申請(qǐng)完成藥物I、II、III期臨床試驗(yàn)的，相關(guān)臨床試驗(yàn)須為上一年度完成。
申請(qǐng)材料
（一）申報(bào)書（通過龍崗區(qū)產(chǎn)業(yè)管理服務(wù)平臺(tái)生成并打印）；
（二）申請(qǐng)單位營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)登記證書復(fù)印件（驗(yàn)原件）；
（三）上年度納稅證明（稅務(wù)部門系統(tǒng)打印件加蓋單位公章）；
（四）出具申請(qǐng)激勵(lì)的藥物臨床試驗(yàn)批件/藥品注冊(cè)證書/醫(yī)療器械注冊(cè)證均為首次獲得的承諾函（原件）；
（五）提供上一年度獲得的藥物臨床試驗(yàn)批件/藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告/藥品注冊(cè)證/醫(yī)療器械注冊(cè)證書的復(fù)印件（驗(yàn)原件）；
（六）經(jīng)具有資質(zhì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供的該期臨床試驗(yàn)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用專項(xiàng)報(bào)告復(fù)印件（驗(yàn)原件，僅申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)提供）；
（七）經(jīng)具有資質(zhì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供的項(xiàng)目實(shí)際投入費(fèi)用（僅含醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)、生物學(xué)評(píng)價(jià)費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)）專項(xiàng)報(bào)告復(fù)印件（驗(yàn)原件，僅申請(qǐng)醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)提供）；
（八）申請(qǐng)單位認(rèn)為需要提供的其他材料；
上述材料用A4紙正反面打印，附有目錄及頁碼，按順序合并膠裝成冊(cè)，加蓋騎縫公章。書脊處印單位名稱，提交一份。凡要求提交復(fù)印件的，同時(shí)查驗(yàn)原件。
申報(bào)要點(diǎn)
1.申報(bào)單位統(tǒng)計(jì)地須在龍崗區(qū)，統(tǒng)計(jì)信息以區(qū)統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)為準(zhǔn)，如申報(bào)單位未在區(qū)統(tǒng)計(jì)局填報(bào)信息的，請(qǐng)于申報(bào)前到區(qū)統(tǒng)計(jì)局或街道統(tǒng)計(jì)辦填報(bào)信息。
2.申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)須為上一年首次獲得，并且相應(yīng)的產(chǎn)品為使用于人體的藥物或醫(yī)療器械。
3.具有資質(zhì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所指市財(cái)政部門公布的《深圳市會(huì)計(jì)師事務(wù)所名單目錄》中的第三方機(jī)構(gòu)。
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