近日，廣東省藥品監督管理局網站公布2022年3月醫療器械注冊質量管理體系核查結果。結果如下：
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受理號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
核查結論 |
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00A22000020212345 |
廣東省天佑醫療器械科技發展有限公司 |
一次性使用硅膠導尿管 |
通過核查 |
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00A22000020212351 |
廣東省天佑醫療器械科技發展有限公司 |
一次性無菌醫用激光光纖 |
通過核查 |
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00A22000020212357 |
廣東省天佑醫療器械科技發展有限公司 |
一次性使用尿動力學導管 |
通過核查 |
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00A22000020212406 |
廣東希姆樂斯健康照明科技有限公司 |
眼調節訓練燈 |
通過核查 |
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00A22000020211894 |
廣州索諾星信息科技有限公司 |
掌上彩色多普勒超聲診斷儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212201 |
深圳市貝斯達醫療股份有限公司 |
超聲影像管理軟件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212373 |
東莞永勝醫療制品有限公司 |
小兒CPAP持續氣道正壓通氣系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212391 |
廣州芯康醫療科技有限公司 |
醫用冷凍箱 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212392 |
廣州芯康醫療科技有限公司 |
醫用低溫保存箱 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212416 |
廣州藍勃生物科技有限公司 |
多通道干式熒光免疫分析儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220096 |
廣州市普東醫療設備股份有限公司 |
一次性使用無菌激光光纖 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212295 |
先健科技（深圳）有限公司 |
可吸收房間隔缺損封堵系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220115 |
廣東沉香山醫療器械有限公司 |
熱敷貼 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212207 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212208 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
丙型肝炎病毒抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212209 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212210 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212211 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
弓形蟲IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212212 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
弓形蟲IgM抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212213 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
巨細胞病毒IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212214 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
風疹病毒IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212215 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
風疹病毒IgM抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212216 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
肺炎支原體IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212217 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
肺炎支原體IgM抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212218 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
肺炎衣原體IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212219 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
肺炎衣原體IgM抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212220 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
EB病毒核心抗原IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212221 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
EB病毒衣殼抗原IgG抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212222 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
EB病毒衣殼抗原IgM抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212223 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒表面抗原質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212398 |
日耳曼牙科技術（廣州）有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212400 |
日耳曼牙科技術（廣州）有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212226 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒表面抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212230 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒e抗原質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212233 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
梅毒螺旋體抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212234 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒e抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212236 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
乙型肝炎病毒核心抗體質控品 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212079 |
廣州領達醫療科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212081 |
廣州領達醫療科技有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212332 |
艾科美醫療器械（深圳）有限公司 |
一次性使用脊柱微創牽開器 |
通過核查 |
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00A22000020212333 |
艾科美醫療器械（深圳）有限公司 |
一次性使用胸腰椎微創定位器 |
通過核查 |
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00A22000020212339 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
載脂蛋白CⅢ測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212340 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
纖維蛋白（原）降解產物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212342 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
輕鏈κ測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212344 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
輕鏈λ測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220278 |
廣州市云端白雁生物科技有限公司 |
可調式鼻腔清洗器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212394 |
圣貝斯醫療器械（佛山）有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212346 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
糖化血清蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法） |
通過核查 |
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00A22000020212348 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
載脂蛋白CⅡ測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212349 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212352 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212355 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212358 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212360 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） |
通過核查 |
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00A22000020212365 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212366 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法） |
通過核查 |
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00A22000020212368 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） |
通過核查 |
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00A22000020212369 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212370 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
β—羥丁酸測定試劑盒（β—羥丁酸脫氫酶法） |
通過核查 |
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00A22000020212374 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
糖化血清蛋白測定試劑盒（四氮唑藍法） |
通過核查 |
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00A22000020212375 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212402 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法） |
通過核查 |
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00A22000020212440 |
中山市小欖鎮森藍電子廠 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220015 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220016 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
鋅測定試劑盒（PAPS顯色劑法） |
通過核查 |
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00A22000020220017 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
載脂蛋白AⅡ測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220018 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
癌胚抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220019 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法） |
通過核查 |
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00A22000020220020 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
總鐵結合力測定試劑盒（亞鐵嗪法） |
通過核查 |
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00A22000020220021 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法） |
通過核查 |
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00A22000020220022 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220023 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法） |
通過核查 |
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00A22000020220033 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） |
通過核查 |
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00A22000020220034 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220035 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） |
通過核查 |
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00A22000020220036 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
透明質酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220037 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
亮氨酸氨基轉肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰對硝基苯胺底物法） |
通過核查 |
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00A22000020220038 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
氯測定試劑盒（α-淀粉酶法） |
通過核查 |
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00A22000020220039 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
免疫球蛋白G4測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220041 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法） |
通過核查 |
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00A22000020220042 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220043 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法） |
通過核查 |
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00A22000020220044 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） |
通過核查 |
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00A22000020220045 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
α2-巨球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220046 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法） |
通過核查 |
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00A22000020220047 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法） |
通過核查 |
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00A22000020220055 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法） |
通過核查 |
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00A22000020211498 |
深圳市愛蒂醫療電子有限責任公司 |
定制式正畸矯治器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220058 |
廣州錦能醫療科技有限公司 |
腸道水療機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212338 |
深圳博瑞康醫療科技有限公司 |
認知障礙康復評估與訓練系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220012 |
貝思德邇醫療器材（廣州）有限公司 |
一次性高速氣渦輪手機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212341 |
深圳博瑞康醫療科技有限公司 |
語言障礙康復評估與訓練系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212407 |
佛山齒生緣齒科醫療器械有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212408 |
佛山齒生緣齒科醫療器械有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212424 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212432 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212426 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212427 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212428 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212429 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212430 |
科納森（廣東）醫學影像科技有限公司 |
醫用診斷X射線管組件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212425 |
廣東盛利醫療科技有限公司 |
醫學影像存儲與傳輸系統軟件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212395 |
東京光學(東莞)科技有限公司 |
裂隙燈顯微鏡 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212399 |
廣州虹揚醫療科技有限公司 |
上肢智能反饋訓練系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220024 |
珠海鎏聯生物技術有限公司 |
胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020220025 |
珠海鎏聯生物技術有限公司 |
胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020220026 |
珠海鎏聯生物技術有限公司 |
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020220027 |
珠海鎏聯生物技術有限公司 |
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020220028 |
珠海鎏聯生物技術有限公司 |
脂聯素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020212327 |
深圳市偉晴大健康科技有限公司 |
單水平無創呼吸機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212329 |
深圳市偉晴大健康科技有限公司 |
雙水平無創呼吸機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212361 |
賽班納（東莞）醫療器械有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212331 |
深圳市巨鼎醫療股份有限公司 |
醫學影像存儲管理和通信傳輸系統軟件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212363 |
賽班納（東莞）醫療器械有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220029 |
珠海鎏聯生物技術有限公司 |
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020220228 |
惠州市新俊達塑料制品有限公司 |
一次性使用手術衣 |
通過核查 |
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00A22000020220229 |
惠州市新俊達塑料制品有限公司 |
一次性使用非織造布手術巾包 |
通過核查 |
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00A22000020212285 |
為泰醫療器械（深圳）有限公司 |
一次性使用支撐微導管 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220155 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） |
通過核查 |
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00A22000020220156 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
肌鈣蛋白I/N末端B型鈉尿肽前體/D-二聚體（cTnI/NT-proBNP/D-Dimer）聯檢試劑(熒光免疫層析法) |
通過核查 |
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00A22000020220157 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
白介素-6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法） |
通過核查 |
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00A22000020220158 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
尿免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020220162 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
轉鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
通過核查 |
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00A22000020212377 |
中山市嘉信醫療器械有限公司 |
醫用外科口罩 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212378 |
中山市嘉信醫療器械有限公司 |
一次性使用醫用口罩 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220168 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220169 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
胃蛋白酶原I（PGI）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220170 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220171 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220173 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
胃泌素釋放肽前體（proGRP）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220174 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220175 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
超敏C反應蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220176 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220199 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
白介素-6（IL-6）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020210519 |
東莞市未戌緣生物科技有限公司 |
醫用防護口罩 |
整改后未通過核查 |
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00A22000020220095 |
廣東施泰寶醫療科技有限公司 |
椎板固定板系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220056 |
東莞科威醫療器械有限公司 |
螺旋導流集成式膜式氧合器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212449 |
東莞市精確電子科技有限公司 |
生理性海水鼻腔噴霧器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020211359 |
廣州正康醫療器械有限公司 |
醫用防護口罩 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220052 |
東莞日富纖維科技有限公司 |
一次性使用醫用口罩 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220053 |
東莞日富纖維科技有限公司 |
醫用外科口罩 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220210 |
西門子（深圳）磁共振有限公司 |
醫用血管造影X射線機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220219 |
廣東施泰寶醫療科技有限公司 |
帶鎖髓內釘 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220265 |
深圳市科創志達技術有限公司 |
全自動凝血分析儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220266 |
深圳市科創志達技術有限公司 |
全自動化學發光免疫分析儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220172 |
廣州科方生物技術股份有限公司 |
性激素結合球蛋白（SHBG）測定試劑盒（化學發光法） |
通過核查 |
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00A22000020220191 |
深圳無微華斯生物科技有限公司 |
中樞神經特異蛋白（S100β）測定試劑盒（免疫熒光層析法） |
通過核查 |
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00A22000020220313 |
廣州互云醫院管理有限公司 |
動態心電分析軟件 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212452 |
艾派（廣州）醫療器械有限公司 |
膝關節手術萬向支架 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220216 |
深圳市樂心平江科技有限公司 |
貼片式柔性心電傳感器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212334 |
深圳市貝斯達醫療股份有限公司 |
磁共振成像系統 |
整改后通過核查 |
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00A22000020212413 |
廣東泓志生物科技有限公司 |
負壓封閉引流護創套裝 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220104 |
廣州市普東醫療設備股份有限公司 |
鈥激光治療機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220192 |
廣東鳳凰高科醫療器械有限公司 |
中頻超聲治療儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220135 |
佛山市宇森醫療器械有限公司 |
超聲骨刀機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220178 |
東莞市振海電子科技有限公司 |
醫用壓縮式霧化器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220260 |
廣州市進達義齒技術開發有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220261 |
廣州市進達義齒技術開發有限公司 |
定制式活動義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220205 |
深圳市菲森科技有限公司 |
口腔數字印模儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020211356 |
廣州正康醫療器械有限公司 |
醫用防護服 |
整改后未通過核查 |
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00A22000020220194 |
廣東森燁科技有限公司 |
纖維樁 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220196 |
廣東盛匯醫療器械科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220100 |
東莞麥可龍醫療科技有限公司 |
可視流產吸引手術設備 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220101 |
東莞麥可龍醫療科技有限公司 |
一次性可視吸引管 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220188 |
佛山市知行醫療科技有限公司 |
牙根尖定位儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220193 |
廣東盛匯醫療器械科技有限公司 |
一次性惰氣保護真空采血管 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220187 |
佛山市知行醫療科技有限公司 |
根管預備機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220201 |
廣州美倫安迪電子科技有限公司 |
動態腦電圖機 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220225 |
深圳泰樂德醫療有限公司 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
整改后通過核查 |
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00A22000020220116 |
廣州潤虹醫藥科技股份有限公司 |
封閉式負壓護創材料 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220197 |
深圳市科曼醫療設備有限公司 |
病人監護儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220198 |
深圳市科曼醫療設備有限公司 |
病人監護儀 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220284 |
佛山市順德區雅富電子有限公司 |
助聽器 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220190 |
佛山至善義齒科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
整改后通過核查 |
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00A22000020220397 |
廣州瑞博奧生物科技有限公司 |
肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法) |
通過核查 |
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00A22000020220398 |
廣州瑞博奧生物科技有限公司 |
肌鈣蛋白T(cTnT)檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法) |
通過核查 |
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00A22000020220399 |
廣州瑞博奧生物科技有限公司 |
肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法) |
通過核查 |
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00A22000020220400 |
廣州瑞博奧生物科技有限公司 |
降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法) |
通過核查 |
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00A22000020212401 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
不飽和鐵結合力測定試劑盒（亞鐵嗪法） |
通過核查 |
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00A22000020212376 |
廣州達泰生物工程技術有限公司 |
25—羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
通過核查 |
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