3月3日，廣東省藥品監督管理局發布通知，責令廣州一生健康醫療科技有限公司、廣州訊揚電子科技有限公司、廣州普希醫療科技有限公司停產整改。詳情如下：
粵藥監械業〔2021〕81號
廣州一生健康醫療科技有限公司：
按照《關于印發廣東省醫療器械生產企業跟蹤檢查管理辦法的通知》(粵食藥監局械安〔2016〕221 號)的要求，我局組織對你企業進行了跟蹤檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。
根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第 680 號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監管總局令第 7 號)、《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄等相關法規文件的規定，現責令你企業立即針對發現的問題停產整改。
監督停產整改工作由廣州市市場監督管理局負責。
全部缺陷項目整改完成后，需要恢復生產，應向廣州市市場監督管理局提出書面復產申請。廣州市市場監督管理局復查符合要求，上報廣東省藥品監督管理局同意后方可恢復生產。
特此通知。
廣東省藥品監督管理局
2021年3月2日
粵藥監械業〔2021〕82號
廣州訊揚電子科技有限公司：
按照《關于印發廣東省醫療器械生產企業跟蹤檢查管理辦法的通知》(粵食藥監局械安〔2016〕221 號)的要求，我局組織對你企業進行了跟蹤檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。
根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第 680 號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監管總局令第 7 號)、《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄等相關法規文件的規定，現責令你企業立即針對發現的問題停產整改。
監督停產整改工作由廣州市市場監督管理局負責。
全部缺陷項目整改完成后，需要恢復生產，應向廣州市市場監督管理局提出書面復產申請。廣州市市場監督管理局復查符合要求，上報廣東省藥品監督管理局同意后方可恢復生產。
特此通知。
廣東省藥品監督管理局
2021年3月2日
粵藥監械業〔2021〕83號
廣州普希醫療科技有限公司：
按照《關于印發廣東省醫療器械生產企業跟蹤檢查管理辦法的通知》(粵食藥監局械安〔2016〕221 號)的要求，我局組織對你企業進行了跟蹤檢查，發現你企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。
根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第 680 號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監管總局令第 7 號)、《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄等相關法規文件的規定，現責令你企業立即針對發現的問題停產整改。
監督停產整改工作由廣州市市場監督管理局負責。
全部缺陷項目整改完成后，需要恢復生產，應向廣州市市場監督管理局提出書面復產申請。廣州市市場監督管理局復查符合要求，上報廣東省藥品監督管理局同意后方可恢復生產。
特此通知。
廣東省藥品監督管理局
2021年3月2日
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：中國政府網、百度百科、最高人民法院、知乎、國家認證認可監督管理委員會、國家知識產權局、市場監督總局
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
